脳卒中で一般的に使用される尺度の心理測定的評価
医療記録レビューを使用した脳卒中患者で一般的に使用される測定の心理測定的評価
目的: この研究の目的は、心理測定特性を調べることです (例: 医療記録のレビューを使用して、脳卒中患者で一般的に使用される尺度の再テストの信頼性、ランダムな測定誤差、練習の効果、および反応性）。
調査官は、台湾の医療センターからの 1000 人の脳卒中患者の医療記録を検討する予定です。 医療記録は、経験豊富で十分な訓練を受けた作業療法士によって審査されます。
調査の概要
詳細な説明
調査官は、台湾の医療センターから 1000 人の脳卒中患者の医療記録 (2018 年 6 月 1 日から 2021 年 6 月 30 日まで) を検討する予定です。 医療記録は、経験豊富で十分な訓練を受けた作業療法士によって審査されます。 この研究は、地元の治験審査委員会によって承認されました。 再テストの信頼性と応答性を調べる対象集団が異なるため、包含基準を以下に個別にリストしました。
テストと再テストの信頼性 慢性脳卒中患者のデータをレビューして、テストと再テストの信頼性を調べました。 参加者は次の基準を満たした：(1) 脳出血または脳梗塞の診断、(2) 年齢 20 歳以上、および (3) 脳卒中発症 6 か月以上 (初回および再発性脳卒中を含む)。
反応性 亜急性脳卒中患者のデータをレビューして、反応性を調べた。 参加者は次の基準を満たしていました: (1) 脳出血または脳梗塞の診断、(2) 年齢 20 歳以上、および (3) 脳卒中発症 < 3 か月 (初回および再発性脳卒中を含む)。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Hualien County
-
Hualien City、Hualien County、台湾、970
- Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
再検査の信頼性グループの包含基準 (再検査の信頼性を調べるために、慢性脳卒中患者の医療記録がレビューされました) :
- 脳出血または脳梗塞。
- 20歳以上。
- -脳卒中の発症は6か月以上（最初の脳卒中と再発した脳卒中を含む）。
反応性グループの選択基準 (反応性を調べるために亜急性脳卒中患者の医療記録がレビューされました):
- 脳出血または脳梗塞。
- 20歳以上。
- 脳卒中の発症 < 3 か月 (初回および再発性脳卒中を含む)。
除外基準
• 患者の診断は脳卒中ではありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
再検査の信頼性と応答性グループ (すべてのデータはカルテから収集されました)
すべての参加者は、従来のリハビリテーション（作業療法、理学療法、言語療法など）またはその他の介入（鍼治療など）を受けました。
|
脳卒中の機能評価のコンピューター化された適応テストシステムは、58項目で構成されています。
項目は、脳卒中患者のための 4 つのよく知られた身体機能測定値から選択されました: Fugl-Meyer Assessment-上肢から 26 項目、Fugl-Meyer Assessment-下肢から 11 項目、脳卒中の姿勢評価尺度から 12 項目患者、およびバーセル インデックスから 9 項目。
これらの項目は、脳卒中患者の運動制御、姿勢制御、および日常生活機能の活動を評価します。
結果は Rasch スコアとして自動的に報告されます (つまり、最小値と最大値はそれぞれ負の無限大と正の無限大です)。
スコアが高いほど、身体機能が優れていることを示します。
Barthel Index には 10 の項目があり、合計スコアは 0 から 100 の範囲です。
スコアが高いほど、日常生活機能の活動に対する障害が少ないことを示します。
National Institutes of Health Stroke Scale は 11 項目で構成され、脳卒中患者の重症度を監視するために使用されました。
合計スコアの範囲は 0 ～ 42 で、スコアが高いほど重大度が高いことを示します。
National Institutes of Health Stroke Scale スコアが 1 ～ 5 の場合は、軽度の重症度を示します。 6-14、軽度から中等度の重症度。 15-24、重度の重症度。 25 以上、非常に深刻な重大度。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳卒中の機能評価のコンピュータ化された適応検査システム
時間枠：繰り返しの評価は、1 か月間隔で実行されました。
|
脳卒中の機能評価のコンピューター化された適応テストシステムは、58項目で構成されています。
項目は、脳卒中患者のための 4 つのよく知られた身体機能測定値から選択されました: Fugl-Meyer Assessment-上肢から 26 項目、Fugl-Meyer Assessment-下肢から 11 項目、脳卒中の姿勢評価尺度から 12 項目患者、およびバーセル インデックスから 9 項目。
これらの項目は、脳卒中患者の運動制御、姿勢制御、および日常生活機能の活動を評価します。
結果は Rasch スコアとして自動的に報告されます (つまり、最小値と最大値はそれぞれ負の無限大と正の無限大です)。
スコアが高いほど、身体機能が優れていることを示します。
|
繰り返しの評価は、1 か月間隔で実行されました。
|
|
バーセル指数
時間枠：繰り返しの評価は、1 か月間隔で実行されました。
|
Barthel Index には 10 の項目があり、合計スコアは 0 から 100 の範囲です。
スコアが高いほど、日常生活機能の活動に対する障害が少ないことを示します。
|
繰り返しの評価は、1 か月間隔で実行されました。
|
|
国立衛生研究所脳卒中スケール
時間枠：繰り返しの評価は、1 か月間隔で実行されました。
|
National Institutes of Health Stroke Scale は 11 項目で構成され、脳卒中患者の重症度を監視するために使用されました。
合計スコアの範囲は 0 ～ 42 で、スコアが高いほど重大度が高いことを示します。
National Institutes of Health Stroke Scale スコアが 1 ～ 5 の場合は、軽度の重症度を示します。 6-14、軽度から中等度の重症度。 15-24、重度の重症度。 25 以上、非常に深刻な重大度。
|
繰り返しの評価は、1 か月間隔で実行されました。
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。