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Esplorare le prospettive e le esperienze delle donne nere idonee alla PrEP in Texas in relazione alla prontezza per l'adozione e l'adesione alla PrEP

27 novembre 2023 aggiornato da: Mandy Hill, The University of Texas Health Science Center, Houston
L'obiettivo è condurre due focus group virtuali (10 partecipanti in ciascun gruppo) con 20 donne nere idonee alla profilassi pre-esposizione (PrEP) a Houston e Austin, Texas. I partecipanti saranno assegnati a focus group con altre donne in base alla loro posizione sull'assorbimento della PrEP (uso considerato rispetto a uso non considerato). Le domande del focus group si baseranno su un quadro modello ecologico per indagare sui fattori intrapersonali, interpersonali e comunitari dei partecipanti che influenzano l'accesso e l'uso dei servizi di prevenzione dell'HIV. Questa strategia mira a esaminare i potenziali ostacoli all'assorbimento della PrEP tra le donne idonee alla PrEP in due hotspot del Texas.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
        • The University of Texas at Austin
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno reclutate donne di colore idonee alla PrEP nella contea di Harris di Houston, TX e nella contea di Travis di Austin, TX. Un e-flyer sarà distribuito attraverso le reti di social media dei partner accademici e della comunità, con il potenziale per la condivisione tra i loro follower e il loro seguito sui social media.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sesso femminile assegnato alla nascita
  • identificarsi come nero o afroamericano
  • 18 anni o più
  • hanno avuto rapporti sessuali senza preservativo con un uomo cisgender negli ultimi 12 mesi
  • fluente in inglese o spagnolo
  • avere un telefono o un accesso a Internet
  • non sono attualmente in PrEP e non hanno mai preso la PrEP

Criteri di esclusione:

  • scegliere di non identificarsi come nero o afroamericano
  • incapace di fornire il consenso informato per la partecipazione (ad esempio, ha un grave deterioramento cognitivo che interferirebbe con la sua capacità di acconsentire)
  • hanno un disagio psicologico che impedirebbe loro di partecipare allo studio
  • non in grado o non disposto a soddisfare i requisiti di studio
  • non idoneo per i servizi di prevenzione dell'HIV [vale a dire, virus dell'immunodeficienza umana (HIV) positivo]
  • ricevuto una prescrizione per la PrEP entro 12 mesi
  • ha una storia di assorbimento di PrEP o è attualmente in PrEP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Ho preso in considerazione l'uso della PrEP
Non ho preso in considerazione l'uso della PrEP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Facilitatori alla disponibilità ad adottare la PrEP
Lasso di tempo: durante il focus group
Verrà utilizzato un focus group per identificare i facilitatori alla disponibilità ad adottare la PrEP (un focus group è un'intervista di gruppo tra i partecipanti allo studio con lo scopo di raccogliere informazioni su un argomento, in questo caso i facilitatori alla disponibilità ad adottare la PrEP). Durante il focus group, ai partecipanti del focus group verrà chiesto di indicare i facilitatori pronti ad adottare la PrEP, e questi facilitatori verranno registrati al momento del focus group. Questi facilitatori alla prontezza identificati durante il focus group saranno riportati in modo categorico.
durante il focus group
Ostacoli alla disponibilità ad adottare la PrEP
Lasso di tempo: durante il focus group
Verrà utilizzato un focus group per identificare gli ostacoli alla preparazione all'adozione della PrEP (un focus group è un'intervista di gruppo tra i partecipanti allo studio con lo scopo di raccogliere informazioni su un argomento, in questo caso le barriere alla disponibilità all'adozione della PrEP). Durante il focus group, ai partecipanti del focus group verrà chiesto di indicare gli ostacoli alla prontezza ad adottare la PrEP e questi ostacoli alla prontezza saranno registrati al momento del focus group. Queste barriere alla prontezza identificate durante il focus group saranno riportate categoricamente.
durante il focus group

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Mandy J Hill, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-22-0565

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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