비만에서 경폐압 유도 기계적 환기
2026년 5월 11일 업데이트: Meredith E. Sloan, University of Mississippi Medical Center
호흡 부전이 있는 비만 환자의 침습적 기계 환기에 의한 경폐압 유도 이유
이 연구는 비만 환자의 흉벽과 복부에 의해 생성된 압력의 양을 경폐압이라는 측정을 사용하여 환자가 인공호흡기에 소비하는 시간을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 살펴볼 것입니다.
환자가 인공호흡기에 소비하는 시간을 줄임으로써 감염, 쇠약 또는 추가 절차와 같은 합병증이 발생할 가능성이 줄어듭니다.
연구 개요
상세 설명
인공호흡기로 비만 환자를 관리하는 것은 모범 사례에 대한 증거가 거의 없는 호흡 역학의 변화로 인해 어려울 수 있습니다.
이 연구는 비만 환자의 기계적 환기를 안내하는 경폐압의 유용성을 평가할 것입니다.
이 연구는 구체적으로 환기를 위한 경폐압 유도 호기말 양압(PEEP) 적정과 자발 호흡 시험(SBT)을 사용하는 것이 호흡 부전으로 인한 침습적 기계 환기에 대한 비만 환자의 해방 시간을 단축할 수 있는지 여부를 살펴봅니다.
경폐압은 모든 환자에 대해 매일 계산됩니다.
환자는 또한 SBT에 대한 준비 상태에 대해 매일 평가됩니다.
개입 그룹에서 피험자의 PEEP는 0-2cm H2O의 호기말 경폐압을 달성하기 위해 적정됩니다.
이 PEEP는 SBT에 사용되며 임상의는 환자가 발관되지 않은 경우 SBT 이후에 이 PEEP를 유지하도록 권장됩니다.
대조군에서 환자는 SBT 준비 상태에 대해 매일 평가되지만 PEEP의 5~10cm H2O 및 PEEP 이상의 압력 5~8cm H2O의 표준 설정 압력으로 관리됩니다.
1차 팀은 임상적으로 지시된 대로 발관 전에 T 조각 시도를 수행할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 48시간 미만 동안 호흡 부전을 위한 침습적 기계 환기
- 비만 등급 II 이상(BMI 35.0 kg/m2 이상)
제외 기준:
- 식도, 비안면, 위장 이상 및 혈소판을 포함한 식도 풍선 카테터 배치에 대한 금기
- 지속적인 기흉, 흉막 삼출액 또는 흉막 유착과 같은 알려진 흉막 질환
- 신경근 질환
- 등록 전에 만성 기계적 환기가 필요함
- 심한 신경 손상
- 알려진 어려운 기도
- 기대 수명은 48시간 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경폐압 유도 호기말 양압
이 그룹의 환자는 인공호흡 및 자발 호흡 시도 동안 0-2cm H2O의 경폐압으로 설정된 인공호흡기의 호기말 양압을 갖게 됩니다.
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호기말 양압은 0-2cm H2O의 경폐압에 도달하도록 적정됩니다.
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활성 비교기: 표준 호기말양압
이 그룹의 환자는 인공호흡 중에 임상의가 설정한 인공호흡기의 호기말 양압을 갖게 되며 자발 호흡 시험 중에는 5-8cm H2O의 표준 호기말 양압으로 설정됩니다.
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자발적 호흡 시험을 위해 임상의가 호기말 양압을 표준 5-8cm H2O로 설정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공호흡기 없는 날
기간: 30 일
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인공호흡기 없는 일수
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 30 일
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연구 중 사망한 환자 수
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30 일
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침습적 기계 환기 사용 일수
기간: 30 일
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환자가 기계적 환기를 사용하는 일수
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30 일
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재삽관 비율
기간: 30 일
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발관 실패 후 재삽관된 환자의 비율
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30 일
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기관 절개술의 수
기간: 30 일
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기관절개술을 받은 환자 수
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30 일
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발관 시 PEEP
기간: 30 일
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발관 전에 인공호흡기에 설정된 호기말 양압의 양
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30 일
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중환자실 재원 기간
기간: 30 일
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중환자실에서 보낸 일수
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30 일
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입원 기간
기간: 30 일
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병원에서 보낸 일수
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 11일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 14일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- UMMC-IRB-2022-301
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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