Psychometryczna ocena powszechnie stosowanych miar w udarze
Psychometryczna ocena powszechnie stosowanych miar u pacjentów z udarem za pomocą przeglądu dokumentacji medycznej
Cele: Celem tego badania jest zbadanie właściwości psychometrycznych (m.in. rzetelność testu-retestu, losowy błąd pomiaru, efekt praktyki i szybkość reakcji) powszechnie stosowanych pomiarów u pacjentów z udarem za pomocą przeglądu dokumentacji medycznej.
Badacze przewidują przegląd dokumentacji medycznej 1000 pacjentów po udarze z centrum medycznego na Tajwanie. Dokumentacja medyczna zostanie przejrzana przez doświadczonego i dobrze wyszkolonego terapeutę zajęciowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze przewidują przegląd dokumentacji medycznej 1000 pacjentów z udarem mózgu (od 2018/6/1 do 2021/6/30) z centrum medycznego na Tajwanie. Dokumentacja medyczna zostanie przejrzana przez doświadczonego i dobrze wyszkolonego terapeutę zajęciowego. Badanie zostało zatwierdzone przez lokalną instytucjonalną komisję rewizyjną. Ponieważ docelowe populacje do badania rzetelności i reaktywności testu były różne, kryteria włączenia zostały wymienione osobno poniżej.
Wiarygodność testu-retestu Dane dotyczące pacjentów z przewlekłym udarem mózgu zostały przejrzane w celu zbadania rzetelności testu-retestu. Uczestnicy spełniali następujące kryteria: (1) rozpoznanie krwotoku mózgowego lub zawału mózgu, (2) wiek ≥ 20 lat oraz (3) początek udaru mózgu ≥ 6 miesięcy (wliczając udar pierwszy i powtórny).
Reaktywność Dokonano przeglądu danych pacjentów z podostrym udarem w celu zbadania reaktywności. Uczestnicy spełniali następujące kryteria: (1) rozpoznanie krwotoku mózgowego lub zawału mózgu, (2) wiek ≥ 20 lat oraz (3) początek udaru < 3 miesiące (wliczając udar pierwszy i powtórny).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hualien County
-
Hualien City, Hualien County, Tajwan, 970
- Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia do grupy rzetelności testu-retestu (dokumentacja medyczna pacjentów z przewlekłym udarem mózgu została przejrzana w celu zbadania rzetelności testu-retestu):
- Krwotok mózgowy lub zawał mózgu.
- Wiek ≥ 20 lat.
- Początek udaru ≥ 6 miesięcy (w tym udar pierwszy i powtórny).
Kryteria włączenia do grupy reaktywności (dokumentacja medyczna pacjentów z podostrym udarem mózgu została przejrzana w celu zbadania reaktywności):
- Krwotok mózgowy lub zawał mózgu.
- Wiek ≥ 20 lat.
- Początek udaru < 3 miesiące (w tym udar pierwszy i powtórny).
Kryteria wyłączenia
• Diagnoza pacjentów to nie udar.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa test-retest rzetelność i responsywność (wszystkie dane zostały zebrane z dokumentacji medycznej)
Wszyscy uczestnicy otrzymali konwencjonalną rehabilitację (np. terapię zajęciową, fizjoterapię lub logopedię) lub inne interwencje (np. akupunktura).
|
Skomputeryzowany system Testów Adaptacyjnych do Funkcjonalnej Oceny Udaru składa się z 58 elementów.
Pozycje zostały wybrane spośród czterech dobrze znanych miar sprawności fizycznej pacjentów po udarze mózgu: 26 pozycji z oceny Fugl-Meyer-kończyna górna, 11 pozycji z oceny Fugl-Meyer-kończyna dolna, 12 pozycji ze skali oceny postawy dla udaru Pacjenci i 9 pozycji z indeksu Barthel.
Pozycje te oceniają kontrolę motoryczną, kontrolę postawy i aktywność codziennych funkcji życiowych u pacjentów z udarem mózgu.
Wyniki są automatycznie zgłaszane jako wyniki Rascha (tj. wartości minimalne i maksymalne to odpowiednio ujemna i dodatnia nieskończoność).
Wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcje fizyczne.
Indeks Barthel składa się z 10 pozycji, a łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 100.
Wyższy wynik wskazuje na mniejszą niepełnosprawność w zakresie czynności życia codziennego.
Skala udaru mózgu National Institutes of Health składa się z 11 pozycji i została wykorzystana do monitorowania ciężkości udaru u pacjentów z udarem.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 42, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą dotkliwość.
Wynik 1-5 w skali National Institutes of Health Stroke Scale wskazuje na łagodne nasilenie; 6-14, łagodne do umiarkowanego nasilenie; 15-24, ciężkie nasilenie; i równa lub większa niż 25, bardzo ciężka dotkliwość.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skomputeryzowany adaptacyjny system testowy oceny czynnościowej udaru mózgu
Ramy czasowe: Powtórne oceny przeprowadzano w odstępie jednego miesiąca.
|
Skomputeryzowany system Testów Adaptacyjnych do Funkcjonalnej Oceny Udaru składa się z 58 elementów.
Pozycje zostały wybrane spośród czterech dobrze znanych miar sprawności fizycznej pacjentów po udarze mózgu: 26 pozycji z oceny Fugl-Meyer-kończyna górna, 11 pozycji z oceny Fugl-Meyer-kończyna dolna, 12 pozycji ze skali oceny postawy dla udaru Pacjenci i 9 pozycji z indeksu Barthel.
Pozycje te oceniają kontrolę motoryczną, kontrolę postawy i aktywność codziennych funkcji życiowych u pacjentów z udarem mózgu.
Wyniki są automatycznie zgłaszane jako wyniki Rascha (tj. wartości minimalne i maksymalne to odpowiednio ujemna i dodatnia nieskończoność).
Wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcje fizyczne.
|
Powtórne oceny przeprowadzano w odstępie jednego miesiąca.
|
|
Indeks Bartela
Ramy czasowe: Powtórne oceny przeprowadzano w odstępie jednego miesiąca.
|
Indeks Barthel składa się z 10 pozycji, a łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 100.
Wyższy wynik wskazuje na mniejszą niepełnosprawność w zakresie czynności życia codziennego.
|
Powtórne oceny przeprowadzano w odstępie jednego miesiąca.
|
|
Skala udaru Narodowego Instytutu Zdrowia
Ramy czasowe: Powtórne oceny przeprowadzano w odstępie jednego miesiąca.
|
Skala udaru mózgu National Institutes of Health składa się z 11 pozycji i została wykorzystana do monitorowania ciężkości udaru u pacjentów z udarem.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 42, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą dotkliwość.
Wynik 1-5 w skali National Institutes of Health Stroke Scale wskazuje na łagodne nasilenie; 6-14, łagodne do umiarkowanego nasilenie; 15-24, ciężkie nasilenie; i równa lub większa niż 25, bardzo ciężka dotkliwość.
|
Powtórne oceny przeprowadzano w odstępie jednego miesiąca.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB110-263-B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .