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身体環境関係関連修正重力 (ENACT)

2025年7月22日 更新者:University Hospital, Caen

身体環境関係における反復重力変化

この研究の全体的な目的は、微小重力 (0G) と修正重力 (つまり、超重力 (1.8G) と修正重力 (Martian重力)

調査の概要

詳細な説明

宇宙への次の長い航海と宇宙旅行のイベントの前夜に、宇宙飛行士の健康を維持する方法を理解することがますます緊急になっています (つまり、職業または余暇によって)。 極端で異常な環境、および孤立した閉じ込められた環境 (EUE/ICE) は、独特の感覚刺激によって特徴付けられます。 それらは、人間の心理、認知能力、生理学に悪影響を及ぼし、宇宙ミッションや旅行の結果を脅かすことが知られています。 さらに、将来のゲートウェイ基地の建設、火星への今後の植民地、および宇宙旅行により、ある地点から別の地点への移動がはるかに頻繁になります。 これらは、対処しなければならない新たな問題を提起します。微小重力環境 (つまり、人間とその支持体との間に重力がない状態) での長期の滞在であるかどうか、部分的な重力であり、したがって 1 回の旅からの回復の問題かどうかです。次へ。 環境のこれらの変更は、生物の恒常性維持能力を維持するためのいくつかの適応プロセスの実装を意味します。 これにより、生物は外部の変化にもかかわらず持続する比較的安定した内部状態を維持することができます。 それにもかかわらず、多くの疑問が未解決のままです。 そのような問題の 1 つは、付着点 (コロニーなど) への飛行中に繰り返される重力の変化の影響です。 したがって、この研究の目的は、微小重力を含む重力の繰り返し変化による身体とその環境との関係をよりよく理解することです。

それを超えて、これらの結果は、宇宙旅行の制約に対する人間の適応の問題である、この実際の人間の課題に関する知識を豊かにすることに貢献します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Caen、フランス、14033
        • Caen University hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -被験者からのインフォームドおよび書面による同意の存在
  • 妊娠していません
  • 不安障害および/またはうつ病がない
  • 頭部外傷を負っていないこと
  • パラボリックフライト適性診断書を取得していること
  • フランスの社会保障に加入している、またはヨーロッパの健康保険証または同等のものを持っている

除外基準:

  • 妊婦、産婦、授乳婦
  • 内分泌病理(甲状腺機能亢進症、糖尿病など)
  • 高血圧
  • 頭部外傷、気分または心血管障害、認知障害の病歴
  • 最近の違法薬物使用
  • アルコール依存症
  • 神経疾患および/または神経疾患の病歴 精神疾患および/または精神疾患の病歴
  • 抗炎症治療
  • 向精神薬治療
  • 心拍数を妨げる治療(ベータ遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬、α1受容体アゴニストなど)
  • 自由を奪われた人、同意なしに入院した人、研究以外の目的で医療施設または社会施設に入院した人 (L-1121-5 ~ L-1121-8-1)
  • 保護された成人、同意を表明することができず、保護措置の対象とならない成人
  • これまたはこれらのプロトコルが薬理学的臨床試験に関係している場合、他の同時試験への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:微小重力状態
微小重力と部分重力にさらされた放物線フライヤーのグループ
反復的な微少および部分的な重力暴露中の認知および感覚パフォーマンス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理データ
時間枠:フライトの1時間前
14 項目のフライブルク マインドフルネス インベントリ アンケート (各項目には 1 から 4 のスコアがあります。つまり、最小値 14 と最大値 56 で、スコアが反転する項目がいくつかあります)
フライトの1時間前
心理データ
時間枠:フライトから1時間後
14 項目のフライブルク マインドフルネス インベントリ アンケート (各項目には 1 から 4 のスコアがあります。つまり、最小値 14 と最大値 56 で、スコアが反転する項目がいくつかあります)
フライトから1時間後
ストレス
時間枠:フライトの1時間前
Perceived Stress Scaleアンケート:ストレスを感じる10項目アンケート(0~4までの各項目:最小値0/ストレスなし、最大値40ストレスレベル最高)
フライトの1時間前
ストレス
時間枠:フライトから1時間後
Perceived Stress Scaleアンケート:ストレスを感じる10項目アンケート(0~4までの各項目:最小値0/ストレスなし、最大値40ストレスレベル最高)
フライトから1時間後
認知
時間枠:フライトの1時間前
認知テスト バッテリー アンケート、1 セッション中の 2D および 3D テスト: 熟考された 3 つのスコア (それぞれ、任意の単位から表面を測定するスパイダー グラフで表される 6 つのプロット)
フライトの1時間前
認知
時間枠:フライトから1時間後
認知テスト バッテリー アンケート、1 セッション中の 2D および 3D テスト: 熟考された 3 つのスコア (それぞれ、任意の単位から表面を測定するスパイダー グラフで表される 6 つのプロット)
フライトから1時間後
嗅覚
時間枠:フライトの1時間前
嗅覚弁別試験
フライトの1時間前
嗅覚
時間枠:フライトから1時間後
嗅覚弁別試験
フライトから1時間後
姿勢
時間枠:フライトの1時間前
重心楕円測定
フライトの1時間前
姿勢
時間枠:フライトから1時間後
重心楕円測定
フライトから1時間後
生理学的データ
時間枠:飛行終了後最大1時間までの微小重力曝露に沿った連続記録
心拍変動
飛行終了後最大1時間までの微小重力曝露に沿った連続記録

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月23日

一次修了 (実際)

2023年4月26日

研究の完了 (実際)

2023年12月23日

試験登録日

最初に提出

2022年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月5日

最初の投稿 (実際)

2022年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月22日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022-A01317-36

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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