Ventilazione meccanica transpolmonare guidata dalla pressione Svezzamento nell'obesità
11 maggio 2026 aggiornato da: Meredith E. Sloan, University of Mississippi Medical Center
Svezzamento guidato dalla pressione transpolmonare dalla ventilazione meccanica invasiva in pazienti obesi con insufficienza respiratoria
Questo studio esaminerà se tenere conto della quantità di pressione generata dalla parete toracica e dall'addome in un paziente obeso, utilizzando una misurazione chiamata pressione transpolmonare, può aiutare a ridurre la quantità di tempo che i pazienti trascorrono sul ventilatore.
Diminuendo la quantità di tempo che i pazienti trascorrono sul ventilatore, è meno probabile che sviluppino complicanze come infezioni, debolezza o più procedure.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La gestione dei pazienti obesi sul ventilatore può essere difficile a causa dei cambiamenti nella loro meccanica respiratoria con poche prove sulle migliori pratiche.
Questa ricerca valuterà l'utilità delle pressioni transpolmonari nel guidare la ventilazione meccanica nei pazienti obesi.
Questo studio esamina specificamente se l'utilizzo della titolazione della pressione positiva di fine espirazione (PEEP) guidata dalla pressione transpolmonare per la ventilazione e le prove di respirazione spontanea (SBT) ridurrà il tempo di liberazione per i pazienti obesi sottoposti a ventilazione meccanica invasiva per insufficienza respiratoria.
Le pressioni transpolmonari saranno calcolate giornalmente per tutti i pazienti.
I pazienti saranno anche valutati giornalmente per la prontezza per SBT.
Nel gruppo di intervento, la PEEP dei soggetti sarà titolata per raggiungere una pressione transpolmonare di fine espirazione di 0-2 cm H2O.
Questa PEEP verrà utilizzata per l'SBT e i medici saranno incoraggiati a mantenere i loro pazienti su questa PEEP dopo l'SBT se non vengono estubati.
Nel gruppo di controllo, anche i pazienti saranno valutati giornalmente per la prontezza SBT, ma saranno gestiti con pressioni standard impostate da 5 a 10 cm H2O di PEEP e da 5 a 8 cm H2O di pressione al di sopra della PEEP.
Il team primario può eseguire una prova a T prima dell'estubazione come clinicamente indicato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- in ventilazione meccanica invasiva per insufficienza respiratoria per <48 ore
- obesi di classe II o superiore (BMI maggiore o uguale a 35,0 kg/m2)
Criteri di esclusione:
- controindicazioni al posizionamento del catetere a palloncino esofageo incluse anomalie esofagee, nasofacciali, gastrointestinali e piastrine
- malattia pleurica nota come pneumotorace persistente, versamento pleurico o pleurodesi
- malattia neuromuscolare
- richiede ventilazione meccanica cronica prima dell'arruolamento
- grave danno neurologico
- note vie aeree difficili
- l'aspettativa di vita è inferiore a 48 ore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pressione transpolmonare guidata pressione positiva di fine espirazione
I pazienti di questo gruppo avranno la pressione positiva di fine espirazione sul ventilatore impostata su una pressione transpolmonare di 0-2 cm H2O durante le prove di ventilazione e respirazione spontanea.
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La pressione positiva di fine espirazione sarà titolata per ottenere una pressione transpolmonare di 0-2 cm H2O
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Comparatore attivo: Pressione di fine espirazione positiva standard
I pazienti in questo gruppo avranno la pressione positiva di fine espirazione sul ventilatore impostata dal medico durante la ventilazione e impostata su una pressione di fine espirazione positiva standard di 5-8 cm H2O durante le prove di respirazione spontanea.
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La pressione positiva di fine espirazione verrà impostata dal medico su uno standard di 5-8 cm H2O per le prove di respirazione spontanea
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Giorni senza ventilatore
Lasso di tempo: 30 giorni
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Numero di giorni senza ventilatore
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
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Numero di pazienti deceduti durante lo studio
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30 giorni
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Giorni in ventilazione meccanica invasiva
Lasso di tempo: 30 giorni
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Numero di giorni trascorsi dal paziente in ventilazione meccanica
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30 giorni
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Tasso di reintubazione
Lasso di tempo: 30 giorni
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Percentuale di pazienti che sono stati reintubati dopo il fallimento dell'estubazione
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30 giorni
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Numero di tracheostomie
Lasso di tempo: 30 giorni
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Numero di pazienti che hanno ricevuto tracheostomie
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30 giorni
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PEEP all'estubazione
Lasso di tempo: 30 giorni
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la quantità di pressione positiva di fine espirazione impostata sul ventilatore prima dell'estubazione
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30 giorni
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Durata della degenza in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni
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Numero di giorni trascorsi nel reparto di terapia intensiva
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30 giorni
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
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Numero di giorni trascorsi in ospedale
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
14 aprile 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
14 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UMMC-IRB-2022-301
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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