Отношения тела и окружающей среды, связанные с модифицированной гравитацией (ENACT)
Повторяющиеся гравитационные изменения во взаимоотношениях тела и окружающей среды
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В преддверии очередных дальних полетов в космос и событий космического туризма становится все более актуальным вопрос о том, как сохранить здоровье космонавтов (т. е. по профессии или на досуге). Экстремальные и необычные условия, а также изолированные и замкнутые среды (EUE/ICE) характеризуются уникальной сенсорной стимуляцией. Известно, что они негативно влияют на психологию, когнитивные способности и физиологию человека, угрожая исходу космических полетов или путешествий. Кроме того, со строительством будущей базы «Врата», грядущими колониями на Марсе и космическим туризмом путешествия из одной точки в другую станут намного чаще. В связи с этим возникают новые вопросы, требующие решения, будь то длительная продолжительность пребывания в условиях микрогравитации (т. к следующему. Эти модификации среды предполагают реализацию ряда адаптационных процессов для сохранения гомеостатических возможностей организма. Это позволяет организму поддерживать относительно стабильное внутреннее состояние, которое сохраняется, несмотря на внешние изменения. Тем не менее многие вопросы остаются без ответа. Одним из таких вопросов является влияние повторяющихся изменений силы тяжести во время полета к месту прикрепления (например, к колонии). Таким образом, цель исследования состоит в том, чтобы лучше понять взаимосвязь между телом и окружающей средой из-за повторяющихся изменений гравитации, включая микрогравитацию.
Кроме того, эти результаты будут способствовать обогащению знаний об этой реальной человеческой проблеме, а именно об адаптации человека к ограничениям космических путешествий.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Stephane BESNARD
- Номер телефона: +33677978649
- Электронная почта: stephane.besnard@unicaen.fr
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14033
- Caen University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Наличие информированного и письменного согласия субъекта
- Не беременна
- Отсутствие тревожного расстройства и/или депрессии
- Не получить травму головы
- Получили медицинскую справку о пригодности к параболическим полетам.
- Быть членом Французского социального обеспечения или иметь Европейскую карту медицинского страхования или ее эквивалент.
Критерий исключения:
- Беременные женщины, роженицы и кормящие матери
- Эндокринная патология (например, гипертиреоз, диабет)
- Высокое кровяное давление
- Травма головы в анамнезе, расстройства настроения или сердечно-сосудистые расстройства, когнитивные нарушения
- Недавнее употребление запрещенных наркотиков
- Алкогольная зависимость
- Неврологическое заболевание и/или неврологическое заболевание в анамнезе Психическое заболевание и/или психическое заболевание в анамнезе
- Противовоспалительное лечение
- Психотропное лечение
- Лечение, влияющее на частоту сердечных сокращений (например, бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, агонисты а1-рецепторов)
- Лица, лишенные свободы, лица, госпитализированные без согласия, лица, помещенные в медицинские или социальные учреждения для целей, отличных от исследовательских (от L-1121-5 до L-1121-8-1)
- Защищенные взрослые, взрослые, которые не могут выразить свое согласие и не подлежат защитным мерам
- Участие в других одновременных исследованиях, если этот или эти протоколы касаются фармакологического клинического исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Состояние микрогравитации
группа параболических летчиков, подвергшихся воздействию микро- и частичной гравитации
|
Когнитивные и сенсорные функции при повторяющемся воздействии микрогравитации и частичной гравитации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологические данные
Временное ограничение: за час до полета
|
Опросник Freiburg Mindfulness Inventory из 14 пунктов (каждый пункт имеет оценку от 1 до 4, т.е. минимальное значение 14 и максимальное значение 56, с парой перевернутых пунктов для оценки)
|
за час до полета
|
|
Психологические данные
Временное ограничение: через час после полета
|
Опросник Freiburg Mindfulness Inventory из 14 пунктов (каждый пункт имеет оценку от 1 до 4, т.е. минимальное значение 14 и максимальное значение 56, с парой перевернутых пунктов для оценки)
|
через час после полета
|
|
стресс
Временное ограничение: за час до полета
|
Опросник Perceived Stress Scale: опросник из 10 пунктов для восприятия стресса (каждый пункт от 0 до 4: минимальное значение 0/нет стресса и максимальное значение 40 самый высокий уровень стресса)
|
за час до полета
|
|
стресс
Временное ограничение: через час после полета
|
Опросник Perceived Stress Scale: опросник из 10 пунктов для восприятия стресса (каждый пункт от 0 до 4: минимальное значение 0/нет стресса и максимальное значение 40 самый высокий уровень стресса)
|
через час после полета
|
|
Познание
Временное ограничение: за час до полета
|
Опросник батареи когнитивных тестов, 2D- и 3D-тестирование за один сеанс: обдумываются три балла (каждый с 6 графиками, представленными в виде паутинной диаграммы, измеряющей поверхность от произвольной единицы)
|
за час до полета
|
|
Познание
Временное ограничение: через час после полета
|
Опросник батареи когнитивных тестов, 2D- и 3D-тестирование за один сеанс: обдумываются три балла (каждый с 6 графиками, представленными в виде паутинной диаграммы, измеряющей поверхность от произвольной единицы)
|
через час после полета
|
|
Обоняние
Временное ограничение: за час до полета
|
Тест на обонятельную дискриминацию
|
за час до полета
|
|
Обоняние
Временное ограничение: через час после полета
|
Тест на обонятельную дискриминацию
|
через час после полета
|
|
Поза
Временное ограничение: за час до полета
|
Измерение эллипса центра тяжести
|
за час до полета
|
|
Поза
Временное ограничение: через час после полета
|
Измерение эллипса центра тяжести
|
через час после полета
|
|
Физиологические данные
Временное ограничение: Непрерывная запись на протяжении всего воздействия микрогравитации до 1 часа после окончания полета
|
Изменчивость сердечного ритма
|
Непрерывная запись на протяжении всего воздействия микрогравитации до 1 часа после окончания полета
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-A01317-36
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .