Avaliação Psicométrica de Medidas Comumente Usadas no AVC
Avaliação Psicométrica de Medidas Comumente Usadas em Pacientes com AVC Usando Revisão de Registros Médicos
Objetivos: O objetivo deste estudo é examinar as propriedades psicométricas (ex. confiabilidade teste-reteste, erro de medição aleatório, efeito da prática e capacidade de resposta) das medidas comumente usadas em pacientes com AVC usando revisão de prontuários médicos.
Os investigadores esperam revisar os registros médicos de 1.000 pacientes com AVC de um centro médico em Taiwan. O prontuário médico será revisado por um terapeuta ocupacional experiente e bem treinado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores esperam revisar os registros médicos de 1.000 pacientes com AVC (de 01/06/2018 a 30/06/2021) de um centro médico em Taiwan. O prontuário médico será revisado por um terapeuta ocupacional experiente e bem treinado. O estudo foi aprovado pelo conselho de revisão institucional local. Como as populações-alvo para examinar a confiabilidade e a capacidade de resposta do teste-reteste eram diferentes, os critérios de inclusão foram listados separadamente abaixo.
Confiabilidade teste-reteste Os dados de pacientes com AVC crônico foram revisados para examinar a confiabilidade teste-reteste. Os participantes preencheram os seguintes critérios: (1) diagnóstico de hemorragia cerebral ou infarto cerebral, (2) idade ≥ 20 anos e (3) início do AVC ≥ 6 meses (incluindo primeiro e recorrente AVC).
Responsividade Os dados dos pacientes com AVC subagudo foram revisados para examinar a responsividade. Os participantes preencheram os seguintes critérios: (1) diagnóstico de hemorragia cerebral ou infarto cerebral, (2) idade ≥ 20 anos e (3) início do AVC < 3 meses (incluindo o primeiro e recorrente AVC).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hualien County
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Hualien City, Hualien County, Taiwan, 970
- Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para o grupo de confiabilidade teste-reteste (o prontuário médico de pacientes com AVC crônico foi revisado para examinar a confiabilidade teste-reteste):
- Hemorragia cerebral ou infarto cerebral.
- Idade ≥ 20 anos.
- Início do AVC ≥ 6 meses (incluindo o primeiro AVC recorrente).
Critérios de inclusão para o grupo de responsividade (o prontuário médico dos pacientes com AVC subagudo foi revisado para examinar a responsividade):
- Hemorragia cerebral ou infarto cerebral.
- Idade ≥ 20 anos.
- Início do AVC < 3 meses (incluindo o primeiro AVC recorrente).
Critério de exclusão
• O diagnóstico dos pacientes não é AVC.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de confiabilidade e responsividade teste-reteste (todos os dados foram coletados do prontuário)
Todos os participantes receberam reabilitação convencional (por exemplo, terapia ocupacional, fisioterapia ou fonoaudiologia) ou outras intervenções (por exemplo, acupuntura).
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O sistema de Teste Adaptativo Computadorizado da Avaliação Funcional do AVC é composto por 58 itens.
Os itens foram selecionados a partir de quatro medidas de função física bem conhecidas para pacientes com acidente vascular cerebral: 26 itens da Fugl-Meyer Assessment-Membro superior, 11 itens da Fugl-Meyer Assessment-Membro inferior, 12 itens da Postural Assessment Scale for Stroke Pacientes e 9 itens do Índice de Barthel.
Esses itens avaliam o controle motor, o controle postural e a atividade das funções da vida diária em pacientes com AVC.
Os resultados são relatados automaticamente como pontuações de Rasch (ou seja, os valores mínimo e máximo são infinito negativo e positivo, respectivamente).
Uma pontuação mais alta indica maiores funções físicas.
O Índice de Barthel possui 10 itens, e a pontuação total varia de 0 a 100.
Escores mais altos indicam menos incapacidade nas atividades das funções da vida diária.
A National Institutes of Health Stroke Scale compreende 11 itens e foi usada para monitorar a gravidade nos pacientes com AVC.
A pontuação total varia de 0 a 42, com uma pontuação mais alta indicando maior gravidade.
Uma pontuação de 1 a 5 na Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde indica gravidade leve; 6-14, gravidade leve a moderada; 15-24, gravidade severa; e igual ou maior que 25, gravidade muito grave.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O sistema de teste adaptativo computadorizado da avaliação funcional do acidente vascular cerebral
Prazo: As avaliações repetidas foram realizadas com intervalo de um mês.
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O sistema de Teste Adaptativo Computadorizado da Avaliação Funcional do AVC é composto por 58 itens.
Os itens foram selecionados a partir de quatro medidas de função física bem conhecidas para pacientes com acidente vascular cerebral: 26 itens da Fugl-Meyer Assessment-Membro superior, 11 itens da Fugl-Meyer Assessment-Membro inferior, 12 itens da Postural Assessment Scale for Stroke Pacientes e 9 itens do Índice de Barthel.
Esses itens avaliam o controle motor, o controle postural e a atividade das funções da vida diária em pacientes com AVC.
Os resultados são relatados automaticamente como pontuações de Rasch (ou seja, os valores mínimo e máximo são infinito negativo e positivo, respectivamente).
Uma pontuação mais alta indica maiores funções físicas.
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As avaliações repetidas foram realizadas com intervalo de um mês.
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O índice de Barthel
Prazo: As avaliações repetidas foram realizadas com intervalo de um mês.
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O Índice de Barthel possui 10 itens, e a pontuação total varia de 0 a 100.
Escores mais altos indicam menos incapacidade nas atividades das funções da vida diária.
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As avaliações repetidas foram realizadas com intervalo de um mês.
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Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde
Prazo: As avaliações repetidas foram realizadas com intervalo de um mês.
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A National Institutes of Health Stroke Scale compreende 11 itens e foi usada para monitorar a gravidade nos pacientes com AVC.
A pontuação total varia de 0 a 42, com uma pontuação mais alta indicando maior gravidade.
Uma pontuação de 1 a 5 na Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde indica gravidade leve; 6-14, gravidade leve a moderada; 15-24, gravidade severa; e igual ou maior que 25, gravidade muito grave.
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As avaliações repetidas foram realizadas com intervalo de um mês.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB110-263-B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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