Zkoumání perspektiv a zkušeností černých žen v Texasu způsobilých pro PrEP ve vztahu k připravenosti na přijetí a dodržování PrEP
27. listopadu 2023 aktualizováno: Mandy Hill, The University of Texas Health Science Center, Houston
Cílem je vést dvě virtuální fokusové skupiny (10 účastníků v každé skupině) s 20 černoškami způsobilými pro preexpoziční profylaxi (PrEP) v Houstonu a Austinu, TX.
Účastnice budou zařazeny do ohniskových skupin s jinými ženami na základě jejich postoje k příjmu PrEP (zvažované použití versus neuvažované použití).
Otázky fokusové skupiny budou vycházet z rámce ekologického modelu a budou se ptát na intrapersonální, interpersonální a komunitní faktory účastníků, které ovlivňují přístup ke službám prevence HIV a jejich využívání.
Tato strategie si klade za cíl prozkoumat potenciální překážky zavádění PrEP mezi ženami způsobilými pro PrEP ve dvou hotspotech v Texasu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78712
- The University of Texas at Austin
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Budou přijaty černošky v okrese Harris v Houstonu, Texas a Travis County v Austinu, Texas způsobilé pro PrEP.
Elektronický leták bude distribuován prostřednictvím sítí sociálních médií akademických a komunitních partnerů s potenciálem pro sdílení mezi jejich následovníky a jejich následovníky na sociálních sítích.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přiřazené ženské pohlaví při narození
- identifikovat se jako černoch nebo Afroameričan
- 18 let nebo starší
- měli sex bez kondomu s cisgender mužem během posledních 12 měsíců
- plynně anglicky nebo španělsky
- mít telefon nebo přístup k internetu
- v současné době na PrEP a nikdy jsem PrEP nebral
Kritéria vyloučení:
- rozhodnout se neidentifikovat jako černoch nebo Afroameričan
- neschopný poskytnout informovaný souhlas s účastí (např. mají vážné kognitivní poruchy, které by narušovaly jejich schopnost vyjádřit souhlas)
- mít psychické potíže, které by jim bránily účastnit se studie
- nedokáže nebo nechce splnit studijní požadavky
- nezpůsobilé pro služby prevence HIV [tj. pozitivní virus lidské imunodeficience (HIV)]
- obdržel recept na PrEP do 12 měsíců
- má historii příjmu PrEP nebo je aktuálně na PrEP
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zvažovali použití PrEP
|
|
Neuvažovali o použití PrEP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Facilitátoři připravenosti přijmout PrEP
Časové okno: během fokusní skupiny
|
Fokusní skupina bude použita k identifikaci facilitátorů připravenosti přijmout PrEP (fokusní skupina je skupinový rozhovor mezi účastníky studie za účelem sběru informací o tématu, v tomto případě facilitátorů připravenosti přijmout PrEP).
Během fokusní skupiny budou účastníci fokusní skupiny požádáni, aby označili facilitátory připravenosti přijmout PrEP a tito facilitátoři připravenosti budou v době fokusní skupiny zaznamenáni.
Tito facilitátoři připravenosti identifikovaní během fokusní skupiny budou kategoricky hlášeni.
|
během fokusní skupiny
|
|
Bariéry připravenosti přijmout PrEP
Časové okno: během fokusní skupiny
|
K identifikaci překážek připravenosti přijmout PrEP bude použita fokusní skupina (fokusní skupina je skupinový rozhovor mezi účastníky studie za účelem sběru informací o tématu, v tomto případě překážek připravenosti přijmout PrEP).
Během fokusní skupiny budou účastníci fokusní skupiny požádáni, aby označili překážky připravenosti přijmout PrEP a tyto překážky připravenosti budou v době fokusní skupiny zaznamenány.
Tyto překážky připravenosti identifikované během fokusní skupiny budou kategoricky hlášeny.
|
během fokusní skupiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mandy J Hill, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HSC-MS-22-0565
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .