Evaluación psicométrica de las medidas comúnmente utilizadas en el ictus
Evaluación psicométrica de medidas comúnmente utilizadas en pacientes con accidente cerebrovascular mediante revisión de registros médicos
Propósitos: El objetivo de este estudio es examinar las propiedades psicométricas (p. confiabilidad test-retest, error de medición aleatorio, efecto de la práctica y capacidad de respuesta) de las medidas comúnmente utilizadas en pacientes con accidente cerebrovascular mediante la revisión de registros médicos.
Los investigadores prevén revisar el historial médico de 1000 pacientes con accidente cerebrovascular de un centro médico en Taiwán. El registro médico será revisado por un terapeuta ocupacional experimentado y bien capacitado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores prevén revisar el historial médico de 1000 pacientes con accidente cerebrovascular (del 1 de junio de 2018 al 30 de junio de 2021) de un centro médico en Taiwán. El registro médico será revisado por un terapeuta ocupacional experimentado y bien capacitado. El estudio fue aprobado por la junta de revisión institucional local. Debido a que las poblaciones objetivo para examinar la confiabilidad y la capacidad de respuesta de la prueba y la repetición de la prueba eran diferentes, los criterios de inclusión se enumeran por separado a continuación.
Fiabilidad test-retest Se revisaron los datos de pacientes con accidente cerebrovascular crónico para examinar la fiabilidad test-retest. Los participantes cumplieron con los siguientes criterios: (1) diagnóstico de hemorragia cerebral o infarto cerebral, (2) edad ≥ 20 años y (3) inicio de accidente cerebrovascular ≥ 6 meses (incluido el primer accidente cerebrovascular y el recurrente).
Capacidad de respuesta Se revisaron los datos de pacientes con accidente cerebrovascular subagudo para examinar la capacidad de respuesta. Los participantes cumplieron con los siguientes criterios: (1) diagnóstico de hemorragia cerebral o infarto cerebral, (2) edad ≥ 20 años y (3) aparición de accidente cerebrovascular < 3 meses (incluido el primer accidente cerebrovascular y el recurrente).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Po-Ting Chen
- Número de teléfono: 13281 (+886) 03-8561825
- Correo electrónico: bordenpooh103@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Hualien County
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Hualien City, Hualien County, Taiwán, 970
- Reclutamiento
- Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
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Contacto:
- Po-Ting Chen
- Número de teléfono: 13281 (+886) 03 8561825
- Correo electrónico: bordenpooh103@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para el grupo de fiabilidad test-retest (se revisó la historia clínica de los pacientes con accidente cerebrovascular crónico para examinar la fiabilidad test-retest):
- Hemorragia cerebral o infarto cerebral.
- Edad ≥ 20 años.
- Inicio del ictus ≥ 6 meses (incluido el primer ictus y el recurrente).
Criterios de inclusión para el grupo de capacidad de respuesta (se revisó la historia clínica de los pacientes con accidente cerebrovascular subagudo para examinar la capacidad de respuesta):
- Hemorragia cerebral o infarto cerebral.
- Edad ≥ 20 años.
- Inicio del ictus < 3 meses (incluido el primer ictus y el recurrente).
Criterio de exclusión
• El diagnóstico de los pacientes no es accidente cerebrovascular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo test-retest de fiabilidad y capacidad de respuesta (Todos los datos se recogieron de la historia clínica)
Todos los participantes recibieron rehabilitación convencional (p. ej., terapia ocupacional, fisioterapia o terapia del habla) u otras intervenciones (p. ej., acupuntura).
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El sistema de Pruebas Adaptativas Computarizadas de la Evaluación Funcional del Ictus consta de 58 ítems.
Los elementos se seleccionaron de cuatro medidas de función física bien conocidas para pacientes con accidente cerebrovascular: 26 elementos de la Evaluación Fugl-Meyer-Extremidad superior, 11 elementos de la Evaluación Fugl-Meyer-Extremidad inferior, 12 elementos de la Escala de evaluación postural para accidente cerebrovascular Pacientes y 9 ítems del Índice de Barthel.
Estos ítems evalúan el control motor, el control postural y la actividad de las funciones de la vida diaria en pacientes con accidente cerebrovascular.
Los resultados se notifican automáticamente como puntuaciones de Rasch (es decir, los valores mínimo y máximo son infinito negativo y positivo, respectivamente).
Una puntuación más alta indica mayores funciones físicas.
El índice de Barthel tiene 10 elementos y la puntuación total oscila entre 0 y 100.
Una puntuación más alta indica menos discapacidad en la actividad de las funciones de la vida diaria.
La Escala de Accidentes Cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud consta de 11 ítems y se utilizó para controlar la gravedad en los pacientes con accidentes cerebrovasculares.
El puntaje total varía de 0 a 42, donde un puntaje más alto indica una mayor gravedad.
Una puntuación de 1 a 5 en la escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud indica una gravedad leve; 6-14, severidad leve a moderada; 15-24, severidad severa; e igual o mayor a 25, severidad muy severa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El sistema informatizado de evaluación adaptativa de la evaluación funcional del ictus
Periodo de tiempo: Las evaluaciones repetidas se realizaron con un intervalo de un mes.
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El sistema de Pruebas Adaptativas Computarizadas de la Evaluación Funcional del Ictus consta de 58 ítems.
Los elementos se seleccionaron de cuatro medidas de función física bien conocidas para pacientes con accidente cerebrovascular: 26 elementos de la Evaluación Fugl-Meyer-Extremidad superior, 11 elementos de la Evaluación Fugl-Meyer-Extremidad inferior, 12 elementos de la Escala de evaluación postural para accidente cerebrovascular Pacientes y 9 ítems del Índice de Barthel.
Estos ítems evalúan el control motor, el control postural y la actividad de las funciones de la vida diaria en pacientes con accidente cerebrovascular.
Los resultados se notifican automáticamente como puntuaciones de Rasch (es decir, los valores mínimo y máximo son infinito negativo y positivo, respectivamente).
Una puntuación más alta indica mayores funciones físicas.
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Las evaluaciones repetidas se realizaron con un intervalo de un mes.
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El índice de Barthel
Periodo de tiempo: Las evaluaciones repetidas se realizaron con un intervalo de un mes.
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El índice de Barthel tiene 10 elementos y la puntuación total oscila entre 0 y 100.
Una puntuación más alta indica menos discapacidad en la actividad de las funciones de la vida diaria.
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Las evaluaciones repetidas se realizaron con un intervalo de un mes.
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Escala de accidente cerebrovascular de los Institutos Nacionales de la Salud
Periodo de tiempo: Las evaluaciones repetidas se realizaron con un intervalo de un mes.
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La Escala de Accidentes Cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud consta de 11 ítems y se utilizó para controlar la gravedad en los pacientes con accidentes cerebrovasculares.
El puntaje total varía de 0 a 42, donde un puntaje más alto indica una mayor gravedad.
Una puntuación de 1 a 5 en la escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud indica una gravedad leve; 6-14, severidad leve a moderada; 15-24, severidad severa; e igual o mayor a 25, severidad muy severa.
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Las evaluaciones repetidas se realizaron con un intervalo de un mes.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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- IRB110-263-B
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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