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Erkundung der Perspektiven und Erfahrungen von PrEP-berechtigten schwarzen Frauen in Texas in Bezug auf die Bereitschaft zur PrEP-Einnahme und -Einhaltung

27. November 2023 aktualisiert von: Mandy Hill, The University of Texas Health Science Center, Houston
Ziel ist die Durchführung von zwei virtuellen Fokusgruppen (10 Teilnehmer in jeder Gruppe) mit 20 für Präexpositionsprophylaxe (PrEP) geeigneten schwarzen Frauen in Houston und Austin, TX. Die Teilnehmer werden Fokusgruppen mit anderen Frauen zugeordnet, basierend auf ihrer Position zur PrEP-Aufnahme (erwogener Gebrauch versus nicht erwogener Gebrauch). Fokusgruppenfragen werden auf einem ökologischen Modellrahmen aufbauen, um die intrapersonalen, zwischenmenschlichen und gemeinschaftlichen Faktoren der Teilnehmer zu untersuchen, die den Zugang zu und die Nutzung von HIV-Präventionsdiensten beeinflussen. Diese Strategie zielt darauf ab, potenzielle Hindernisse für die PrEP-Einführung bei PrEP-berechtigten Frauen in zwei Hotspots in Texas zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • The University of Texas at Austin
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Rekrutiert werden PrEP-berechtigte schwarze Frauen in Harris County in Houston, TX und Travis County in Austin, TX. Ein E-Flyer wird über die Social-Media-Netzwerke akademischer und kommunaler Partner verteilt, mit der Möglichkeit, ihn mit seinen Followern an ihre Social-Media-Follower weiterzugeben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bei der Geburt das weibliche Geschlecht zugewiesen
  • sich als Schwarzer oder Afroamerikaner identifizieren
  • 18 Jahre oder älter
  • innerhalb der letzten 12 Monate Sex ohne Kondom mit einem Cisgender-Mann gehabt haben
  • fließend Englisch oder Spanisch sprechen
  • über einen Telefon- oder Internetzugang verfügen
  • derzeit nicht auf PrEP und habe noch nie PrEP eingenommen

Ausschlusskriterien:

  • entscheiden Sie sich dafür, sich nicht als Schwarzer oder Afroamerikaner zu identifizieren
  • nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme zu erteilen (z. B. schwere kognitive Beeinträchtigung haben, die ihre Fähigkeit zur Einwilligung beeinträchtigen würde)
  • unter einer psychischen Belastung leiden, die eine Teilnahme an der Studie verbieten würde
  • nicht in der Lage oder nicht bereit, die Studienanforderungen zu erfüllen
  • kein Anspruch auf HIV-Präventionsdienste [d. h. positiv auf das Humane Immundefizienzvirus (HIV)]
  • innerhalb von 12 Monaten ein Rezept für PrEP erhalten
  • Hat eine Vorgeschichte der PrEP-Einnahme oder nimmt derzeit PrEP ein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Habe den Einsatz von PrEP in Betracht gezogen
Habe den Einsatz von PrEP nicht in Betracht gezogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Förderer der Bereitschaft zur Einführung von PrEP
Zeitfenster: während der Fokusgruppe
Eine Fokusgruppe wird verwendet, um Moderatoren für die Bereitschaft zur Einführung von PrEP zu identifizieren (eine Fokusgruppe ist ein Gruppeninterview unter den Studienteilnehmern mit dem Zweck, Informationen zu einem Thema zu sammeln, in diesem Fall Moderatoren für die Bereitschaft zur Einführung von PrEP). Während der Fokusgruppe werden die Teilnehmer der Fokusgruppe gebeten, Moderatoren für die Bereitschaft zur Einführung von PrEP anzugeben, und diese Moderatoren für die Bereitschaft werden zum Zeitpunkt der Fokusgruppe erfasst. Diese während der Fokusgruppe identifizierten Bereitschaftsvermittler werden kategorisch gemeldet.
während der Fokusgruppe
Hindernisse für die Bereitschaft zur Einführung von PrEP
Zeitfenster: während der Fokusgruppe
Eine Fokusgruppe wird eingesetzt, um Hindernisse für die Bereitschaft zur Einführung von PrEP zu identifizieren (eine Fokusgruppe ist ein Gruppeninterview unter den Studienteilnehmern mit dem Ziel, Informationen zu einem Thema zu sammeln, in diesem Fall Hindernisse für die Bereitschaft zur Einführung von PrEP). Während der Fokusgruppe werden die Teilnehmer der Fokusgruppe gebeten, Hindernisse für die Bereitschaft zur Einführung von PrEP anzugeben. Diese Hindernisse für die Bereitschaft werden zum Zeitpunkt der Fokusgruppe aufgezeichnet. Diese während der Fokusgruppe identifizierten Hindernisse für die Bereitschaft werden kategorisch gemeldet.
während der Fokusgruppe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Mitarbeiter

Merck Sharp & Dohme LLC

Ermittler

  • Hauptermittler: Mandy J Hill, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-MS-22-0565

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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