- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05530993
PrEP-kelpoisten Teksasin mustien naisten näkökulmien ja kokemusten tutkiminen suhteessa valmiuksiin PrEP:n ottamiseen ja sitoutumiseen
maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Mandy Hill, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tavoitteena on järjestää kaksi virtuaalista fokusryhmää (10 osallistujaa kussakin ryhmässä), joissa on 20 pre-altistusprofylaksia (PrEP) -kelpoista mustaa naista Houstonissa ja Austinissa, TX.
Osallistujat jaetaan fokusryhmiin muiden naisten kanssa perustuen heidän kantaansa PrEP:n käyttöönotosta (harkittu käyttö vs. harkitsematon käyttö).
Kohderyhmäkysymykset rakentuvat ekologiseen mallikehykseen, jossa tiedustelevat osallistujan intrapersonaalisia, ihmissuhteita ja yhteisötason tekijöitä, jotka vaikuttavat HIV-ehkäisypalvelujen saatavuuteen ja käyttöön.
Tämän strategian tarkoituksena on tutkia mahdollisia esteitä PrEP:n käyttöönotolle PrEP-kelpoisten naisten keskuudessa kahdessa Texasin hotspotissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- The University of Texas at Austin
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
PrEP-kelpoisia mustia naisia rekrytoidaan Harrisin piirikunnassa Houstonissa, TX:ssä ja Travisin piirikunnassa Austinissa, TX:ssä.
Akateemisten ja yhteisöllisten kumppanien sosiaalisen median verkostojen kautta jaetaan sähköistä lentolehteä, joka on mahdollista jakaa seuraajiensa kesken heidän sosiaalisen median seuraajilleen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- määrätty naissukupuoli syntymän yhteydessä
- tunnistaa mustaksi tai afroamerikkalaiseksi
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- on ollut kondomittomassa seksissä cis-miehen kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana
- sujuvasti englantia tai espanjaa
- sinulla on puhelin tai internetyhteys
- ei tällä hetkellä PrEP:ssä enkä ole koskaan käyttänyt PrEP:tä
Poissulkemiskriteerit:
- valitse olla tunnistamatta mustaksi tai afroamerikkalaiseksi
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta osallistumiseen (esim. heillä on vakava kognitiivinen vajaatoiminta, joka häiritsisi heidän kykyään suostua)
- heillä on psyykkisiä häiriöitä, jotka estäisivät heitä osallistumasta tutkimukseen
- ei pysty tai halua täyttää opiskeluvaatimuksia
- ei kelpaa HIV-ehkäisypalveluihin [eli ihmisen immuunikatovirus (HIV) positiivinen]
- sai PrEP-reseptin 12 kuukauden kuluessa
- on aiemmin ottanut PrEP:tä tai hän on tällä hetkellä PrEP-tilassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Olen harkinnut PrEP:n käyttöä
|
|
En ole harkinnut PrEP:n käyttöä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fasilitaattorit valmiudessa omaksua PrEP
Aikaikkuna: fokusryhmän aikana
|
Fokusryhmän avulla tunnistetaan PrEP-valmiutta edistävät fasilitaattorit (fokusryhmä on tutkimukseen osallistuneiden ryhmähaastattelu, jonka tarkoituksena on kerätä tietoa aiheesta, tässä tapauksessa fasilitaattorit valmiudesta ottamaan PrEP).
Fokusryhmän aikana fokusryhmän osallistujia pyydetään ilmoittamaan fasilitaattorit valmiudesta PrEP:n käyttöönottoon, ja nämä fasilitaattorit kirjataan fokusryhmän ajankohtana.
Nämä fokusryhmän aikana tunnistetut valmiuden edistäjät raportoidaan kategorisesti.
|
fokusryhmän aikana
|
|
Esteet valmiudelle ottaa PrEP
Aikaikkuna: fokusryhmän aikana
|
Fokusryhmän avulla tunnistetaan PrEP:n käyttöönottovalmiuden esteitä (fokusryhmä on tutkimukseen osallistuneiden ryhmähaastattelu, jonka tarkoituksena on kerätä tietoa aiheesta, tässä tapauksessa PrEP:n käyttöönottovalmiuden esteet).
Fokusryhmän aikana fokusryhmän osallistujia pyydetään osoittamaan esteitä, jotka haittaavat PrEP:n käyttöönottoa, ja nämä valmiuden esteet kirjataan fokusryhmän yhteydessä.
Nämä fokusryhmän aikana tunnistetut valmiuden esteet raportoidaan kategorisesti.
|
fokusryhmän aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mandy J Hill, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-22-0565
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .