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뇌졸중에서 일반적으로 사용되는 척도의 정신측정학적 평가

2025년 9월 16일 업데이트: Buddhist Tzu Chi General Hospital

의무기록 검토를 통한 뇌졸중 환자에서 일반적으로 사용되는 측정법의 정신측정학적 평가

목적: 이 연구의 목적은 심리적 특성(예: 의무 기록 검토를 통해 뇌졸중 환자에서 일반적으로 사용되는 측정의 검사-재검사 신뢰도, 무작위 측정 오류, 실습 효과 및 반응성).

조사관은 대만의 한 의료 센터에서 1000명의 뇌졸중 환자의 의료 기록을 검토할 것으로 예상합니다. 의료 기록은 경험이 풍부하고 잘 훈련된 작업 치료사가 검토합니다.

연구 개요

상세 설명

조사관은 대만의 한 의료 센터에서 1000명의 뇌졸중 환자의 의료 기록(2018/6/1부터 2021/6/30까지)을 검토할 것으로 예상합니다. 의료 기록은 경험이 풍부하고 잘 훈련된 작업 치료사가 검토합니다. 이 연구는 지역 기관 검토 위원회의 승인을 받았습니다. 검사-재검사 신뢰도 및 반응성을 검토하기 위한 대상 모집단이 상이하였기 때문에 포함 기준을 아래와 같이 별도로 기재하였다.

검사-재검사 신뢰도 만성뇌졸중 환자의 데이터를 검토하여 검사-재검사 신뢰도를 알아보았다. 참가자는 다음 기준을 충족했습니다. (1) 뇌출혈 또는 뇌경색 진단, (2) 연령 ≥ 20세, (3) 뇌졸중 발병 ≥ 6개월(첫 번째 및 재발성 뇌졸중 포함).

반응성 아급성 뇌졸중 환자의 반응성을 알아보기 위해 데이터를 검토하였다. 참가자는 다음 기준을 충족했습니다. (1) 뇌출혈 또는 뇌경색 진단, (2) 연령 ≥ 20세, (3) 뇌졸중 발병 < 3개월(첫 번째 및 재발성 뇌졸중 포함).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hualien County
      • Hualien City, Hualien County, 대만, 970
        • Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

모든 데이터는 대만 의료 센터의 물리 의학 및 재활 부서의 의료 기록(2018/6/1부터 2021/6/30까지)에서 가져왔습니다.

설명

검사-재검사 신뢰도군 선정기준(만성뇌졸중 환자의 의무기록을 검토하여 검사-재검사 신뢰도를 확인함) :

  • 뇌출혈 또는 뇌경색.
  • 연령 ≥ 20세.
  • 뇌졸중 발병 ≥ 6개월(첫 번째 및 재발성 뇌졸중 포함).

반응성 그룹에 대한 포함 기준(반응성을 조사하기 위해 아급성 뇌졸중 환자의 의료 기록을 검토함):

  • 뇌출혈 또는 뇌경색.
  • 연령 ≥ 20세.
  • 뇌졸중 발병 < 3개월(첫 번째 및 재발성 뇌졸중 포함).

제외 기준

• 환자의 진단은 뇌졸중이 아닙니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
검사-재검사 신뢰도 및 반응성 집단 (모든 데이터는 의무기록에서 수집)
모든 참가자는 전통적인 재활(예: 작업 치료, 물리 치료 또는 언어 치료) 또는 기타 개입(예: 침술)을 받았습니다.
뇌졸중 기능 평가의 전산화된 적응형 검사 시스템은 58개 항목으로 구성됩니다. 항목은 뇌졸중 환자에 대해 잘 알려진 4가지 신체 기능 측정치 중에서 선택되었습니다: Fugl-Meyer Assessment-Upper limb에서 26개 항목, Fugl-Meyer Assessment-Lower limb에서 11개 항목, 뇌졸중에 대한 Postural Assessment Scale에서 12개 항목 환자 및 Barthel Index의 9개 항목. 이 항목은 뇌졸중 환자의 운동 제어, 자세 제어 및 일상 생활 기능의 활동을 평가합니다. 결과는 자동으로 Rasch 점수로 보고됩니다(즉, 최소값과 최대값은 각각 음수 및 양수 무한대임). 점수가 높을수록 신체 기능이 우수함을 나타냅니다.
Barthel Index에는 10개의 항목이 있으며 총 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 점수가 높을수록 일상 생활 기능 활동에 장애가 적음을 나타냅니다.
National Institutes of Health Stroke Scale은 11개 항목으로 구성되어 있으며 뇌졸중 환자의 중증도를 모니터링하는 데 사용되었습니다. 총 점수 범위는 0에서 42까지이며 점수가 높을수록 중증도가 높음을 나타냅니다. National Institutes of Health Stroke Scale 점수 1-5는 경미한 중증도를 나타냅니다. 6-14, 경증 내지 중등도; 15-24, 중증도; 25 이상, 매우 심각한 심각도.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중의 기능적 평가를 위한 전산화된 적응 테스트 시스템
기간: 반복 평가는 1개월 간격으로 수행되었습니다.
뇌졸중 기능 평가의 전산화된 적응형 검사 시스템은 58개 항목으로 구성됩니다. 항목은 뇌졸중 환자에 대해 잘 알려진 4가지 신체 기능 측정치 중에서 선택되었습니다: Fugl-Meyer Assessment-Upper limb에서 26개 항목, Fugl-Meyer Assessment-Lower limb에서 11개 항목, 뇌졸중에 대한 Postural Assessment Scale에서 12개 항목 환자 및 Barthel Index의 9개 항목. 이 항목은 뇌졸중 환자의 운동 제어, 자세 제어 및 일상 생활 기능의 활동을 평가합니다. 결과는 자동으로 Rasch 점수로 보고됩니다(즉, 최소값과 최대값은 각각 음수 및 양수 무한대임). 점수가 높을수록 신체 기능이 우수함을 나타냅니다.
반복 평가는 1개월 간격으로 수행되었습니다.
바델 인덱스
기간: 반복 평가는 1개월 간격으로 수행되었습니다.
Barthel Index에는 10개의 항목이 있으며 총 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 점수가 높을수록 일상 생활 기능 활동에 장애가 적음을 나타냅니다.
반복 평가는 1개월 간격으로 수행되었습니다.
국립 보건원 뇌졸중 척도
기간: 반복 평가는 1개월 간격으로 수행되었습니다.
National Institutes of Health Stroke Scale은 11개 항목으로 구성되어 있으며 뇌졸중 환자의 중증도를 모니터링하는 데 사용되었습니다. 총 점수 범위는 0에서 42까지이며 점수가 높을수록 중증도가 높음을 나타냅니다. National Institutes of Health Stroke Scale 점수 1-5는 경미한 중증도를 나타냅니다. 6-14, 경증 내지 중등도; 15-24, 중증도; 25 이상, 매우 심각한 심각도.
반복 평가는 1개월 간격으로 수행되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB110-263-B

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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