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Exploración de las perspectivas y experiencias de las mujeres negras elegibles para la PrEP en Texas en relación con la preparación para la aceptación y la adherencia a la PrEP

27 de noviembre de 2023 actualizado por: Mandy Hill, The University of Texas Health Science Center, Houston
El objetivo es realizar dos grupos focales virtuales (10 participantes en cada grupo) con 20 mujeres negras elegibles para la profilaxis previa a la exposición (PrEP) en Houston y Austin, TX. Las participantes serán asignadas a grupos focales con otras mujeres en función de su posición sobre la aceptación de la PrEP (uso considerado versus uso no considerado). Las preguntas de los grupos focales se basarán en un marco de modelo ecológico para indagar sobre los factores intrapersonales, interpersonales y comunitarios de los participantes que influyen en el acceso y uso de los servicios de prevención del VIH. Esta estrategia tiene como objetivo examinar las barreras potenciales para la aceptación de PrEP entre las mujeres elegibles para PrEP en dos puntos críticos de Texas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • The University of Texas at Austin
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se reclutarán mujeres negras elegibles para PrEP en el condado de Harris de Houston, TX y el condado de Travis de Austin, TX. Se distribuirá un volante electrónico a través de las redes sociales de los socios académicos y comunitarios, con potencial para compartir entre sus seguidores en las redes sociales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sexo femenino asignado al nacer
  • identificarse como negro o afroamericano
  • 18 años de edad o más
  • ha tenido sexo sin condón con un hombre cisgénero en los últimos 12 meses
  • fluidez en inglés o español
  • tener un teléfono o acceso a internet
  • actualmente no está en PrEP y nunca ha tomado PrEP

Criterio de exclusión:

  • elegir no identificarse como negro o afroamericano
  • incapaz de dar su consentimiento informado para la participación (por ejemplo, tiene un deterioro cognitivo grave que podría interferir con su capacidad para dar su consentimiento)
  • tienen angustia psicológica que les prohibiría participar en el estudio
  • incapaz o no dispuesto a cumplir con los requisitos de estudio
  • no elegible para los servicios de prevención del VIH [es decir, virus de inmunodeficiencia humana (VIH) positivo]
  • recibió una receta para PrEP dentro de los 12 meses
  • tiene un historial de consumo de PrEP o está actualmente en PrEP

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Ha considerado el uso de PrEP
No ha considerado el uso de PrEP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Facilitadores a la preparación para adoptar PrEP
Periodo de tiempo: durante el grupo de enfoque
Se utilizará un grupo focal para identificar facilitadores para la preparación para adoptar la PrEP (un grupo focal es una entrevista grupal entre los participantes del estudio con el propósito de recopilar información sobre un tema, en este caso, facilitadores para la preparación para adoptar la PrEP). Durante el grupo de enfoque, se les pedirá a los participantes del grupo de enfoque que indiquen qué facilitadores están listos para adoptar la PrEP, y estos facilitadores se registrarán en el momento del grupo de enfoque. Estos facilitadores a la disposición identificados durante el grupo de enfoque serán informados categóricamente.
durante el grupo de enfoque
Obstáculos a la preparación para adoptar la PrEP
Periodo de tiempo: durante el grupo de enfoque
Se utilizará un grupo de enfoque para identificar las barreras a la preparación para adoptar la PrEP (un grupo de enfoque es una entrevista grupal entre los participantes del estudio con el propósito de recopilar información sobre un tema, en este caso, las barreras a la preparación para adoptar la PrEP). Durante el grupo de enfoque, se les pedirá a los participantes del grupo de enfoque que indiquen las barreras a la preparación para adoptar la PrEP, y estas barreras a la preparación se registrarán en el momento del grupo de enfoque. Estas barreras a la preparación identificadas durante el grupo de enfoque se informarán categóricamente.
durante el grupo de enfoque

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Mandy J Hill, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HSC-MS-22-0565

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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