Psykometrisk evaluering af almindeligt anvendte foranstaltninger ved slagtilfælde
Psykometrisk evaluering af almindeligt anvendte foranstaltninger hos patienter med slagtilfælde ved hjælp af journalgennemgang
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de psykometriske egenskaber (f. test-gentest reliabilitet, tilfældig målefejl, praksiseffekt og reaktionsevne) af de almindeligt anvendte målinger hos patienter med slagtilfælde ved hjælp af journalgennemgang.
Efterforskerne forventer at gennemgå 1000 apopleksipatienters journal fra et lægecenter i Taiwan. Journalen vil blive gennemgået af en erfaren og veluddannet ergoterapeut.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne forventer at gennemgå 1000 apopleksipatienters journal (fra 2018/6/1 til 2021/6/30) fra et lægecenter i Taiwan. Journalen vil blive gennemgået af en erfaren og veluddannet ergoterapeut. Undersøgelsen blev godkendt af det lokale institutionelle revisionsudvalg. Fordi de målrettede populationer til undersøgelse af test-gentest-pålidelighed og reaktionsevne var forskellige, blev inklusionskriterierne anført separat nedenfor.
Test-gentest-pålidelighed Data fra patienter med kronisk slagtilfælde blev gennemgået for at undersøge test-gen-test-reliabiliteten. Deltagerne opfyldte følgende kriterier: (1) diagnose af hjerneblødning eller hjerneinfarkt, (2) alder ≥ 20 år og (3) apopleksibegyndelse ≥ 6 måneder (første og tilbagevendende slagtilfælde inkluderet).
Reaktionsevne Data fra subakutte apopleksipatienter blev gennemgået for at undersøge reaktionsevnen. Deltagerne opfyldte følgende kriterier: (1) diagnose af hjerneblødning eller hjerneinfarkt, (2) alder ≥ 20 år og (3) slagtilfælde < 3 måneder (første og tilbagevendende slagtilfælde inkluderet).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hualien County
-
Hualien City, Hualien County, Taiwan, 970
- Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier for test-gentest reliabilitetsgruppe (patienter med kronisk slagtilfælde blev gennemgået for at undersøge test-gentest reliabiliteten):
- Cerebral blødning eller hjerneinfarkt.
- Alder ≥ 20 år.
- Begyndelse af slagtilfælde ≥ 6 måneder (første og tilbagevendende slagtilfælde inkluderet).
Inklusionskriterier for reaktionsgruppe (subakutte apopleksipatienters journal blev gennemgået for at undersøge reaktionsevnen):
- Cerebral blødning eller hjerneinfarkt.
- Alder ≥ 20 år.
- Slagtilfælde < 3 måneder (første og tilbagevendende apopleksi inkluderet).
Eksklusionskriterier
• Patienternes diagnose er ikke slagtilfælde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Test-gentest pålidelighed og reaktionsevne gruppe (Alle data blev indsamlet fra lægejournal)
Alle deltagerne modtog konventionel rehabilitering (f.eks. ergoterapi, fysioterapi eller taleterapi) eller andre interventioner (f.eks. akupunktur).
|
Det computeriserede adaptive testsystem for den funktionelle vurdering af slagtilfælde omfatter 58 punkter.
Emnerne blev udvalgt blandt fire velkendte fysiske funktionsmål for patienter med slagtilfælde: 26 punkter fra Fugl-Meyer Assessment-Upperlem, 11 emner fra Fugl-Meyer Assessment-Underekstremitet, 12 punkter fra Postural Assessment Scale for Stroke Patienter, og 9 poster fra Barthel Index.
Disse elementer evaluerer motorisk kontrol, postural kontrol og aktivitet af daglige funktioner hos patienter med slagtilfælde.
Resultater rapporteres automatisk som Rasch-scoringer (dvs. minimum- og maksimumværdierne er henholdsvis negative og positive uendelig).
En højere score indikerer større fysiske funktioner.
Barthel-indekset har 10 punkter, og den samlede score spænder fra 0 til 100.
Højere score indikerer mindre invaliditet på aktivitet af daglige funktioner.
National Institutes of Health Stroke Scale omfatter 11 punkter og blev brugt til at overvåge sværhedsgraden hos patienter med slagtilfælde.
Den samlede score spænder fra 0 til 42, hvor en højere score indikerer større sværhedsgrad.
En National Institutes of Health Stroke Scale-score på 1-5 indikerer mild sværhedsgrad; 6-14, mild til moderat sværhedsgrad; 15-24, svær sværhedsgrad; og lig med eller større end 25, meget alvorlig sværhedsgrad.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det computeriserede adaptive testsystem til funktionel vurdering af slagtilfælde
Tidsramme: De gentagne vurderinger blev udført med en måneds interval.
|
Det computeriserede adaptive testsystem for den funktionelle vurdering af slagtilfælde omfatter 58 punkter.
Emnerne blev udvalgt blandt fire velkendte fysiske funktionsmål for patienter med slagtilfælde: 26 punkter fra Fugl-Meyer Assessment-Upperlem, 11 emner fra Fugl-Meyer Assessment-Underekstremitet, 12 punkter fra Postural Assessment Scale for Stroke Patienter, og 9 poster fra Barthel Index.
Disse elementer evaluerer motorisk kontrol, postural kontrol og aktivitet af daglige funktioner hos patienter med slagtilfælde.
Resultater rapporteres automatisk som Rasch-scoringer (dvs. minimum- og maksimumværdierne er henholdsvis negative og positive uendelig).
En højere score indikerer større fysiske funktioner.
|
De gentagne vurderinger blev udført med en måneds interval.
|
|
Barthel-indekset
Tidsramme: De gentagne vurderinger blev udført med en måneds interval.
|
Barthel-indekset har 10 punkter, og den samlede score spænder fra 0 til 100.
Højere score indikerer mindre invaliditet på aktivitet af daglige funktioner.
|
De gentagne vurderinger blev udført med en måneds interval.
|
|
National Institutes of Health Stroke Scale
Tidsramme: De gentagne vurderinger blev udført med en måneds interval.
|
National Institutes of Health Stroke Scale omfatter 11 punkter og blev brugt til at overvåge sværhedsgraden hos patienter med slagtilfælde.
Den samlede score spænder fra 0 til 42, hvor en højere score indikerer større sværhedsgrad.
En National Institutes of Health Stroke Scale-score på 1-5 indikerer mild sværhedsgrad; 6-14, mild til moderat sværhedsgrad; 15-24, svær sværhedsgrad; og lig med eller større end 25, meget alvorlig sværhedsgrad.
|
De gentagne vurderinger blev udført med en måneds interval.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB110-263-B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .