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Transpulmonale druckgeführte mechanische Beatmungsentwöhnung bei Adipositas

11. Mai 2026 aktualisiert von: Meredith E. Sloan, University of Mississippi Medical Center

Transpulmonale druckgesteuerte Entwöhnung von der invasiven mechanischen Beatmung bei übergewichtigen Patienten mit Atemstillstand

In dieser Studie wird untersucht, ob die Berücksichtigung des Drucks, der von Brustwand und Abdomen bei einem übergewichtigen Patienten erzeugt wird, mithilfe einer Messung, die als transpulmonaler Druck bezeichnet wird, dazu beitragen kann, die Zeit zu verkürzen, die Patienten am Beatmungsgerät verbringen. Durch die Verringerung der Zeit, die Patienten am Beatmungsgerät verbringen, ist es weniger wahrscheinlich, dass sie Komplikationen wie Infektionen, Schwäche oder mehr Eingriffe entwickeln.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Behandlung adipöser Patienten am Beatmungsgerät kann aufgrund der Veränderungen ihrer Atemmechanik schwierig sein, und es gibt nur wenige Hinweise auf bewährte Verfahren. Diese Forschung wird die Nützlichkeit transpulmonaler Drücke bei der Steuerung der mechanischen Beatmung bei adipösen Patienten bewerten. Diese Studie befasst sich speziell mit der Frage, ob die Verwendung einer transpulmonalen druckgeführten positiven endexspiratorischen Drucktitration (PEEP) für die Beatmung und Spontanatmungsversuche (SBT) die Zeit bis zur Befreiung von adipösen Patienten mit invasiver mechanischer Beatmung bei Atemversagen verkürzen wird. Die transpulmonalen Drücke werden täglich für alle Patienten berechnet. Die Patienten werden auch täglich auf ihre Bereitschaft für SBT untersucht. In der Interventionsgruppe wird der PEEP der Probanden titriert, um einen endexspiratorischen transpulmonalen Druck von 0-2 cm H2O zu erreichen. Dieser PEEP wird für den SBT verwendet, und Ärzte werden ermutigt, ihre Patienten nach dem SBT auf diesem PEEP zu belassen, wenn sie nicht extubiert werden. In der Kontrollgruppe werden die Patienten ebenfalls täglich auf SBT-Bereitschaft untersucht, aber mit standardmäßig eingestellten Drücken von 5 bis 10 cm H2O PEEP und 5 bis 8 cm H2O Druck über PEEP behandelt. Das Primärteam kann je nach klinischer Indikation vor der Extubation einen T-Stück-Test durchführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bei invasiver mechanischer Beatmung bei Atemversagen für < 48 Stunden
  • Adipositas Klasse II oder höher (BMI größer oder gleich 35,0 kg/m2)

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für die Platzierung eines Ösophagus-Ballonkatheters, einschließlich ösophagealer, nasofazialer, gastrointestinaler Anomalien und Blutplättchen
  • bekannte Pleuraerkrankung wie persistierender Pneumothorax, Pleuraerguss oder Pleurodese
  • neuromuskuläre Erkrankung
  • erfordert vor der Aufnahme eine chronische mechanische Beatmung
  • schwere neurologische Verletzung
  • bekanntermaßen schwieriger Atemweg
  • Die Lebenserwartung beträgt weniger als 48 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Transpulmonaldruckgeführter positiver endexspiratorischer Druck
Bei Patienten dieser Gruppe wird der positive endexspiratorische Druck am Beatmungsgerät während der Beatmungs- und Spontanatmungsversuche auf einen transpulmonalen Druck von 0-2 cm H2O eingestellt.
Der positive endexspiratorische Druck wird titriert, um einen transpulmonalen Druck von 0-2 cm H2O zu erreichen
Aktiver Komparator: Standardmäßiger positiver endexspiratorischer Druck
Bei Patienten in dieser Gruppe wird der positive endexspiratorische Druck am Beatmungsgerät während der Beatmung vom Kliniker eingestellt und bei Spontanatmungsversuchen auf einen standardmäßigen positiven endexspiratorischen Druck von 5-8 cm H2O eingestellt.
Der positive endexspiratorische Druck wird vom Arzt für Spontanatmungsversuche auf einen Standardwert von 5-8 cm H2O eingestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beatmungsfreie Tage
Zeitfenster: 30 Tage
Anzahl der beatmungsfreien Tage
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
Anzahl der Patienten, die während der Studie starben
30 Tage
Tage mit invasiver mechanischer Beatmung
Zeitfenster: 30 Tage
Anzahl der Tage, die der Patient mit mechanischer Beatmung verbracht hat
30 Tage
Reintubationsrate
Zeitfenster: 30 Tage
Prozentsatz der Patienten, die nach Extubationsversagen erneut intubiert wurden
30 Tage
Anzahl der Tracheostomien
Zeitfenster: 30 Tage
Anzahl der Patienten, die Tracheostomien erhalten haben
30 Tage
PEEP bei Extubation
Zeitfenster: 30 Tage
die Höhe des positiven endexspiratorischen Drucks, der vor der Extubation am Beatmungsgerät eingestellt wurde
30 Tage
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: 30 Tage
Anzahl der auf der Intensivstation verbrachten Tage
30 Tage
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: 30 Tage
Anzahl der im Krankenhaus verbrachten Tage
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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