- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05530993
Exploración de las perspectivas y experiencias de las mujeres negras elegibles para la PrEP en Texas en relación con la preparación para la aceptación y la adherencia a la PrEP
27 de noviembre de 2023 actualizado por: Mandy Hill, The University of Texas Health Science Center, Houston
El objetivo es realizar dos grupos focales virtuales (10 participantes en cada grupo) con 20 mujeres negras elegibles para la profilaxis previa a la exposición (PrEP) en Houston y Austin, TX.
Las participantes serán asignadas a grupos focales con otras mujeres en función de su posición sobre la aceptación de la PrEP (uso considerado versus uso no considerado).
Las preguntas de los grupos focales se basarán en un marco de modelo ecológico para indagar sobre los factores intrapersonales, interpersonales y comunitarios de los participantes que influyen en el acceso y uso de los servicios de prevención del VIH.
Esta estrategia tiene como objetivo examinar las barreras potenciales para la aceptación de PrEP entre las mujeres elegibles para PrEP en dos puntos críticos de Texas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- The University of Texas at Austin
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutarán mujeres negras elegibles para PrEP en el condado de Harris de Houston, TX y el condado de Travis de Austin, TX.
Se distribuirá un volante electrónico a través de las redes sociales de los socios académicos y comunitarios, con potencial para compartir entre sus seguidores en las redes sociales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- sexo femenino asignado al nacer
- identificarse como negro o afroamericano
- 18 años de edad o más
- ha tenido sexo sin condón con un hombre cisgénero en los últimos 12 meses
- fluidez en inglés o español
- tener un teléfono o acceso a internet
- actualmente no está en PrEP y nunca ha tomado PrEP
Criterio de exclusión:
- elegir no identificarse como negro o afroamericano
- incapaz de dar su consentimiento informado para la participación (por ejemplo, tiene un deterioro cognitivo grave que podría interferir con su capacidad para dar su consentimiento)
- tienen angustia psicológica que les prohibiría participar en el estudio
- incapaz o no dispuesto a cumplir con los requisitos de estudio
- no elegible para los servicios de prevención del VIH [es decir, virus de inmunodeficiencia humana (VIH) positivo]
- recibió una receta para PrEP dentro de los 12 meses
- tiene un historial de consumo de PrEP o está actualmente en PrEP
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Ha considerado el uso de PrEP
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No ha considerado el uso de PrEP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Facilitadores a la preparación para adoptar PrEP
Periodo de tiempo: durante el grupo de enfoque
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Se utilizará un grupo focal para identificar facilitadores para la preparación para adoptar la PrEP (un grupo focal es una entrevista grupal entre los participantes del estudio con el propósito de recopilar información sobre un tema, en este caso, facilitadores para la preparación para adoptar la PrEP).
Durante el grupo de enfoque, se les pedirá a los participantes del grupo de enfoque que indiquen qué facilitadores están listos para adoptar la PrEP, y estos facilitadores se registrarán en el momento del grupo de enfoque.
Estos facilitadores a la disposición identificados durante el grupo de enfoque serán informados categóricamente.
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durante el grupo de enfoque
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Obstáculos a la preparación para adoptar la PrEP
Periodo de tiempo: durante el grupo de enfoque
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Se utilizará un grupo de enfoque para identificar las barreras a la preparación para adoptar la PrEP (un grupo de enfoque es una entrevista grupal entre los participantes del estudio con el propósito de recopilar información sobre un tema, en este caso, las barreras a la preparación para adoptar la PrEP).
Durante el grupo de enfoque, se les pedirá a los participantes del grupo de enfoque que indiquen las barreras a la preparación para adoptar la PrEP, y estas barreras a la preparación se registrarán en el momento del grupo de enfoque.
Estas barreras a la preparación identificadas durante el grupo de enfoque se informarán categóricamente.
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durante el grupo de enfoque
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mandy J Hill, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-22-0565
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .