Kehon ja ympäristön suhteeseen liittyvä modifioitu painovoima (ENACT)
Toistuvat painovoiman muutokset kehon ja ympäristön suhteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seuraavien pitkien avaruusmatkojen ja avaruusmatkailun aattona on yhä tärkeämpää ymmärtää, kuinka avaruusmiesten terveyttä voidaan säilyttää (eli ammatin tai vapaa-ajan perusteella). Äärimmäisille ja epätavallisille ympäristöille sekä eristyneille ja suljetuille ympäristöille (EUE/ICE) on ominaista ainutlaatuinen aististimulaatio. Niillä tiedetään olevan kielteisiä vaikutuksia ihmisen psykologiaan, kognitiivisiin kykyihin ja fysiologiaan, mikä uhkaa avaruustehtävien tai matkustamisen tuloksia. Lisäksi tulevan Gateway-tukikohdan, Marsiin tulevien siirtokuntien ja avaruusmatkailun rakentamisen myötä matkustaminen pisteestä toiseen tulee olemaan paljon yleisempää. Nämä herättävät uusia kysymyksiä, joihin on puututtava, onko kyseessä mikrogravitaatioympäristössä oleskelun pitkittyminen (eli ihmisen ja hänen tukensa välisen gravitaatiovoiman puuttuminen), osittaisessa painovoimassa ja siten yhdestä matkasta toipumisesta. seuraavaan. Nämä ympäristön muutokset edellyttävät useiden sopeutumisprosessien toteuttamista organismin homeostaattisen kapasiteetin säilyttämiseksi. Tämä antaa organismille mahdollisuuden ylläpitää suhteellisen vakaata sisäistä tilaa, joka säilyy ulkoisista muutoksista huolimatta. Siitä huolimatta monet kysymykset jäävät vastaamatta. Yksi tällainen kysymys on painovoiman toistuvien muutosten vaikutus lennon aikana kiinnityskohtaan (esim. pesäkkeeseen). Tutkimuksen tavoitteena on siksi ymmärtää paremmin kehon ja ympäristön välistä suhdetta painovoiman toistuvien muutosten, mukaan lukien mikrogravitaatio, aiheuttamana.
Tämän lisäksi nämä tulokset rikastuttavat tietoa tästä todellisesta inhimillisestä haasteesta, joka on kysymys ihmisen sopeutumisesta avaruusmatkailun rajoituksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14033
- Caen University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavan tietoisen ja kirjallisen suostumuksen olemassaolo
- Ei raskaana
- Ei ahdistuneisuushäiriötä ja/tai masennusta
- Ei kärsinyt päävammasta
- Sinulla on lääkärintodistus soveltuvuudesta parabolisiin lentoihin
- Sinun on kuuluttava Ranskan sosiaaliturvaan tai sinulla on eurooppalainen sairausvakuutuskortti tai vastaava
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, synnyttäjät ja imettävät äidit
- Endokriiniset sairaudet (esim. hypertyreoosi, diabetes)
- Korkea verenpaine
- Aiempi päävamma, mieliala tai sydän- ja verisuonihäiriöt, kognitiivinen heikentyminen
- Viimeaikainen laiton huumeiden käyttö
- Alkoholiriippuvuus
- Neurologinen sairaus ja/tai aiempi neurologinen sairaus Psyykkisairaus ja/tai aiempi psykiatrinen sairaus
- Tulehdusta estävä hoito
- Psykotrooppinen hoito
- Sykettä häiritsevät hoidot (esim. beetasalpaajat, kalsiumkanavasalpaajat, a1-reseptoriagonistit)
- Vapautuneet henkilöt, ilman lupaa sairaalahoitoon otetut henkilöt, jotka on otettu terveys- tai sosiaalilaitokseen muuhun tarkoitukseen kuin tutkimustarkoituksiin (L-1121-5–L-1121-8-1)
- Suojeltuja aikuisia, aikuisia, jotka eivät voi ilmaista suostumustaan ja joihin ei sovelleta suojatoimenpiteitä
- Osallistuminen muihin samanaikaisiin tutkimuksiin, jos tämä tai nämä protokollat koskevat farmakologista kliinistä tutkimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Mikrogravitaatiotila
ryhmä parabolisia lentolehtisiä, jotka ovat alttiina mikro- ja osittaiselle painovoimalle
|
Kognitiiviset ja aistilliset esitykset toistuvan mikro- ja osittaisen painovoimaaltistuksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologiset tiedot
Aikaikkuna: tuntia ennen lentoa
|
Freiburg Mindfulness Inventory -kyselylomake, jossa on 14 kohtaa (jokaisella pisteellä on pisteet 1-4, eli minimiarvo 14 ja maksimiarvo 56, pari käänteistä pistemäärää kohti)
|
tuntia ennen lentoa
|
|
Psykologiset tiedot
Aikaikkuna: tunnin kuluttua lennosta
|
Freiburg Mindfulness Inventory -kyselylomake, jossa on 14 kohtaa (jokaisella pisteellä on pisteet 1-4, eli minimiarvo 14 ja maksimiarvo 56, pari käänteistä pistemäärää kohti)
|
tunnin kuluttua lennosta
|
|
stressi
Aikaikkuna: tuntia ennen lentoa
|
Perceived Stress Scale -kyselylomake: 10 kohta-kyselylomake stressin havaitsemiseksi (jokainen kohta 0-4: minimiarvo 0/ei stressiä ja maksimiarvo 40 korkein stressitaso)
|
tuntia ennen lentoa
|
|
stressi
Aikaikkuna: tunnin kuluttua lennosta
|
Perceived Stress Scale -kyselylomake: 10 kohta-kyselylomake stressin havaitsemiseksi (jokainen kohta 0-4: minimiarvo 0/ei stressiä ja maksimiarvo 40 korkein stressitaso)
|
tunnin kuluttua lennosta
|
|
Kognitio
Aikaikkuna: tuntia ennen lentoa
|
Kognitiivisen testin akkukyselylomake, 2D- ja 3D-testaus yhden istunnon aikana: pohdittiin kolmea pistettä (jossa kussakin on kuusi kuvaajaa, jotka on esitetty hämähäkkikaaviolla, joka mittaa pintaa mielivaltaisesta yksiköstä)
|
tuntia ennen lentoa
|
|
Kognitio
Aikaikkuna: tunnin kuluttua lennosta
|
Kognitiivisen testin akkukyselylomake, 2D- ja 3D-testaus yhden istunnon aikana: pohdittiin kolmea pistettä (jossa kussakin on kuusi kuvaajaa, jotka on esitetty hämähäkkikaaviolla, joka mittaa pintaa mielivaltaisesta yksiköstä)
|
tunnin kuluttua lennosta
|
|
Hajuaisti
Aikaikkuna: tuntia ennen lentoa
|
Hajuaistin erottelutesti
|
tuntia ennen lentoa
|
|
Hajuaisti
Aikaikkuna: tunnin kuluttua lennosta
|
Hajuaistin erottelutesti
|
tunnin kuluttua lennosta
|
|
Ryhti
Aikaikkuna: tuntia ennen lentoa
|
Painopisteen mittauksen ellipsi
|
tuntia ennen lentoa
|
|
Ryhti
Aikaikkuna: tunnin kuluttua lennosta
|
Painopisteen mittauksen ellipsi
|
tunnin kuluttua lennosta
|
|
Fysiologiset tiedot
Aikaikkuna: Jatkuva tallennus koko mikrogravitaatioaltistuksen ajan aina 1 tuntiin lennon päättymisen jälkeen
|
Sykevaihtelu
|
Jatkuva tallennus koko mikrogravitaatioaltistuksen ajan aina 1 tuntiin lennon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A01317-36
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .