Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af PrEP-berettigede sorte kvinders perspektiver og erfaringer i Texas i forhold til parathed til PrEP-optagelse og overholdelse

27. november 2023 opdateret af: Mandy Hill, The University of Texas Health Science Center, Houston
Målet er at gennemføre to virtuelle fokusgrupper (10 deltagere i hver gruppe) med 20 præ-eksponeringsprofylakse (PrEP)-kvalificerede sorte kvinder i Houston og Austin, TX. Deltagerne vil blive tildelt fokusgrupper med andre kvinder baseret på deres holdning til PrEP-optagelse (betragtet brug versus ikke-anset brug). Fokusgruppespørgsmål vil bygge på en økologisk modelramme for at spørge ind til deltagernes intrapersonelle, interpersonelle og samfundsmæssige faktorer, der påvirker adgangen til og brugen af ​​HIV-forebyggende tjenester. Denne strategi har til formål at undersøge potentielle barrierer for PrEP-optagelse blandt PrEP-berettigede kvinder i to Texas' hotspots.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • The University of Texas at Austin
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

PrEP-kvalificerede sorte kvinder i Harris County i Houston, TX og Travis County i Austin, TX vil blive rekrutteret. En e-flyer vil blive distribueret gennem de sociale medier netværk af akademiske og samfundspartnere, med potentiale for deling blandt deres følgere til deres sociale medier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tildelt kvindekøn ved fødslen
  • identificere som sort eller afroamerikaner
  • 18 år eller ældre
  • har haft kondomløs sex med en cis-kønnet mand inden for de seneste 12 måneder
  • taler flydende engelsk eller spansk
  • har en telefon eller internetadgang
  • ikke i øjeblikket på PrEP og har aldrig taget PrEP

Ekskluderingskriterier:

  • vælger ikke at identificere sig som sort eller afroamerikaner
  • ude af stand til at give informeret samtykke til deltagelse (f.eks. har alvorlig kognitiv svækkelse, der ville forstyrre deres evne til at give samtykke)
  • har psykiske lidelser, der ville forhindre dem i at deltage i undersøgelsen
  • ude af stand til eller ønsker at opfylde studiekrav
  • ikke berettiget til HIV-forebyggende tjenester [dvs. Human Immunodeficiency Virus (HIV) Positive]
  • modtaget en recept på PrEP inden for 12 måneder
  • har en historie med PrEP-optagelse eller er i øjeblikket på PrEP

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Har overvejet brug af PrEP
Har ikke overvejet brug af PrEP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Facilitatorer til parathed til at vedtage PrEP
Tidsramme: under fokusgruppen
En fokusgruppe vil blive brugt til at identificere facilitatorer til parathed til at vedtage PrEP (en fokusgruppe er et gruppeinterview blandt undersøgelsens deltagere med det formål at indsamle information om et emne, i dette tilfælde facilitatorer til parathed til at adoptere PrEP). Under fokusgruppen vil fokusgruppedeltagere blive bedt om at angive facilitatorer, der er parate til at vedtage PrEP, og disse facilitatorer til parathed vil blive registreret på tidspunktet for fokusgruppen. Disse facilitatorer til parathed identificeret under fokusgruppen vil blive rapporteret kategorisk.
under fokusgruppen
Barrierer for parathed til at vedtage PrEP
Tidsramme: under fokusgruppen
En fokusgruppe vil blive brugt til at identificere barrierer for parathed til at vedtage PrEP (en fokusgruppe er et gruppeinterview blandt undersøgelsens deltagere med det formål at indsamle information om et emne, i dette tilfælde barrierer for parathed til at vedtage PrEP). Under fokusgruppen vil fokusgruppedeltagere blive bedt om at angive barrierer for parathed til at vedtage PrEP, og disse barrierer for parathed vil blive registreret på tidspunktet for fokusgruppen. Disse barrierer for parathed identificeret under fokusgruppen vil blive rapporteret kategorisk.
under fokusgruppen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mandy J Hill, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2022

Først opslået (Faktiske)

7. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-22-0565

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner