Gravidade modificada relacionada à relação corpo-ambiente (ENACT)
Mudanças Gravitacionais Repetitivas na Relação Corpo-ambiente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Às vésperas das próximas longas viagens ao espaço e do evento do turismo espacial, torna-se cada vez mais urgente entender como preservar a saúde dos astronautas (ou seja, por profissão ou por lazer). Ambientes extremos e incomuns e ambientes isolados e confinados (EUE/ICE) são caracterizados por uma estimulação sensorial única. Eles são conhecidos por terem efeitos negativos na psicologia humana, habilidades cognitivas e fisiologia, ameaçando o resultado de missões espaciais ou viagens. Além disso, com a construção da futura base Gateway, as próximas colônias para Marte e o turismo espacial, as viagens de um ponto a outro serão muito mais frequentes. Estas levantam novas questões que terão de ser abordadas, seja a duração prolongada de uma permanência num ambiente de microgravidade (i.e., ausência de força gravitacional entre o homem e o seu suporte), em gravidade parcial e assim a questão da recuperação de uma viagem para o próximo. Essas modificações do ambiente implicam na implementação de vários processos de adaptação para preservar a capacidade homeostática do organismo. Isso permite que o organismo mantenha um estado interno relativamente estável que persiste apesar das mudanças externas. No entanto, muitas perguntas permanecem sem resposta. Uma dessas questões é o impacto de mudanças repetidas na gravidade durante o vôo até o ponto de fixação (por exemplo, colônia). O objetivo do estudo é, portanto, entender melhor a relação entre o corpo e seu ambiente devido a mudanças repetidas na gravidade, incluindo a microgravidade.
Para além disso, estes resultados contribuirão para enriquecer o conhecimento deste verdadeiro desafio humano que é a questão da adaptação do ser humano aos constrangimentos das viagens espaciais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Caen, França, 14033
- Caen University hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Existência de um consentimento informado e por escrito do sujeito
- Não grávida
- Sem transtorno de ansiedade e/ou depressão
- Não ter sofrido traumatismo craniano
- Ter obtido um atestado médico de aptidão para voos parabólicos
- Estar inscrito na Segurança Social francesa ou possuir um Cartão Europeu de Seguro de Doença ou equivalente
Critério de exclusão:
- Grávidas, parturientes e lactantes
- Patologia endócrina (por exemplo, hipertireoidismo, diabetes)
- Pressão alta
- História de traumatismo craniano, humor ou distúrbios cardiovasculares, comprometimento cognitivo
- Uso recente de drogas ilícitas
- dependência de álcool
- Doença neurológica e/ou história de doença neurológica Doença psiquiátrica e/ou história de doença psiquiátrica
- Tratamento anti-inflamatório
- Tratamento psicotrópico
- Tratamentos que interferem na frequência cardíaca (por exemplo, betabloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio, agonistas dos receptores a1)
- Pessoas privadas de liberdade, pessoas hospitalizadas sem consentimento, pessoas internadas em uma instituição de saúde ou social para outros fins que não a pesquisa (L-1121-5 a L-1121-8-1)
- Adultos protegidos, adultos incapazes de expressar o seu consentimento e não sujeitos a medida protetiva
- Participação em outros ensaios simultâneos se este ou estes protocolos disserem respeito a um ensaio clínico farmacológico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Condição de microgravidade
um grupo de aviadores parabólicos expostos à gravidade micro e parcial
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Desempenhos cognitivos e sensoriais durante a exposição repetitiva à gravidade parcial e micro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados psicológicos
Prazo: uma hora antes do voo
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Questionário Freiburg Mindfulness Inventory de 14 itens (cada item tem uma pontuação de 1 a 4, ou seja, valor mínimo 14 e valor máximo 56, com alguns itens invertidos para pontuar)
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uma hora antes do voo
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Dados psicológicos
Prazo: uma hora depois do voo
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Questionário Freiburg Mindfulness Inventory de 14 itens (cada item tem uma pontuação de 1 a 4, ou seja, valor mínimo 14 e valor máximo 56, com alguns itens invertidos para pontuar)
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uma hora depois do voo
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estresse
Prazo: uma hora antes do voo
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Questionário escala de estresse percebido: questionário de 10 itens para perceber o estresse (cada item de 0 a 4: valor mínimo 0/sem estresse e valor máximo 40 nível mais alto de estresse)
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uma hora antes do voo
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estresse
Prazo: uma hora depois do voo
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Questionário escala de estresse percebido: questionário de 10 itens para perceber o estresse (cada item de 0 a 4: valor mínimo 0/sem estresse e valor máximo 40 nível mais alto de estresse)
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uma hora depois do voo
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Conhecimento
Prazo: uma hora antes do voo
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Questionário de bateria de testes cognitivos, testes 2D e 3D durante uma sessão: três pontuações ponderadas (cada uma com 6 parcelas representadas com um gráfico de aranha medindo a superfície de uma unidade arbitrária)
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uma hora antes do voo
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Conhecimento
Prazo: uma hora depois do voo
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Questionário de bateria de testes cognitivos, testes 2D e 3D durante uma sessão: três pontuações ponderadas (cada uma com 6 parcelas representadas com um gráfico de aranha medindo a superfície de uma unidade arbitrária)
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uma hora depois do voo
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Olfato
Prazo: uma hora antes do voo
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Teste de discriminação olfativa
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uma hora antes do voo
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Olfato
Prazo: uma hora depois do voo
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Teste de discriminação olfativa
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uma hora depois do voo
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Postura
Prazo: uma hora antes do voo
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Elipse da medida do centro de gravidade
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uma hora antes do voo
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Postura
Prazo: uma hora depois do voo
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Elipse da medida do centro de gravidade
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uma hora depois do voo
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Dados fisiológicos
Prazo: Gravação contínua durante toda a exposição à microgravidade até 1 hora após o final do voo
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Variabilidade do batimento cardíaco
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Gravação contínua durante toda a exposição à microgravidade até 1 hora após o final do voo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A01317-36
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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