Relación cuerpo-ambiente Gravedad modificada relacionada (ENACT)
Cambios gravitacionales repetitivos en la relación cuerpo-ambiente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En vísperas de los próximos viajes largos al espacio y del evento del turismo espacial, se vuelve cada vez más urgente comprender cómo preservar la salud de los astronautas (es decir, por profesión o por ocio). Los entornos extremos e inusuales, y los entornos aislados y confinados (EUE/ICE) se caracterizan por una estimulación sensorial única. Se sabe que tienen efectos negativos en la psicología humana, las habilidades cognitivas y la fisiología, y amenazan el resultado de las misiones espaciales o los viajes. Además, con la construcción de la futura base Gateway, las próximas colonias a Marte y el turismo espacial, los viajes de un punto a otro serán mucho más frecuentes. Estos plantean nuevas preguntas que deberán abordarse, ya sea la duración prolongada de una estadía en un entorno de microgravedad (es decir, ausencia de fuerza gravitatoria entre el hombre y su soporte), en gravedad parcial y, por lo tanto, el problema de la recuperación de un viaje. al siguiente Estas modificaciones del ambiente implican la implementación de varios procesos de adaptación para preservar la capacidad homeostática del organismo. Esto permite que el organismo mantenga un estado interno relativamente estable que persiste a pesar de los cambios externos. Sin embargo, muchas preguntas quedan sin respuesta. Una de esas preguntas es el impacto de los cambios repetidos en la gravedad durante el vuelo hasta el punto de unión (por ejemplo, colonia). Por lo tanto, el objetivo del estudio es comprender mejor la relación entre el cuerpo y su entorno debido a cambios repetidos en la gravedad, incluida la microgravedad.
Más allá de eso, estos resultados contribuirán a enriquecer el conocimiento de este verdadero desafío humano que es la cuestión de la adaptación del ser humano a las limitaciones de los viajes espaciales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Caen, Francia, 14033
- Caen University hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Existencia de un consentimiento informado y por escrito del sujeto
- No embarazada
- Sin trastorno de ansiedad y/o depresión
- No haber sufrido un traumatismo craneoencefálico
- Haber obtenido un certificado médico de aptitud para vuelos parabólicos
- Estar afiliado a la Seguridad Social francesa, o tener una Tarjeta Sanitaria Europea o equivalente
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas, parturientas y madres lactantes
- Patología endocrina (por ejemplo, hipertiroidismo, diabetes)
- Alta presión sanguínea
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico, trastornos del estado de ánimo o cardiovasculares, deterioro cognitivo
- Uso reciente de drogas ilícitas
- Dependencia al alcohol
- Enfermedad neurológica y/o antecedentes de enfermedad neurológica Enfermedad psiquiátrica y/o antecedentes de enfermedad psiquiátrica
- Tratamiento antiinflamatorio
- Tratamiento psicotrópico
- Tratamientos que interfieren con la frecuencia cardíaca (p. ej., betabloqueantes, bloqueadores de los canales de calcio, agonistas de los receptores a1)
- Personas privadas de libertad, personas hospitalizadas sin consentimiento, personas internadas en una institución de salud o social con fines distintos de la investigación (L-1121-5 a L-1121-8-1)
- Adultos protegidos, adultos incapaces de expresar su consentimiento y no sujetos a una medida de protección
- Participación en otros ensayos simultáneos si este o estos protocolos se refieren a un ensayo clínico farmacológico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Condición de microgravedad
un grupo de voladores parabólicos expuestos a microgravedad y gravedad parcial
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Actuaciones cognitivas y sensoriales durante la exposición repetitiva a microgravedad y gravedad parcial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos psicologicos
Periodo de tiempo: una hora antes del vuelo
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Cuestionario del Freiburg Mindfulness Inventory de 14 ítems (cada ítem tiene una puntuación de 1 a 4, es decir, valor mínimo 14 y valor máximo 56, con un par de ítems invertidos para puntuar)
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una hora antes del vuelo
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Datos psicologicos
Periodo de tiempo: una hora después del vuelo
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Cuestionario del Freiburg Mindfulness Inventory de 14 ítems (cada ítem tiene una puntuación de 1 a 4, es decir, valor mínimo 14 y valor máximo 56, con un par de ítems invertidos para puntuar)
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una hora después del vuelo
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estrés
Periodo de tiempo: una hora antes del vuelo
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Cuestionario Escala de Estrés Percibido: cuestionario de 10 ítems para percibir el estrés (cada ítem de 0 a 4: valor mínimo 0/sin estrés y valor máximo 40 nivel de estrés más alto)
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una hora antes del vuelo
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estrés
Periodo de tiempo: una hora después del vuelo
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Cuestionario Escala de Estrés Percibido: cuestionario de 10 ítems para percibir el estrés (cada ítem de 0 a 4: valor mínimo 0/sin estrés y valor máximo 40 nivel de estrés más alto)
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una hora después del vuelo
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Cognición
Periodo de tiempo: una hora antes del vuelo
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Cuestionario de la batería de pruebas cognitivas, pruebas 2D y 3D durante una sesión: tres puntajes ponderados (cada uno con 6 parcelas representadas con un gráfico de araña que mide la superficie de una unidad arbitraria)
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una hora antes del vuelo
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Cognición
Periodo de tiempo: una hora después del vuelo
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Cuestionario de la batería de pruebas cognitivas, pruebas 2D y 3D durante una sesión: tres puntajes ponderados (cada uno con 6 parcelas representadas con un gráfico de araña que mide la superficie de una unidad arbitraria)
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una hora después del vuelo
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Olfato
Periodo de tiempo: una hora antes del vuelo
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Prueba de discriminación olfativa
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una hora antes del vuelo
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Olfato
Periodo de tiempo: una hora después del vuelo
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Prueba de discriminación olfativa
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una hora después del vuelo
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Postura
Periodo de tiempo: una hora antes del vuelo
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Medida de elipse del centro de gravedad
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una hora antes del vuelo
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Postura
Periodo de tiempo: una hora después del vuelo
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Medida de elipse del centro de gravedad
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una hora después del vuelo
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Datos fisiológicos
Periodo de tiempo: Grabación continua a lo largo de la exposición a la microgravedad hasta 1 hora después del final del vuelo
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Variabilidad del ritmo cardíaco
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Grabación continua a lo largo de la exposición a la microgravedad hasta 1 hora después del final del vuelo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022-A01317-36
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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