- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05530993
Badanie perspektyw i doświadczeń czarnoskórych kobiet kwalifikujących się do PrEP w Teksasie w odniesieniu do gotowości do przyjmowania i przestrzegania PrEP
27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Mandy Hill, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem jest przeprowadzenie dwóch wirtualnych grup fokusowych (po 10 uczestników w każdej grupie) z 20 czarnymi kobietami kwalifikującymi się do profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) w Houston i Austin w Teksasie.
Uczestniczki zostaną przydzielone do grup fokusowych z innymi kobietami w oparciu o ich stanowisko dotyczące przyjmowania PrEP (zastosowanie rozważane w porównaniu z zastosowaniem nierozważanym).
Pytania grup fokusowych będą opierać się na ramach modelu ekologicznego, aby zapytać o czynniki intrapersonalne, interpersonalne i na poziomie społeczności uczestnika, które wpływają na dostęp do usług profilaktyki HIV i korzystanie z nich.
Strategia ta ma na celu zbadanie potencjalnych barier w absorpcji PrEP wśród kobiet kwalifikujących się do PrEP w dwóch hotspotach w Teksasie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mandy J Hill, DrPH
- Numer telefonu: 713-500-7661
- E-mail: Mandy.J.Hill@uth.tmc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sarah Sapp, MPH
- Numer telefonu: 713-500-7878
- E-mail: Sarah.Sapp@uth.tmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
- The University of Texas at Austin
-
Kontakt:
- Liesl Nydegger, PhD, MPH, CHES
- Numer telefonu: 512.232.5846
- E-mail: Liesl.Nydegger@austin.utexas.edu
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Sarah Sapp, MPH
- Numer telefonu: 713-500-7878
- E-mail: Sarah.Sapp@uth.tmc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zostaną zrekrutowane czarnoskóre kobiety kwalifikujące się do PrEP z hrabstw Harris w Houston w Teksasie i hrabstw Travis w Austin w Teksasie.
E-ulotka będzie dystrybuowana za pośrednictwem sieci mediów społecznościowych partnerów akademickich i społeczności, z możliwością udostępniania wśród ich obserwujących w mediach społecznościowych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przypisana płeć żeńska przy urodzeniu
- identyfikować się jako czarnoskóry lub Afroamerykanin
- 18 lat lub więcej
- uprawiało seks bez prezerwatywy z cispłciowym mężczyzną w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- płynnie po angielsku lub hiszpańsku
- mieć telefon lub dostęp do internetu
- obecnie nie stosuje PrEP i nigdy nie przyjmowała PrEP
Kryteria wyłączenia:
- zdecydować, że nie będą identyfikować się jako osoby czarnoskóre lub Afroamerykanie
- nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział (np. mają poważne upośledzenie funkcji poznawczych, które kolidowałyby z ich zdolnością do wyrażenia zgody)
- cierpią na zaburzenia psychiczne, które uniemożliwiłyby im udział w badaniu
- nie mogą lub nie chcą sprostać wymogom studiów
- nie kwalifikuje się do usług profilaktyki HIV [tj. zarażony ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV)]
- otrzymało receptę na PrEP w ciągu 12 miesięcy
- ma historię wychwytu PrEP lub jest obecnie na PrEP
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Rozważam użycie PrEP
|
Nie brałem pod uwagę stosowania PrEP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Facylitatorzy gotowości do przyjęcia PrEP
Ramy czasowe: podczas grupy fokusowej
|
Grupa fokusowa zostanie wykorzystana do identyfikacji osób ułatwiających gotowość do przyjęcia PrEP (grupa fokusowa to wywiad grupowy wśród uczestników badania w celu zebrania informacji na dany temat, w tym przypadku osób ułatwiających gotowość do przyjęcia PrEP).
Podczas grupy fokusowej uczestnicy grupy fokusowej zostaną poproszeni o wskazanie facylitatorów gotowości do przyjęcia PrEP, a facylitatorzy tej gotowości zostaną zarejestrowani w czasie grupy fokusowej.
Osoby ułatwiające gotowość zidentyfikowane podczas grupy fokusowej zostaną zgłoszone kategorycznie.
|
podczas grupy fokusowej
|
Bariery gotowości do przyjęcia PrEP
Ramy czasowe: podczas grupy fokusowej
|
Grupa fokusowa zostanie wykorzystana do identyfikacji barier w gotowości do przyjęcia PrEP (grupa fokusowa to wywiad grupowy wśród uczestników badania w celu zebrania informacji na dany temat, w tym przypadku bariery w gotowości do przyjęcia PrEP).
Podczas grupy fokusowej uczestnicy grupy fokusowej zostaną poproszeni o wskazanie barier w gotowości do przyjęcia PrEP, a te bariery w gotowości zostaną odnotowane w czasie grupy fokusowej.
Te bariery gotowości zidentyfikowane podczas grupy fokusowej zostaną zgłoszone kategorycznie.
|
podczas grupy fokusowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mandy J Hill, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-MS-22-0565
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Perspektywy wychwytu PrEP
-
University of ChicagoNorthwestern University; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Howard... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
Brown UniversityZakończonyAdhezja, lekarstwo | Nadużywanie stymulantów | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
Yale UniversityGilead SciencesJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyka HIV | Wychwyt PrEP | Świadomość PrEPStany Zjednoczone
-
Georgetown UniversityJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; United States Agency for International... i inni współpracownicyRekrutacyjnyDoustna profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) | Długo działający kabotegrawir do wstrzykiwań do PrEPMalawi
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Zakończony
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreZakończony
-
University Hospital, Clermont-FerrandZakończonyProfilaktyka przedekspozycyjna HIV (PrEP)Francja
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); San Francisco...ZakończonyMonitorowanie przestrzegania PrEPStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterGilead SciencesZakończonyPrEP do celów poczęciaStany Zjednoczone