Utforske perspektivene og erfaringene til PrEP-kvalifiserte svarte kvinner i Texas i forhold til beredskap for PrEP-opptak og overholdelse
27. november 2023 oppdatert av: Mandy Hill, The University of Texas Health Science Center, Houston
Målet er å gjennomføre to virtuelle fokusgrupper (10 deltakere i hver gruppe) med 20 pre-eksponeringsprofylakse (PrEP)-kvalifiserte svarte kvinner i Houston og Austin, TX.
Deltakerne vil bli tildelt fokusgrupper med andre kvinner basert på deres holdning til PrEP-opptak (betraktet bruk versus ikke vurdert bruk).
Fokusgruppespørsmål vil bygge på et økologisk modellrammeverk for å spørre om deltakernes intrapersonlige, mellommenneskelige og samfunnsmessige faktorer som påvirker tilgang til og bruk av HIV-forebyggende tjenester.
Denne strategien tar sikte på å undersøke potensielle barrierer for PrEP-opptak blant PrEP-kvalifiserte kvinner i to Texas' hotspots.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78712
- The University of Texas at Austin
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
PrEP-kvalifiserte svarte kvinner i Harris County i Houston, TX og Travis County i Austin, TX vil bli rekruttert.
En e-flyer vil bli distribuert gjennom sosiale medienettverk til akademiske partnere og fellesskapspartnere, med potensial for å dele blant følgerne deres til deres følgere på sosiale medier.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tildelt kvinnelig kjønn ved fødselen
- identifisere som svart eller afroamerikaner
- 18 år eller eldre
- har hatt kondomløs sex med en cisgender mann i løpet av de siste 12 månedene
- flytende engelsk eller spansk
- ha en telefon eller internettilgang
- ikke for øyeblikket på PrEP og har aldri tatt PrEP
Ekskluderingskriterier:
- velger å ikke identifisere seg som svart eller afroamerikaner
- ute av stand til å gi informert samtykke for deltakelse (f.eks. har alvorlig kognitiv svikt som vil forstyrre deres evne til å samtykke)
- har psykiske plager som ville hindre dem fra å delta i studien
- ikke kan eller vil oppfylle studiekravene
- ikke kvalifisert for HIV-forebyggende tjenester [dvs. Human Immunodeficiency Virus (HIV) Positive]
- mottok en resept på PrEP innen 12 måneder
- har en historie med PrEP-opptak eller er for tiden på PrEP
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Har vurdert bruk av PrEP
|
|
Har ikke vurdert bruk av PrEP
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilretteleggere for beredskap til å ta i bruk PrEP
Tidsramme: under fokusgruppen
|
En fokusgruppe vil bli brukt for å identifisere fasilitatorer til beredskap for å ta i bruk PrEP (en fokusgruppe er et gruppeintervju blant studiedeltakerne med det formål å samle informasjon om et tema, i dette tilfellet tilretteleggere for beredskap for å ta i bruk PrEP).
I løpet av fokusgruppen vil fokusgruppedeltakere bli bedt om å indikere tilretteleggere som er klare til å ta i bruk PrEP, og disse tilretteleggerne til beredskap vil bli registrert på tidspunktet for fokusgruppen.
Disse tilretteleggerne for beredskap identifisert under fokusgruppen vil bli rapportert kategorisk.
|
under fokusgruppen
|
|
Barrierer for beredskap til å ta i bruk PrEP
Tidsramme: under fokusgruppen
|
En fokusgruppe vil bli brukt for å identifisere barrierer for beredskap til å ta i bruk PrEP (en fokusgruppe er et gruppeintervju blant studiedeltakerne med det formål å samle informasjon om et tema, i dette tilfellet barrierer for beredskap til å adoptere PrEP).
Under fokusgruppen vil fokusgruppedeltakere bli bedt om å angi hindringer for beredskap for å ta i bruk PrEP, og disse barrierene for beredskap vil bli registrert på tidspunktet for fokusgruppen.
Disse barrierene for beredskap identifisert under fokusgruppen vil bli rapportert kategorisk.
|
under fokusgruppen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mandy J Hill, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HSC-MS-22-0565
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .