- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05530993
Explorando as perspectivas e experiências de mulheres negras elegíveis para PrEP no Texas em relação à prontidão para aceitação e adesão à PrEP
27 de novembro de 2023 atualizado por: Mandy Hill, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo é conduzir dois grupos focais virtuais (10 participantes em cada grupo) com 20 mulheres negras elegíveis para profilaxia pré-exposição (PrEP) em Houston e Austin, TX.
As participantes serão designadas para grupos focais com outras mulheres com base em sua posição sobre a aceitação da PrEP (uso considerado versus uso não considerado).
As perguntas do grupo focal serão baseadas em uma estrutura de modelo ecológico para indagar sobre os fatores intrapessoais, interpessoais e comunitários dos participantes que influenciam o acesso e o uso dos serviços de prevenção do HIV.
Esta estratégia tem como objetivo examinar possíveis barreiras à aceitação da PrEP entre mulheres elegíveis para PrEP em dois hotspots do Texas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- The University of Texas at Austin
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres negras elegíveis para PrEP no Condado de Harris de Houston, TX e Condado de Travis de Austin, TX serão recrutadas.
Um e-flyer será distribuído através das redes de mídia social de parceiros acadêmicos e comunitários, com potencial para compartilhamento entre seus seguidores para seus seguidores de mídia social.
Descrição
Critério de inclusão:
- sexo feminino atribuído no nascimento
- identificar como negro ou afro-americano
- 18 anos de idade ou mais
- teve relações sexuais sem camisinha com um homem cisgênero nos últimos 12 meses
- fluente em inglês ou espanhol
- ter um telefone ou acesso à internet
- não está atualmente em PrEP e nunca tomou PrEP
Critério de exclusão:
- optar por não se identificar como negro ou afro-americano
- incapaz de fornecer consentimento informado para participação (por exemplo, tem comprometimento cognitivo grave que interferiria em sua capacidade de consentir)
- ter sofrimento psicológico que os proibiria de participar do estudo
- incapaz ou sem vontade de atender aos requisitos do estudo
- inelegível para serviços de prevenção do HIV [ou seja, Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) Positivo]
- recebeu uma receita para PrEP dentro de 12 meses
- tem um histórico de captação de PrEP ou está atualmente em PrEP
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Já considerou o uso de PrEP
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Não considerou o uso de PrEP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Facilitadores para a prontidão para adotar a PrEP
Prazo: durante o grupo focal
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Um grupo focal será usado para identificar facilitadores para a prontidão para adotar a PrEP (um grupo focal é uma entrevista em grupo entre os participantes do estudo com o objetivo de coletar informações sobre um tópico, neste caso facilitadores para a prontidão para adotar a PrEP).
Durante o grupo focal, os participantes do grupo focal serão solicitados a indicar facilitadores para prontidão para adoção da PrEP, e esses facilitadores para prontidão serão registrados no momento do grupo focal.
Esses facilitadores de prontidão identificados durante o grupo focal serão relatados categoricamente.
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durante o grupo focal
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Barreiras à prontidão para adotar a PrEP
Prazo: durante o grupo focal
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Um grupo focal será usado para identificar as barreiras à prontidão para adotar a PrEP (um grupo focal é uma entrevista em grupo entre os participantes do estudo com o objetivo de coletar informações sobre um tópico, neste caso, barreiras à prontidão para adotar a PrEP).
Durante o grupo focal, os participantes do grupo focal serão solicitados a indicar as barreiras à prontidão para adotar a PrEP, e essas barreiras à prontidão serão registradas no momento do grupo focal.
Essas barreiras à prontidão identificadas durante o grupo focal serão relatadas categoricamente.
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durante o grupo focal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mandy J Hill, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-22-0565
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .