Odstavení mechanické ventilace pomocí transpulmonárního tlaku u obezity
11. května 2026 aktualizováno: Meredith E. Sloan, University of Mississippi Medical Center
Odvykání od invazivní mechanické ventilace u obézních pacientů s respiračním selháním řízené transpulmonálním tlakem
Tato studie se zaměří na to, zda zohlednění množství tlaku generovaného hrudní stěnou a břichem u obézního pacienta pomocí měření zvaného transpulmonální tlak může pomoci zkrátit dobu, kterou pacienti stráví na ventilátoru.
Snížením doby, kterou pacienti tráví na ventilátoru, je méně pravděpodobné, že se u nich rozvinou komplikace, jako jsou infekce, slabost nebo více procedur.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Řízení obézních pacientů na ventilátoru může být obtížné kvůli změnám v jejich respirační mechanice s malým množstvím důkazů o osvědčených postupech.
Tento výzkum posoudí užitečnost transpulmonálních tlaků při vedení mechanické ventilace u obézních pacientů.
Tato studie se konkrétně zaměřuje na to, zda použití titrace pozitivního koncového výdechového tlaku (PEEP) řízeného transpulmonálním tlakem pro ventilaci a zkoušky spontánního dýchání (SBT) zkrátí dobu do osvobození u obézních pacientů na invazivní mechanické ventilaci pro respirační selhání.
Pro všechny pacienty budou denně vypočítávány transpulmonální tlaky.
Pacienti budou také denně hodnoceni z hlediska připravenosti na SBT.
V intervenční skupině bude PEEP subjektů titrován tak, aby bylo dosaženo koncového výdechového transpulmonálního tlaku 0-2 cm H2O.
Tento PEEP bude použit pro SBT a lékařům bude doporučeno, aby své pacienty po SBT udržovali na tomto PEEP, pokud nejsou extubováni.
V kontrolní skupině budou pacienti také denně hodnoceni na připravenost na SBT, ale budou léčeni standardními nastavenými tlaky 5 až 10 cm H2O PEEP a 5 až 8 cm H2O tlaku nad PEEP.
Primární tým může provést zkoušku T-kusu před extubací, jak je klinicky indikováno.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- na invazivní mechanické ventilaci pro respirační selhání po dobu < 48 hodin
- obézní třídy II nebo vyšší (BMI vyšší nebo rovné 35,0 kg/m2)
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace umístění jícnového balónkového katétru včetně jícnových, nasofaciálních, gastrointestinálních abnormalit a krevních destiček
- známé pleurální onemocnění, jako je přetrvávající pneumotorax, pleurální výpotek nebo pleurodéza
- neuromuskulární onemocnění
- vyžaduje před zařazením chronickou mechanickou ventilaci
- těžké neurologické poškození
- známé obtížné dýchací cesty
- životnost je kratší než 48 hodin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pozitivní koncový exspirační tlak řízený transpulmonárním tlakem
Pacienti v této skupině budou mít pozitivní koncový exspirační tlak na ventilátoru nastavený na transpulmonální tlak 0-2 cm H2O během ventilace a pokusů se spontánním dýcháním.
|
Pozitivní tlak na konci výdechu bude titrován tak, aby bylo dosaženo transpulmonálního tlaku 0-2 cm H2O
|
|
Aktivní komparátor: Standardní pozitivní koncový exspirační tlak
Pacienti v těchto skupinách budou mít pozitivní koncový exspirační tlak na ventilátoru nastavený lékařem během ventilace a nastavený na standardní pozitivní koncový exspirační tlak 5-8 cm H2O během pokusů se spontánním dýcháním.
|
Pozitivní tlak na konci výdechu bude klinikem nastaven na standardních 5–8 cm H2O pro zkoušky spontánního dýchání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dny bez ventilátoru
Časové okno: 30 dní
|
Počet dní bez ventilátoru
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
Počet pacientů, kteří zemřeli během studie
|
30 dní
|
|
Dny na invazivní mechanické ventilaci
Časové okno: 30 dní
|
Počet dní strávených pacientem na mechanické ventilaci
|
30 dní
|
|
Rychlost opětovné intubace
Časové okno: 30 dní
|
Procento pacientů, kteří byli reintubováni po selhání extubace
|
30 dní
|
|
Počet tracheostomií
Časové okno: 30 dní
|
Počet pacientů, kteří podstoupili tracheostomii
|
30 dní
|
|
PEEP při extubaci
Časové okno: 30 dní
|
množství pozitivního koncového exspiračního tlaku nastaveného na ventilátoru před extubací
|
30 dní
|
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 30 dní
|
Počet dní strávených na jednotce intenzivní péče
|
30 dní
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 30 dní
|
Počet dní strávených v nemocnici
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
14. dubna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
14. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UMMC-IRB-2022-301
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .