- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05530993
Esplorare le prospettive e le esperienze delle donne nere idonee alla PrEP in Texas in relazione alla prontezza per l'adozione e l'adesione alla PrEP
27 novembre 2023 aggiornato da: Mandy Hill, The University of Texas Health Science Center, Houston
L'obiettivo è condurre due focus group virtuali (10 partecipanti in ciascun gruppo) con 20 donne nere idonee alla profilassi pre-esposizione (PrEP) a Houston e Austin, Texas.
I partecipanti saranno assegnati a focus group con altre donne in base alla loro posizione sull'assorbimento della PrEP (uso considerato rispetto a uso non considerato).
Le domande del focus group si baseranno su un quadro modello ecologico per indagare sui fattori intrapersonali, interpersonali e comunitari dei partecipanti che influenzano l'accesso e l'uso dei servizi di prevenzione dell'HIV.
Questa strategia mira a esaminare i potenziali ostacoli all'assorbimento della PrEP tra le donne idonee alla PrEP in due hotspot del Texas.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
- The University of Texas at Austin
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Verranno reclutate donne di colore idonee alla PrEP nella contea di Harris di Houston, TX e nella contea di Travis di Austin, TX.
Un e-flyer sarà distribuito attraverso le reti di social media dei partner accademici e della comunità, con il potenziale per la condivisione tra i loro follower e il loro seguito sui social media.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sesso femminile assegnato alla nascita
- identificarsi come nero o afroamericano
- 18 anni o più
- hanno avuto rapporti sessuali senza preservativo con un uomo cisgender negli ultimi 12 mesi
- fluente in inglese o spagnolo
- avere un telefono o un accesso a Internet
- non sono attualmente in PrEP e non hanno mai preso la PrEP
Criteri di esclusione:
- scegliere di non identificarsi come nero o afroamericano
- incapace di fornire il consenso informato per la partecipazione (ad esempio, ha un grave deterioramento cognitivo che interferirebbe con la sua capacità di acconsentire)
- hanno un disagio psicologico che impedirebbe loro di partecipare allo studio
- non in grado o non disposto a soddisfare i requisiti di studio
- non idoneo per i servizi di prevenzione dell'HIV [vale a dire, virus dell'immunodeficienza umana (HIV) positivo]
- ricevuto una prescrizione per la PrEP entro 12 mesi
- ha una storia di assorbimento di PrEP o è attualmente in PrEP
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Ho preso in considerazione l'uso della PrEP
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Non ho preso in considerazione l'uso della PrEP
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Facilitatori alla disponibilità ad adottare la PrEP
Lasso di tempo: durante il focus group
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Verrà utilizzato un focus group per identificare i facilitatori alla disponibilità ad adottare la PrEP (un focus group è un'intervista di gruppo tra i partecipanti allo studio con lo scopo di raccogliere informazioni su un argomento, in questo caso i facilitatori alla disponibilità ad adottare la PrEP).
Durante il focus group, ai partecipanti del focus group verrà chiesto di indicare i facilitatori pronti ad adottare la PrEP, e questi facilitatori verranno registrati al momento del focus group.
Questi facilitatori alla prontezza identificati durante il focus group saranno riportati in modo categorico.
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durante il focus group
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Ostacoli alla disponibilità ad adottare la PrEP
Lasso di tempo: durante il focus group
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Verrà utilizzato un focus group per identificare gli ostacoli alla preparazione all'adozione della PrEP (un focus group è un'intervista di gruppo tra i partecipanti allo studio con lo scopo di raccogliere informazioni su un argomento, in questo caso le barriere alla disponibilità all'adozione della PrEP).
Durante il focus group, ai partecipanti del focus group verrà chiesto di indicare gli ostacoli alla prontezza ad adottare la PrEP e questi ostacoli alla prontezza saranno registrati al momento del focus group.
Queste barriere alla prontezza identificate durante il focus group saranno riportate categoricamente.
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durante il focus group
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mandy J Hill, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-MS-22-0565
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .