Psychometrické hodnocení běžně používaných opatření u cévní mozkové příhody
Psychometrické hodnocení běžně používaných opatření u pacientů s cévní mozkovou příhodou pomocí kontroly lékařské dokumentace
Účel: Cílem této studie je prozkoumat psychometrické vlastnosti (např. spolehlivost test-retest, náhodná chyba měření, praktický účinek a odezva) běžně používaných měření u pacientů s cévní mozkovou příhodou pomocí kontroly lékařské dokumentace.
Vyšetřovatelé očekávají, že zkontrolují zdravotní záznamy 1000 pacientů s mrtvicí ze zdravotnického střediska na Tchaj-wanu. Zdravotní záznam bude přezkoumán zkušeným a dobře vyškoleným ergoterapeutem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé předpokládají, že z lékařského střediska na Tchaj-wanu budou přezkoumány lékařské záznamy 1000 pacientů s mrtvicí (od 1. 6. 2018 do 30. 6. 2021). Zdravotní záznam bude přezkoumán zkušeným a dobře vyškoleným ergoterapeutem. Studie byla schválena místní institucionální revizní komisí. Protože cílové populace pro zkoumání spolehlivosti a reaktivity testu a opakovaného testu byly různé, byla kritéria pro zařazení níže uvedena samostatně.
Spolehlivost testu a opakovaného testu Údaje pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou byly přezkoumány, aby se prověřila spolehlivost testu a opakovaného testu. Účastníci splnili následující kritéria: (1) diagnóza mozkového krvácení nebo mozkového infarktu, (2) věk ≥ 20 let a (3) počátek mrtvice ≥ 6 měsíců (včetně první a recidivující mrtvice).
Responzivita Byla přezkoumána data pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou, aby se prověřila schopnost reagovat. Účastníci splnili následující kritéria: (1) diagnóza mozkového krvácení nebo mozkového infarktu, (2) věk ≥ 20 let a (3) nástup mrtvice < 3 měsíce (včetně první a recidivující mrtvice).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Po-Ting Chen
- Telefonní číslo: 13281 (+886) 03-8561825
- E-mail: bordenpooh103@gmail.com
Studijní místa
-
-
Hualien County
-
Hualien City, Hualien County, Tchaj-wan, 970
- Nábor
- Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
Kontakt:
- Po-Ting Chen
- Telefonní číslo: 13281 (+886) 03 8561825
- E-mail: bordenpooh103@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení do skupiny spolehlivosti testu a opakovaného testu (lékařské záznamy pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou byly přezkoumány, aby se prověřila spolehlivost testu a opakovaného testu):
- Mozkové krvácení nebo mozkový infarkt.
- Věk ≥ 20 let.
- Nástup mrtvice ≥ 6 měsíců (včetně první a rekurentní mrtvice).
Kritéria pro zařazení do skupiny vnímavosti (lékařské záznamy pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou byly přezkoumány, aby se prověřila schopnost reagovat):
- Mozkové krvácení nebo mozkový infarkt.
- Věk ≥ 20 let.
- Nástup mrtvice < 3 měsíce (včetně první a opakované mrtvice).
Kritéria vyloučení
• Diagnóza pacientů není mrtvice.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina spolehlivosti a reaktivity testu (všechna data byla shromážděna z lékařského záznamu)
Všichni účastníci absolvovali konvenční rehabilitaci (např. pracovní terapii, fyzikální terapii nebo logopedii) nebo jiné intervence (např. akupunkturu).
|
Počítačový adaptivní testovací systém funkčního hodnocení mrtvice obsahuje 58 položek.
Položky byly vybrány ze čtyř dobře známých měření fyzické funkce u pacientů s cévní mozkovou příhodou: 26 položek z Fugl-Meyerova hodnocení-horní končetina, 11 položek z Fugl-Meyerova hodnocení-dolní končetina, 12 položek ze škály pro hodnocení mrtvice. Pacienti a 9 položek z Barthelova indexu.
Tyto položky hodnotí motorickou kontrolu, posturální kontrolu a aktivitu každodenních životních funkcí u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Výsledky jsou automaticky hlášeny jako Raschova skóre (tj. minimální a maximální hodnoty jsou záporné a kladné nekonečno).
Vyšší skóre ukazuje na větší fyzické funkce.
Barthel Index má 10 položek a celkové skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre indikuje menší postižení aktivity každodenních životních funkcí.
Stupnice National Institutes of Health Stroke Scale obsahuje 11 položek a byla použita ke sledování závažnosti u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre znamená větší závažnost.
Skóre škály mrtvice National Institutes of Health 1-5 označuje mírnou závažnost; 6-14, mírná až střední závažnost; 15-24, těžká závažnost; a rovná nebo větší než 25, velmi závažná závažnost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počítačový adaptivní testovací systém funkčního hodnocení mrtvice
Časové okno: Opakovaná hodnocení byla prováděna v intervalu jednoho měsíce.
|
Počítačový adaptivní testovací systém funkčního hodnocení mrtvice obsahuje 58 položek.
Položky byly vybrány ze čtyř dobře známých měření fyzické funkce u pacientů s cévní mozkovou příhodou: 26 položek z Fugl-Meyerova hodnocení-horní končetina, 11 položek z Fugl-Meyerova hodnocení-dolní končetina, 12 položek ze škály pro hodnocení mrtvice. Pacienti a 9 položek z Barthelova indexu.
Tyto položky hodnotí motorickou kontrolu, posturální kontrolu a aktivitu každodenních životních funkcí u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Výsledky jsou automaticky hlášeny jako Raschova skóre (tj. minimální a maximální hodnoty jsou záporné a kladné nekonečno).
Vyšší skóre ukazuje na větší fyzické funkce.
|
Opakovaná hodnocení byla prováděna v intervalu jednoho měsíce.
|
|
Barthelův index
Časové okno: Opakovaná hodnocení byla prováděna v intervalu jednoho měsíce.
|
Barthel Index má 10 položek a celkové skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre indikuje menší postižení aktivity každodenních životních funkcí.
|
Opakovaná hodnocení byla prováděna v intervalu jednoho měsíce.
|
|
Stupnice mrtvice Národního institutu zdraví
Časové okno: Opakovaná hodnocení byla prováděna v intervalu jednoho měsíce.
|
Stupnice National Institutes of Health Stroke Scale obsahuje 11 položek a byla použita ke sledování závažnosti u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre znamená větší závažnost.
Skóre škály mrtvice National Institutes of Health 1-5 označuje mírnou závažnost; 6-14, mírná až střední závažnost; 15-24, těžká závažnost; a rovná nebo větší než 25, velmi závažná závažnost.
|
Opakovaná hodnocení byla prováděna v intervalu jednoho měsíce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB110-263-B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Počítačový adaptivní testovací systém funkčního hodnocení mrtvice
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy