Psychometrische Bewertung häufig verwendeter Maßnahmen bei Schlaganfällen
Psychometrische Bewertung häufig verwendeter Maßnahmen bei Patienten mit Schlaganfall mithilfe der Überprüfung medizinischer Aufzeichnungen
Ziele: Ziel dieser Studie ist es, die psychometrischen Eigenschaften (z.B. Test-Retest-Zuverlässigkeit, zufälliger Messfehler, Praxiseffekt und Reaktionsfähigkeit) der häufig verwendeten Maßnahmen bei Patienten mit Schlaganfall unter Verwendung der Krankenaktenprüfung.
Die Forscher gehen davon aus, die Krankenakten von 1000 Schlaganfallpatienten aus einem medizinischen Zentrum in Taiwan zu überprüfen. Die Krankenakte wird von einem erfahrenen und gut ausgebildeten Ergotherapeuten überprüft.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler rechnen damit, die Krankenakten von 1000 Schlaganfallpatienten (vom 1.6.2018 bis zum 30.6.2021) aus einem medizinischen Zentrum in Taiwan zu überprüfen. Die Krankenakte wird von einem erfahrenen und gut ausgebildeten Ergotherapeuten überprüft. Die Studie wurde vom lokalen institutionellen Prüfungsausschuss genehmigt. Da die Zielpopulationen für die Untersuchung der Test-Retest-Reliabilität und -Responsivität unterschiedlich waren, wurden die Einschlusskriterien nachfolgend separat aufgeführt.
Test-Retest-Zuverlässigkeit Die Daten von Patienten mit chronischem Schlaganfall wurden überprüft, um die Test-Retest-Zuverlässigkeit zu untersuchen. Die Teilnehmer erfüllten die folgenden Kriterien: (1) Diagnose einer Hirnblutung oder eines Hirninfarkts, (2) Alter ≥ 20 Jahre und (3) Beginn eines Schlaganfalls ≥ 6 Monate (erster und wiederkehrender Schlaganfall eingeschlossen).
Ansprechverhalten Die Daten von Patienten mit subakutem Schlaganfall wurden überprüft, um das Ansprechverhalten zu untersuchen. Die Teilnehmer erfüllten die folgenden Kriterien: (1) Diagnose einer Hirnblutung oder eines Hirninfarkts, (2) Alter ≥ 20 Jahre und (3) Beginn eines Schlaganfalls < 3 Monate (erster und wiederkehrender Schlaganfall eingeschlossen).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hualien County
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Hualien City, Hualien County, Taiwan, 970
- Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für die Test-Retest-Zuverlässigkeitsgruppe (die Krankenakte von Patienten mit chronischem Schlaganfall wurde überprüft, um die Test-Retest-Zuverlässigkeit zu untersuchen):
- Hirnblutung oder Hirninfarkt.
- Alter ≥ 20 Jahre.
- Beginn des Schlaganfalls ≥ 6 Monate (erster und wiederkehrender Schlaganfall eingeschlossen).
Einschlusskriterien für die Ansprechbarkeitsgruppe (die Krankenakte von Patienten mit subakutem Schlaganfall wurde überprüft, um die Ansprechbarkeit zu untersuchen):
- Hirnblutung oder Hirninfarkt.
- Alter ≥ 20 Jahre.
- Schlaganfallbeginn < 3 Monate (erster und wiederkehrender Schlaganfall eingeschlossen).
Ausschlusskriterien
• Die Diagnose des Patienten ist kein Schlaganfall.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Test-Retest-Zuverlässigkeits- und Ansprechbarkeitsgruppe (Alle Daten wurden aus der Krankenakte gesammelt)
Alle Teilnehmer erhielten konventionelle Rehabilitation (z. B. Ergotherapie, Physiotherapie oder Logopädie) oder andere Interventionen (z. B. Akupunktur).
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Das Computerized Adaptive Testing System of the Functional Assessment of Stroke umfasst 58 Items.
Die Items wurden aus vier wohlbekannten körperlichen Funktionsmessungen für Patienten mit Schlaganfall ausgewählt: 26 Items aus der Fugl-Meyer-Beurteilung – obere Extremität, 11 Items aus der Fugl-Meyer-Beurteilung – untere Extremität, 12 Items aus der Postural Assessment Scale for Stroke Patienten und 9 Items aus dem Barthel-Index.
Diese Items bewerten die motorische Kontrolle, posturale Kontrolle und Aktivität der täglichen Lebensfunktionen bei Patienten mit Schlaganfall.
Die Ergebnisse werden automatisch als Rasch-Scores gemeldet (d. h. die Minimal- und Maximalwerte sind negativ bzw. positiv unendlich).
Eine höhere Punktzahl zeigt größere körperliche Funktionen an.
Der Barthel-Index hat 10 Items und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine geringere Behinderung bei der Aktivität der Funktionen des täglichen Lebens an.
Die Schlaganfall-Skala der National Institutes of Health umfasst 11 Punkte und wurde verwendet, um den Schweregrad bei Patienten mit Schlaganfall zu überwachen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 42, wobei eine höhere Punktzahl einen größeren Schweregrad anzeigt.
Ein Schlaganfall-Score der National Institutes of Health von 1-5 weist auf einen leichten Schweregrad hin; 6-14, leichter bis mäßiger Schweregrad; 15-24, schwerer Schweregrad; und gleich oder größer als 25, sehr schwerer Schweregrad.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das computergestützte adaptive Testsystem zur funktionellen Beurteilung des Schlaganfalls
Zeitfenster: Die wiederholten Bewertungen wurden in einem einmonatigen Intervall durchgeführt.
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Das Computerized Adaptive Testing System of the Functional Assessment of Stroke umfasst 58 Items.
Die Items wurden aus vier wohlbekannten körperlichen Funktionsmessungen für Patienten mit Schlaganfall ausgewählt: 26 Items aus der Fugl-Meyer-Beurteilung – obere Extremität, 11 Items aus der Fugl-Meyer-Beurteilung – untere Extremität, 12 Items aus der Postural Assessment Scale for Stroke Patienten und 9 Items aus dem Barthel-Index.
Diese Items bewerten die motorische Kontrolle, posturale Kontrolle und Aktivität der täglichen Lebensfunktionen bei Patienten mit Schlaganfall.
Die Ergebnisse werden automatisch als Rasch-Scores gemeldet (d. h. die Minimal- und Maximalwerte sind negativ bzw. positiv unendlich).
Eine höhere Punktzahl zeigt größere körperliche Funktionen an.
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Die wiederholten Bewertungen wurden in einem einmonatigen Intervall durchgeführt.
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Der Barthel-Index
Zeitfenster: Die wiederholten Bewertungen wurden in einem einmonatigen Intervall durchgeführt.
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Der Barthel-Index hat 10 Items und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine geringere Behinderung bei der Aktivität der Funktionen des täglichen Lebens an.
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Die wiederholten Bewertungen wurden in einem einmonatigen Intervall durchgeführt.
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Schlaganfall-Skala der National Institutes of Health
Zeitfenster: Die wiederholten Bewertungen wurden in einem einmonatigen Intervall durchgeführt.
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Die Schlaganfall-Skala der National Institutes of Health umfasst 11 Punkte und wurde verwendet, um den Schweregrad bei Patienten mit Schlaganfall zu überwachen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 42, wobei eine höhere Punktzahl einen größeren Schweregrad anzeigt.
Ein Schlaganfall-Score der National Institutes of Health von 1-5 weist auf einen leichten Schweregrad hin; 6-14, leichter bis mäßiger Schweregrad; 15-24, schwerer Schweregrad; und gleich oder größer als 25, sehr schwerer Schweregrad.
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Die wiederholten Bewertungen wurden in einem einmonatigen Intervall durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB110-263-B
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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