Desmame da Ventilação Mecânica Guiada por Pressão Transpulmonar na Obesidade
11 de maio de 2026 atualizado por: Meredith E. Sloan, University of Mississippi Medical Center
Desmame Guiado por Pressão Transpulmonar da Ventilação Mecânica Invasiva em Pacientes Obesos com Insuficiência Respiratória
Este estudo analisará se contabilizar a quantidade de pressão gerada pela parede torácica e abdominal em um paciente obeso, usando uma medida chamada pressão transpulmonar, pode ajudar a reduzir o tempo que os pacientes passam no ventilador.
Ao diminuir a quantidade de tempo que os pacientes passam no ventilador, eles são menos propensos a desenvolver complicações como infecções, fraqueza ou mais procedimentos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
O manejo de pacientes obesos no ventilador pode ser difícil devido às mudanças em sua mecânica respiratória com pouca evidência quanto às melhores práticas.
Esta pesquisa avaliará a utilidade das pressões transpulmonares na orientação da ventilação mecânica em pacientes obesos.
Este estudo analisa especificamente se o uso de titulação de pressão expiratória final positiva (PEEP) guiada por pressão transpulmonar para testes de ventilação e respiração espontânea (TRE) reduzirá o tempo de liberação para pacientes obesos em ventilação mecânica invasiva para insuficiência respiratória.
As pressões transpulmonares serão calculadas diariamente para todos os pacientes.
Os pacientes também serão avaliados diariamente quanto à prontidão para o SBT.
No grupo de intervenção, a PEEP dos indivíduos será titulada para atingir uma pressão transpulmonar expiratória final de 0-2 cm H2O.
Este PEEP será usado para o SBT e os médicos serão encorajados a manter seus pacientes neste PEEP após o SBT se eles não forem extubados.
No grupo controle, os pacientes também serão avaliados diariamente quanto à prontidão para o SBT, mas serão controlados com pressões padrão de 5 a 10 cm H2O de PEEP e 5 a 8 cm H2O de pressão acima do PEEP.
A equipe principal pode realizar um teste de peça T antes da extubação, conforme indicado clinicamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- em ventilação mecânica invasiva para insuficiência respiratória por < 48 horas
- obeso classe II ou superior (IMC maior ou igual a 35,0 kg/m2)
Critério de exclusão:
- contra-indicações para colocação de cateter balão esofágico, incluindo anormalidades esofágicas, nasofaciais, gastrointestinais e plaquetas
- doença pleural conhecida, como pneumotórax persistente, derrame pleural ou pleurodese
- doença neuromuscular
- requer ventilação mecânica crônica antes da inscrição
- lesão neurológica grave
- via aérea difícil conhecida
- expectativa de vida é inferior a 48 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pressão expiratória final positiva guiada por pressão transpulmonar
Os pacientes neste grupo terão a pressão expiratória final positiva no ventilador ajustada para uma pressão transpulmonar de 0-2 cm H2O durante os testes de ventilação e respiração espontânea.
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A pressão expiratória final positiva será titulada para atingir uma pressão transpulmonar de 0-2 cm H2O
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Comparador Ativo: Pressão expiratória final positiva padrão
Os pacientes nestes grupos terão a pressão expiratória final positiva no ventilador definida pelo médico durante a ventilação e definida para uma pressão expiratória final positiva padrão de 5-8 cm H2O durante os testes de respiração espontânea.
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A pressão expiratória final positiva será ajustada para um padrão de 5-8 cm H2O pelo clínico para testes de respiração espontânea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias livres de ventilador
Prazo: 30 dias
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Número de dias sem ventilador
|
30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 30 dias
|
Número de pacientes que morreram durante o estudo
|
30 dias
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Dias em ventilação mecânica invasiva
Prazo: 30 dias
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Número de dias que o paciente passou em ventilação mecânica
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30 dias
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Taxa de reintubação
Prazo: 30 dias
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Porcentagem de pacientes que foram reintubados após falha na extubação
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30 dias
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Número de traqueostomias
Prazo: 30 dias
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Número de pacientes que receberam traqueostomias
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30 dias
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PEEP na extubação
Prazo: 30 dias
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a quantidade de pressão expiratória final positiva definida no ventilador antes da extubação
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30 dias
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Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: 30 dias
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Número de dias passados na unidade de cuidados intensivos
|
30 dias
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Tempo de internação
Prazo: 30 dias
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Número de dias passados no hospital
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
14 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
14 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMMC-IRB-2022-301
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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