- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05530525
뇌졸중에서 일반적으로 사용되는 척도의 정신측정학적 평가
의무기록 검토를 통한 뇌졸중 환자에서 일반적으로 사용되는 측정법의 정신측정학적 평가
목적: 이 연구의 목적은 심리적 특성(예: 의무 기록 검토를 통해 뇌졸중 환자에서 일반적으로 사용되는 측정의 검사-재검사 신뢰도, 무작위 측정 오류, 실습 효과 및 반응성).
조사관은 대만의 한 의료 센터에서 1000명의 뇌졸중 환자의 의료 기록을 검토할 것으로 예상합니다. 의료 기록은 경험이 풍부하고 잘 훈련된 작업 치료사가 검토합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 대만의 한 의료 센터에서 1000명의 뇌졸중 환자의 의료 기록(2018/6/1부터 2021/6/30까지)을 검토할 것으로 예상합니다. 의료 기록은 경험이 풍부하고 잘 훈련된 작업 치료사가 검토합니다. 이 연구는 지역 기관 검토 위원회의 승인을 받았습니다. 검사-재검사 신뢰도 및 반응성을 검토하기 위한 대상 모집단이 상이하였기 때문에 포함 기준을 아래와 같이 별도로 기재하였다.
검사-재검사 신뢰도 만성뇌졸중 환자의 데이터를 검토하여 검사-재검사 신뢰도를 알아보았다. 참가자는 다음 기준을 충족했습니다. (1) 뇌출혈 또는 뇌경색 진단, (2) 연령 ≥ 20세, (3) 뇌졸중 발병 ≥ 6개월(첫 번째 및 재발성 뇌졸중 포함).
반응성 아급성 뇌졸중 환자의 반응성을 알아보기 위해 데이터를 검토하였다. 참가자는 다음 기준을 충족했습니다. (1) 뇌출혈 또는 뇌경색 진단, (2) 연령 ≥ 20세, (3) 뇌졸중 발병 < 3개월(첫 번째 및 재발성 뇌졸중 포함).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hualien County
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Hualien City, Hualien County, 대만, 970
- Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
검사-재검사 신뢰도군 선정기준(만성뇌졸중 환자의 의무기록을 검토하여 검사-재검사 신뢰도를 확인함) :
- 뇌출혈 또는 뇌경색.
- 연령 ≥ 20세.
- 뇌졸중 발병 ≥ 6개월(첫 번째 및 재발성 뇌졸중 포함).
반응성 그룹에 대한 포함 기준(반응성을 조사하기 위해 아급성 뇌졸중 환자의 의료 기록을 검토함):
- 뇌출혈 또는 뇌경색.
- 연령 ≥ 20세.
- 뇌졸중 발병 < 3개월(첫 번째 및 재발성 뇌졸중 포함).
제외 기준
• 환자의 진단은 뇌졸중이 아닙니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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검사-재검사 신뢰도 및 반응성 집단 (모든 데이터는 의무기록에서 수집)
모든 참가자는 전통적인 재활(예: 작업 치료, 물리 치료 또는 언어 치료) 또는 기타 개입(예: 침술)을 받았습니다.
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뇌졸중 기능 평가의 전산화된 적응형 검사 시스템은 58개 항목으로 구성됩니다.
항목은 뇌졸중 환자에 대해 잘 알려진 4가지 신체 기능 측정치 중에서 선택되었습니다: Fugl-Meyer Assessment-Upper limb에서 26개 항목, Fugl-Meyer Assessment-Lower limb에서 11개 항목, 뇌졸중에 대한 Postural Assessment Scale에서 12개 항목 환자 및 Barthel Index의 9개 항목.
이 항목은 뇌졸중 환자의 운동 제어, 자세 제어 및 일상 생활 기능의 활동을 평가합니다.
결과는 자동으로 Rasch 점수로 보고됩니다(즉, 최소값과 최대값은 각각 음수 및 양수 무한대임).
점수가 높을수록 신체 기능이 우수함을 나타냅니다.
Barthel Index에는 10개의 항목이 있으며 총 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 일상 생활 기능 활동에 장애가 적음을 나타냅니다.
National Institutes of Health Stroke Scale은 11개 항목으로 구성되어 있으며 뇌졸중 환자의 중증도를 모니터링하는 데 사용되었습니다.
총 점수 범위는 0에서 42까지이며 점수가 높을수록 중증도가 높음을 나타냅니다.
National Institutes of Health Stroke Scale 점수 1-5는 경미한 중증도를 나타냅니다. 6-14, 경증 내지 중등도; 15-24, 중증도; 25 이상, 매우 심각한 심각도.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중의 기능적 평가를 위한 전산화된 적응 테스트 시스템
기간: 반복 평가는 1개월 간격으로 수행되었습니다.
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뇌졸중 기능 평가의 전산화된 적응형 검사 시스템은 58개 항목으로 구성됩니다.
항목은 뇌졸중 환자에 대해 잘 알려진 4가지 신체 기능 측정치 중에서 선택되었습니다: Fugl-Meyer Assessment-Upper limb에서 26개 항목, Fugl-Meyer Assessment-Lower limb에서 11개 항목, 뇌졸중에 대한 Postural Assessment Scale에서 12개 항목 환자 및 Barthel Index의 9개 항목.
이 항목은 뇌졸중 환자의 운동 제어, 자세 제어 및 일상 생활 기능의 활동을 평가합니다.
결과는 자동으로 Rasch 점수로 보고됩니다(즉, 최소값과 최대값은 각각 음수 및 양수 무한대임).
점수가 높을수록 신체 기능이 우수함을 나타냅니다.
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반복 평가는 1개월 간격으로 수행되었습니다.
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바델 인덱스
기간: 반복 평가는 1개월 간격으로 수행되었습니다.
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Barthel Index에는 10개의 항목이 있으며 총 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 일상 생활 기능 활동에 장애가 적음을 나타냅니다.
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반복 평가는 1개월 간격으로 수행되었습니다.
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국립 보건원 뇌졸중 척도
기간: 반복 평가는 1개월 간격으로 수행되었습니다.
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National Institutes of Health Stroke Scale은 11개 항목으로 구성되어 있으며 뇌졸중 환자의 중증도를 모니터링하는 데 사용되었습니다.
총 점수 범위는 0에서 42까지이며 점수가 높을수록 중증도가 높음을 나타냅니다.
National Institutes of Health Stroke Scale 점수 1-5는 경미한 중증도를 나타냅니다. 6-14, 경증 내지 중등도; 15-24, 중증도; 25 이상, 매우 심각한 심각도.
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반복 평가는 1개월 간격으로 수행되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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