- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05530434
Transpulmonale druckgeführte mechanische Beatmungsentwöhnung bei Adipositas
11. Mai 2026 aktualisiert von: Meredith E. Sloan, University of Mississippi Medical Center
Transpulmonale druckgesteuerte Entwöhnung von der invasiven mechanischen Beatmung bei übergewichtigen Patienten mit Atemstillstand
In dieser Studie wird untersucht, ob die Berücksichtigung des Drucks, der von Brustwand und Abdomen bei einem übergewichtigen Patienten erzeugt wird, mithilfe einer Messung, die als transpulmonaler Druck bezeichnet wird, dazu beitragen kann, die Zeit zu verkürzen, die Patienten am Beatmungsgerät verbringen.
Durch die Verringerung der Zeit, die Patienten am Beatmungsgerät verbringen, ist es weniger wahrscheinlich, dass sie Komplikationen wie Infektionen, Schwäche oder mehr Eingriffe entwickeln.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Behandlung adipöser Patienten am Beatmungsgerät kann aufgrund der Veränderungen ihrer Atemmechanik schwierig sein, und es gibt nur wenige Hinweise auf bewährte Verfahren.
Diese Forschung wird die Nützlichkeit transpulmonaler Drücke bei der Steuerung der mechanischen Beatmung bei adipösen Patienten bewerten.
Diese Studie befasst sich speziell mit der Frage, ob die Verwendung einer transpulmonalen druckgeführten positiven endexspiratorischen Drucktitration (PEEP) für die Beatmung und Spontanatmungsversuche (SBT) die Zeit bis zur Befreiung von adipösen Patienten mit invasiver mechanischer Beatmung bei Atemversagen verkürzen wird.
Die transpulmonalen Drücke werden täglich für alle Patienten berechnet.
Die Patienten werden auch täglich auf ihre Bereitschaft für SBT untersucht.
In der Interventionsgruppe wird der PEEP der Probanden titriert, um einen endexspiratorischen transpulmonalen Druck von 0-2 cm H2O zu erreichen.
Dieser PEEP wird für den SBT verwendet, und Ärzte werden ermutigt, ihre Patienten nach dem SBT auf diesem PEEP zu belassen, wenn sie nicht extubiert werden.
In der Kontrollgruppe werden die Patienten ebenfalls täglich auf SBT-Bereitschaft untersucht, aber mit standardmäßig eingestellten Drücken von 5 bis 10 cm H2O PEEP und 5 bis 8 cm H2O Druck über PEEP behandelt.
Das Primärteam kann je nach klinischer Indikation vor der Extubation einen T-Stück-Test durchführen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bei invasiver mechanischer Beatmung bei Atemversagen für < 48 Stunden
- Adipositas Klasse II oder höher (BMI größer oder gleich 35,0 kg/m2)
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für die Platzierung eines Ösophagus-Ballonkatheters, einschließlich ösophagealer, nasofazialer, gastrointestinaler Anomalien und Blutplättchen
- bekannte Pleuraerkrankung wie persistierender Pneumothorax, Pleuraerguss oder Pleurodese
- neuromuskuläre Erkrankung
- erfordert vor der Aufnahme eine chronische mechanische Beatmung
- schwere neurologische Verletzung
- bekanntermaßen schwieriger Atemweg
- Die Lebenserwartung beträgt weniger als 48 Stunden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Transpulmonaldruckgeführter positiver endexspiratorischer Druck
Bei Patienten dieser Gruppe wird der positive endexspiratorische Druck am Beatmungsgerät während der Beatmungs- und Spontanatmungsversuche auf einen transpulmonalen Druck von 0-2 cm H2O eingestellt.
|
Der positive endexspiratorische Druck wird titriert, um einen transpulmonalen Druck von 0-2 cm H2O zu erreichen
|
|
Aktiver Komparator: Standardmäßiger positiver endexspiratorischer Druck
Bei Patienten in dieser Gruppe wird der positive endexspiratorische Druck am Beatmungsgerät während der Beatmung vom Kliniker eingestellt und bei Spontanatmungsversuchen auf einen standardmäßigen positiven endexspiratorischen Druck von 5-8 cm H2O eingestellt.
|
Der positive endexspiratorische Druck wird vom Arzt für Spontanatmungsversuche auf einen Standardwert von 5-8 cm H2O eingestellt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beatmungsfreie Tage
Zeitfenster: 30 Tage
|
Anzahl der beatmungsfreien Tage
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
|
Anzahl der Patienten, die während der Studie starben
|
30 Tage
|
|
Tage mit invasiver mechanischer Beatmung
Zeitfenster: 30 Tage
|
Anzahl der Tage, die der Patient mit mechanischer Beatmung verbracht hat
|
30 Tage
|
|
Reintubationsrate
Zeitfenster: 30 Tage
|
Prozentsatz der Patienten, die nach Extubationsversagen erneut intubiert wurden
|
30 Tage
|
|
Anzahl der Tracheostomien
Zeitfenster: 30 Tage
|
Anzahl der Patienten, die Tracheostomien erhalten haben
|
30 Tage
|
|
PEEP bei Extubation
Zeitfenster: 30 Tage
|
die Höhe des positiven endexspiratorischen Drucks, der vor der Extubation am Beatmungsgerät eingestellt wurde
|
30 Tage
|
|
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: 30 Tage
|
Anzahl der auf der Intensivstation verbrachten Tage
|
30 Tage
|
|
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: 30 Tage
|
Anzahl der im Krankenhaus verbrachten Tage
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. April 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UMMC-IRB-2022-301
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .