- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05531162
신체-환경 관계 관련 수정 중력 (ENACT)
신체-환경 관계의 반복적인 중력 변화
연구 개요
상세 설명
다음 장거리 우주 여행과 우주 관광 행사 전날, 우주인의 건강을 보존하는 방법(즉, 직업 또는 여가)을 이해하는 것이 점점 더 시급해지고 있습니다. 극한의 비정상적인 환경과 고립되고 제한된 환경(EUE/ICE)은 독특한 감각 자극이 특징입니다. 그들은 인간의 심리, 인지 능력 및 생리에 부정적인 영향을 미쳐 우주 임무 또는 여행의 결과를 위협하는 것으로 알려져 있습니다. 또한 미래 관문 기지 건설, 다가오는 화성 식민지 및 우주 관광으로 한 지점에서 다른 지점으로의 여행이 훨씬 더 빈번해질 것입니다. 이러한 문제는 미세중력 환경(즉, 인간과 그의 지원 사이에 중력의 부재), 부분 중력, 따라서 한 번의 여행에서 회복하는 문제에 오래 머무르는 것인지 여부와 같이 해결해야 할 새로운 질문을 제기합니다. 다음에. 환경의 이러한 수정은 유기체의 항상성 능력을 보존하기 위한 여러 가지 적응 과정의 구현을 의미합니다. 이를 통해 유기체는 외부 변화에도 불구하고 지속되는 비교적 안정적인 내부 상태를 유지할 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 많은 질문에 답이 없습니다. 이러한 질문 중 하나는 부착 지점(예: 식민지)으로 비행하는 동안 반복되는 중력 변화의 영향입니다. 따라서 연구의 목적은 미세중력을 포함한 중력의 반복적인 변화로 인한 신체와 환경 사이의 관계를 더 잘 이해하는 것입니다.
그 외에도 이러한 결과는 우주 여행의 제약에 대한 인간의 적응 문제인 이 실제 인간의 도전에 대한 지식을 풍부하게 하는 데 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14033
- Caen University hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 피험자로부터 정보에 입각한 서면 동의의 존재
- 임신 아님
- 불안 장애 및/또는 우울증 없음
- 머리 부상을 입지 않았을 것
- 포물선 비행 적성 진단서를 취득한 자
- 프랑스 사회 보장국에 소속되어 있거나 유럽 건강 보험 카드 또는 이와 동등한 자격을 소지하고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임산부, 산부인과 수유부
- 내분비 병리(예: 갑상선 기능 항진증, 당뇨병)
- 고혈압
- 두부 외상, 기분 또는 심혈관 장애, 인지 장애의 병력
- 최근 불법 약물 사용
- 알코올 의존
- 신경계 질환 및/또는 신경계 질환 병력 정신 질환 및/또는 정신 질환 병력
- 항염증 치료
- 향정신성 치료
- 심박수를 방해하는 치료(예: 베타 차단제, 칼슘 채널 차단제, α1 수용체 작용제)
- 자유를 박탈당한 자, 동의 없이 입원한 자, 연구 이외의 목적으로 보건 또는 사회 기관에 입원한 자(L-1121-5 ~ L-1121-8-1)
- 보호받는 성인, 동의를 표명할 수 없고 보호조치 대상이 아닌 성인
- 이 프로토콜 또는 이러한 프로토콜이 약리학적 임상 시험과 관련된 경우 다른 동시 시험에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 미세중력 상태
미세 및 부분 중력에 노출된 포물선 비행체 그룹
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반복적인 미세 및 부분 중력 노출 시 인지 및 감각 성능
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 데이터
기간: 비행 1시간 전
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14개 항목의 Freiburg Mindfulness Inventory 설문지(각 항목에는 1에서 4까지의 점수가 있습니다. 즉, 최소값 14와 최대값 56, 점수를 매기기 위해 두 개의 반전된 항목 포함)
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비행 1시간 전
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심리적 데이터
기간: 비행 한 시간 후
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14개 항목의 Freiburg Mindfulness Inventory 설문지(각 항목에는 1에서 4까지의 점수가 있습니다. 즉, 최소값 14와 최대값 56, 점수를 매기기 위해 두 개의 반전된 항목 포함)
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비행 한 시간 후
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스트레스
기간: 비행 1시간 전
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Perceived Stress Scale 설문지: 스트레스를 인지하기 위한 10개 항목-설문지(각 항목 0에서 4까지: 최소값 0/스트레스 없음 및 최대값 40 가장 높은 스트레스 수준)
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비행 1시간 전
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스트레스
기간: 비행 한 시간 후
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Perceived Stress Scale 설문지: 스트레스를 인지하기 위한 10개 항목-설문지(각 항목 0에서 4까지: 최소값 0/스트레스 없음 및 최대값 40 가장 높은 스트레스 수준)
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비행 한 시간 후
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인식
기간: 비행 1시간 전
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인지 테스트 배터리 설문지, 한 세션 동안의 2D 및 3D 테스트: 3개의 점수가 고려됨(각각 임의의 단위에서 표면을 측정하는 스파이더 그래프로 표시되는 6개의 플롯이 있음)
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비행 1시간 전
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인식
기간: 비행 한 시간 후
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인지 테스트 배터리 설문지, 한 세션 동안의 2D 및 3D 테스트: 3개의 점수가 고려됨(각각 임의의 단위에서 표면을 측정하는 스파이더 그래프로 표시되는 6개의 플롯이 있음)
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비행 한 시간 후
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후각
기간: 비행 1시간 전
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후각 차별 테스트
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비행 1시간 전
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후각
기간: 비행 한 시간 후
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후각 차별 테스트
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비행 한 시간 후
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자세
기간: 비행 1시간 전
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무게 중심 측정 타원
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비행 1시간 전
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자세
기간: 비행 한 시간 후
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무게 중심 측정 타원
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비행 한 시간 후
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생리학적 데이터
기간: 비행 종료 후 최대 1시간 동안 미세 중력 노출에 따른 연속 녹화
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심박수 변동성
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비행 종료 후 최대 1시간 동안 미세 중력 노출에 따른 연속 녹화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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