Valutazione psicometrica delle misure comunemente utilizzate nell'ictus
Valutazione psicometrica delle misure comunemente utilizzate nei pazienti con ictus utilizzando la revisione delle cartelle cliniche
Scopi: Lo scopo di questo studio è quello di esaminare le proprietà psicometriche (ad es. affidabilità test-retest, errore di misurazione casuale, effetto pratica e reattività) delle misure comunemente utilizzate nei pazienti con ictus utilizzando la revisione della cartella clinica.
Gli investigatori prevedono di esaminare la cartella clinica di 1000 pazienti colpiti da ictus da un centro medico di Taiwan. La cartella clinica sarà esaminata da un terapista occupazionale esperto e ben addestrato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli investigatori prevedono di esaminare la cartella clinica di 1000 pazienti affetti da ictus (dal 1/6/2018 al 30/6/2021) da un centro medico di Taiwan. La cartella clinica sarà esaminata da un terapista occupazionale esperto e ben addestrato. Lo studio è stato approvato dal comitato di revisione istituzionale locale. Poiché le popolazioni target per l'esame dell'affidabilità e della reattività test-retest erano diverse, i criteri di inclusione sono stati elencati separatamente di seguito.
Affidabilità test-retest I dati dei pazienti con ictus cronico sono stati esaminati per esaminare l'affidabilità test-retest. I partecipanti soddisfacevano i seguenti criteri: (1) diagnosi di emorragia cerebrale o infarto cerebrale, (2) età ≥ 20 anni e (3) insorgenza dell'ictus ≥ 6 mesi (inclusi il primo e il ricorrente ictus).
Reattività I dati dei pazienti con ictus subacuto sono stati esaminati per esaminare la reattività. I partecipanti soddisfacevano i seguenti criteri: (1) diagnosi di emorragia cerebrale o infarto cerebrale, (2) età ≥ 20 anni e (3) insorgenza dell'ictus < 3 mesi (inclusi il primo e il ricorrente ictus).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hualien County
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Hualien City, Hualien County, Taiwan, 970
- Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione per il gruppo di affidabilità test-retest (la cartella clinica dei pazienti con ictus cronico è stata esaminata per esaminare l'affidabilità test-retest):
- Emorragia cerebrale o infarto cerebrale.
- Età ≥ 20 anni.
- Insorgenza dell'ictus ≥ 6 mesi (inclusi il primo e il ricorrente ictus).
Criteri di inclusione per il gruppo di risposta (la cartella clinica dei pazienti con ictus subacuto è stata esaminata per esaminare la risposta):
- Emorragia cerebrale o infarto cerebrale.
- Età ≥ 20 anni.
- Insorgenza dell'ictus < 3 mesi (inclusi il primo e il ricorrente ictus).
Criteri di esclusione
• La diagnosi dei pazienti non è ictus.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di affidabilità e reattività test-retest (tutti i dati sono stati raccolti dalla cartella clinica)
Tutti i partecipanti hanno ricevuto riabilitazione convenzionale (ad esempio, terapia occupazionale, terapia fisica o logopedia) o altri interventi (ad esempio, agopuntura).
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Test diagnostico: Il sistema di test adattivo computerizzato della valutazione funzionale dell'ictus
Il sistema di test adattivo computerizzato della valutazione funzionale dell'ictus comprende 58 elementi.
Gli item sono stati selezionati tra quattro note misure di funzionalità fisica per i pazienti con ictus: 26 item dalla valutazione Fugl-Meyer-arto superiore, 11 item dalla valutazione Fugl-Meyer-arto inferiore, 12 item dalla scala di valutazione posturale per l'ictus Pazienti e 9 elementi dell'Indice Barthel.
Questi item valutano il controllo motorio, il controllo posturale e l'attività delle funzioni della vita quotidiana nei pazienti con ictus.
I risultati vengono riportati automaticamente come punteggi Rasch (ovvero, i valori minimo e massimo sono rispettivamente infinito negativo e positivo).
Un punteggio più alto indica maggiori funzioni fisiche.
L'indice Barthel ha 10 elementi e il punteggio totale varia da 0 a 100.
Un punteggio più alto indica meno disabilità nell'attività delle funzioni della vita quotidiana.
La National Institutes of Health Stroke Scale comprende 11 item ed è stata utilizzata per monitorare la gravità nei pazienti con ictus.
Il punteggio totale varia da 0 a 42, con un punteggio più alto che indica una maggiore gravità.
Un punteggio della National Institutes of Health Stroke Scale compreso tra 1 e 5 indica una gravità lieve; 6-14, gravità da lieve a moderata; 15-24, grave gravità; e pari o superiore a 25, gravità molto severa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il sistema di test adattivo computerizzato della valutazione funzionale dell'ictus
Lasso di tempo: Le valutazioni ripetute sono state eseguite a intervalli di un mese.
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Il sistema di test adattivo computerizzato della valutazione funzionale dell'ictus comprende 58 elementi.
Gli item sono stati selezionati tra quattro note misure di funzionalità fisica per i pazienti con ictus: 26 item dalla valutazione Fugl-Meyer-arto superiore, 11 item dalla valutazione Fugl-Meyer-arto inferiore, 12 item dalla scala di valutazione posturale per l'ictus Pazienti e 9 elementi dell'Indice Barthel.
Questi item valutano il controllo motorio, il controllo posturale e l'attività delle funzioni della vita quotidiana nei pazienti con ictus.
I risultati vengono riportati automaticamente come punteggi Rasch (ovvero, i valori minimo e massimo sono rispettivamente infinito negativo e positivo).
Un punteggio più alto indica maggiori funzioni fisiche.
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Le valutazioni ripetute sono state eseguite a intervalli di un mese.
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L'indice di Barthel
Lasso di tempo: Le valutazioni ripetute sono state eseguite a intervalli di un mese.
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L'indice Barthel ha 10 elementi e il punteggio totale varia da 0 a 100.
Un punteggio più alto indica meno disabilità nell'attività delle funzioni della vita quotidiana.
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Le valutazioni ripetute sono state eseguite a intervalli di un mese.
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La scala dell'ictus del National Institutes of Health
Lasso di tempo: Le valutazioni ripetute sono state eseguite a intervalli di un mese.
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La National Institutes of Health Stroke Scale comprende 11 item ed è stata utilizzata per monitorare la gravità nei pazienti con ictus.
Il punteggio totale varia da 0 a 42, con un punteggio più alto che indica una maggiore gravità.
Un punteggio della National Institutes of Health Stroke Scale compreso tra 1 e 5 indica una gravità lieve; 6-14, gravità da lieve a moderata; 15-24, grave gravità; e pari o superiore a 25, gravità molto severa.
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Le valutazioni ripetute sono state eseguite a intervalli di un mese.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB110-263-B
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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