Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen yleisesti käytettyjen mittareiden psykometrinen arviointi

lauantai 3. syyskuuta 2022 päivittänyt: Buddhist Tzu Chi General Hospital

Yleisesti käytettyjen toimenpiteiden psykometrinen arviointi aivohalvauspotilailla potilastietojen tarkastelun avulla

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia psykometrisiä ominaisuuksia (esim. testi-uudelleentesti luotettavuus, satunnainen mittausvirhe, harjoitusvaikutus ja reagointikyky) yleisesti käytettyjen mittareiden osalta aivohalvauspotilailla potilastietojen tarkastelun avulla.

Tutkijat odottavat tarkastelevansa 1000 aivohalvauspotilaan sairauskertomusta Taiwanissa sijaitsevasta lääkärikeskuksesta. Kokenut ja hyvin koulutettu toimintaterapeutti tarkistaa sairauskertomuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat odottavat tarkastelevansa 1000 aivohalvauspotilaan sairauskertomusta (1.6.2018–2021.6.30) Taiwanissa sijaitsevasta lääkärikeskuksesta. Kokenut ja hyvin koulutettu toimintaterapeutti tarkistaa sairauskertomuksen. Tutkimuksen hyväksyi paikallinen instituutioiden arviointilautakunta. Koska testien uudelleentestin luotettavuuden ja vasteen tarkastelun kohderyhmät olivat erilaiset, sisällyttämiskriteerit on lueteltu erikseen alla.

Testin uudelleentestin luotettavuus Kroonisten aivohalvauspotilaiden tiedot tarkasteltiin testin uudelleentestauksen luotettavuuden tutkimiseksi. Osallistujat täyttivät seuraavat kriteerit: (1) aivoverenvuodon tai aivoinfarktin diagnoosi, (2) ikä ≥ 20 vuotta ja (3) aivohalvauksen alkaminen ≥ 6 kuukautta (ensimmäinen ja uusiutuva aivohalvaus mukaan lukien).

Responsiivisuus Subakuutin aivohalvauksen potilaiden tiedot tarkasteltiin vasteen tutkimiseksi. Osallistujat täyttivät seuraavat kriteerit: (1) aivoverenvuodon tai aivoinfarktin diagnoosi, (2) ikä ≥ 20 vuotta ja (3) aivohalvauksen alkaminen < 3 kuukautta (ensimmäinen ja uusiutuva aivohalvaus mukaan lukien).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Hualien County
      • Hualien City, Hualien County, Taiwan, 970
        • Rekrytointi
        • Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki tiedot olivat peräisin Taiwanin lääketieteellisen keskuksen fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen osaston sairauskertomuksesta (1.6.2018–2021.6.30).

Kuvaus

Testin uudelleentestauksen luotettavuusryhmän mukaanottokriteerit (kroonisen aivohalvauksen potilaiden sairauskertomus tarkistettiin testin uudelleentestin luotettavuuden tutkimiseksi):

  • Aivoverenvuoto tai aivoinfarkti.
  • Ikä ≥ 20 vuotta.
  • Aivohalvauksen alkaminen ≥ 6 kuukautta (ensimmäinen ja toistuva aivohalvaus mukaan lukien).

Reagenssiryhmän mukaanottokriteerit (Subakuutti aivohalvauspotilaiden sairauskertomus tarkistettiin vasteen tutkimiseksi):

  • Aivoverenvuoto tai aivoinfarkti.
  • Ikä ≥ 20 vuotta.
  • Aivohalvauksen alkaminen < 3 kuukautta (ensimmäinen ja toistuva aivohalvaus mukaan lukien).

Poissulkemiskriteerit

• Potilaiden diagnoosi ei ole aivohalvaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Testi-uudelleentestaus luotettavuus- ja reagointikykyryhmä (kaikki tiedot kerättiin sairauskertomuksesta)
Kaikki osallistujat saivat tavanomaista kuntoutusta (esim. toimintaterapiaa, fysioterapiaa tai puheterapiaa) tai muita interventioita (esim. akupunktio).
Diagnostinen testi: Aivohalvauksen toiminnallisen arvioinnin tietokoneistettu adaptiivinen testausjärjestelmä
Aivohalvauksen toiminnallisen arvioinnin tietokoneistettu adaptiivinen testausjärjestelmä sisältää 58 kohdetta. Kohteet valittiin neljästä tunnetusta aivohalvauspotilaiden fyysisen toimintakyvyn mittauksesta: 26 kohdetta Fugl-Meyer-arvioinnista - yläraajosta, 11 kohdetta Fugl-Meyer-arvioinnista - alaraajasta, 12 kohdetta aivohalvauksen asennon arviointiasteikosta. Potilaat ja 9 kohdetta Barthel-indeksistä. Nämä kohteet arvioivat aivohalvauksen sairastavien potilaiden motorisen hallinnan, asennon hallintaa ja päivittäisten elämäntoimintojen aktiivisuutta. Tulokset raportoidaan automaattisesti Rasch-pisteinä (eli minimi- ja maksimiarvot ovat negatiiviset ja positiiviset äärettömät, vastaavasti). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia fyysisiä toimintoja.
Diagnostinen testi: Barthel-indeksi
Barthel-indeksissä on 10 kohdetta, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän vammaa päivittäisten toimintojen toiminnassa.
Diagnostinen testi: National Institutes of Health Stroke Scale
National Institutes of Health Stroke Scale sisältää 11 kohtaa, ja sitä käytettiin aivohalvauksen vakavuuden seurantaan. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–42, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vakavuutta. National Institutes of Health Stroke Scale -pistemäärä 1-5 osoittaa lievää vaikeutta; 6-14, vaikeusaste lievä tai kohtalainen; 15-24, vakava vakavuus; ja yhtä suuri tai suurempi kuin 25, erittäin vakava vakavuus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvauksen toiminnallisen arvioinnin tietokoneistettu adaptiivinen testausjärjestelmä
Aikaikkuna: Toistetut arvioinnit suoritettiin kuukauden välein.
Aivohalvauksen toiminnallisen arvioinnin tietokoneistettu adaptiivinen testausjärjestelmä sisältää 58 kohdetta. Kohteet valittiin neljästä tunnetusta aivohalvauspotilaiden fyysisen toimintakyvyn mittauksesta: 26 kohdetta Fugl-Meyer-arvioinnista - yläraajosta, 11 kohdetta Fugl-Meyer-arvioinnista - alaraajasta, 12 kohdetta aivohalvauksen asennon arviointiasteikosta. Potilaat ja 9 kohdetta Barthel-indeksistä. Nämä kohteet arvioivat aivohalvauksen sairastavien potilaiden motorisen hallinnan, asennon hallintaa ja päivittäisten elämäntoimintojen aktiivisuutta. Tulokset raportoidaan automaattisesti Rasch-pisteinä (eli minimi- ja maksimiarvot ovat negatiiviset ja positiiviset äärettömät, vastaavasti). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia fyysisiä toimintoja.
Toistetut arvioinnit suoritettiin kuukauden välein.
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Toistetut arvioinnit suoritettiin kuukauden välein.
Barthel-indeksissä on 10 kohdetta, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän vammaa päivittäisten toimintojen toiminnassa.
Toistetut arvioinnit suoritettiin kuukauden välein.
National Institutes of Health Stroke Scale
Aikaikkuna: Toistetut arvioinnit suoritettiin kuukauden välein.
National Institutes of Health Stroke Scale sisältää 11 kohtaa, ja sitä käytettiin aivohalvauksen vakavuuden seurantaan. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–42, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vakavuutta. National Institutes of Health Stroke Scale -pistemäärä 1-5 osoittaa lievää vaikeutta; 6-14, vaikeusaste lievä tai kohtalainen; 15-24, vakava vakavuus; ja yhtä suuri tai suurempi kuin 25, erittäin vakava vakavuus.
Toistetut arvioinnit suoritettiin kuukauden välein.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB110-263-B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Aivohalvauksen toiminnallisen arvioinnin tietokoneistettu adaptiivinen testausjärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa