PrEPの摂取と遵守に対する準備状況に関して、テキサス州のPrEP資格のある黒人女性の視点と経験を探る
2023年11月27日 更新者：Mandy Hill、The University of Texas Health Science Center, Houston
その目的は、ヒューストンとテキサス州オースティンで、暴露前予防法（PrEP）の対象となる黒人女性20名を対象に、2つのバーチャルフォーカスグループ（各グループ10名参加）を実施することです。
参加者は、PrEP の摂取に関する立場 (使用が検討されているのか、使用が検討されていないのか) に基づいて、他の女性とともにフォーカス グループに割り当てられます。
フォーカスグループの質問は、HIV予防サービスへのアクセスと利用に影響を与える参加者の個人内、対人、およびコミュニティレベルの要因について尋ねるための生態学的モデルの枠組みに基づいて構築されます。
この戦略は、テキサス州の 2 つのホットスポットにおける PrEP の対象となる女性における PrEP 摂取に対する潜在的な障壁を調査することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78712
- The University of Texas at Austin
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
テキサス州ヒューストンのハリス郡とテキサス州オースティンのトラビス郡のPrEP資格のある黒人女性が募集される。
電子チラシは、学術パートナーやコミュニティパートナーのソーシャルメディアネットワークを通じて配布され、そのフォロワーの間でソーシャルメディアのフォロワーの間で共有される可能性があります。
説明
包含基準:
- 出生時に女性の性別が割り当てられる
- 黒人またはアフリカ系アメリカ人であると認識する
- 18歳以上
- 過去12か月以内にシスジェンダーの男性とコンドームを使用しないセックスをしたことがある
- 英語またはスペイン語が流暢であること
- 電話またはインターネットにアクセスできること
- 現在 PrEP を受けておらず、PrEP を受けたこともありません
除外基準:
- 黒人またはアフリカ系アメリカ人であると自認しないことを選択する
- 参加についてインフォームド・コンセントを提供できない（例：同意する能力を妨げる重度の認知障害がある）
- 研究に参加できないほどの精神的苦痛を抱えている
- 学習要件を満たすことができない、または満たしたくない
- HIV 予防サービスの対象外 [例: ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 陽性]
- 12か月以内にPrEPの処方を受けた
- PrEP摂取歴がある、または現在PrEPを受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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PrEPの使用を検討したことがある
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PrEPの使用を検討していない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PrEP 導入の準備を整えるファシリテーター
時間枠：フォーカスグループ中
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フォーカス グループは、PrEP 導入の準備を整えるファシリテーターを特定するために使用されます (フォーカス グループは、トピックに関する情報を収集することを目的とした研究参加者間のグループ インタビューであり、この場合は PrEP 導入の準備を整えるファシリテーターです)。
フォーカス グループ中に、フォーカス グループの参加者は、PrEP を導入する準備ができているファシリテーターを示すよう求められ、これらの準備を進めたファシリテーターは、フォーカス グループの開催時に記録されます。
フォーカスグループ中に特定された準備の促進者は、明確に報告されます。
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フォーカスグループ中
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PrEP 導入の障壁
時間枠：フォーカスグループ中
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フォーカス グループは、PrEP 導入準備の障壁を特定するために使用されます (フォーカス グループは、トピックに関する情報を収集することを目的とした研究参加者間のグループ インタビューであり、この場合は PrEP 導入準備の障壁です)。
フォーカス グループ中に、フォーカス グループの参加者は PrEP 導入の準備の障壁を示すように求められ、これらの準備の障壁はフォーカス グループの開催時に記録されます。
フォーカスグループ中に特定された準備への障壁は、明確に報告されます。
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フォーカスグループ中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mandy J Hill, DrPH、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2023年6月20日
研究の完了 (実際)
2023年6月20日
試験登録日
最初に提出
2022年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月2日
最初の投稿 (実際)
2022年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月27日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HSC-MS-22-0565
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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