Zmodyfikowana grawitacja związana ze związkiem ciało-środowisko (ENACT)
Powtarzające się zmiany grawitacyjne w relacji ciało-środowisko
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W przededniu kolejnych długich wypraw w kosmos i wydarzenia związanego z turystyką kosmiczną coraz pilniejsze staje się zrozumienie, w jaki sposób zachować zdrowie kosmonautów (tj. zawodowo lub w czasie wolnym). Ekstremalne i niezwykłe środowiska oraz odizolowane i zamknięte środowiska (EUE/ICE) charakteryzują się wyjątkową stymulacją sensoryczną. Wiadomo, że mają negatywny wpływ na ludzką psychikę, zdolności poznawcze i fizjologię, zagrażając wynikom misji kosmicznych lub podróży. Ponadto wraz z budową przyszłej bazy Gateway, zbliżającymi się koloniami na Marsa i turystyką kosmiczną podróże z jednego punktu do drugiego będą znacznie częstsze. Rodzi to nowe pytania, na które trzeba będzie odpowiedzieć, czy chodzi o przedłużony czas przebywania w środowisku mikrograwitacji (tj. do następnego. Te modyfikacje środowiska implikują wdrożenie kilku procesów adaptacyjnych w celu zachowania homeostatycznej zdolności organizmu. Pozwala to organizmowi na utrzymanie stosunkowo stabilnego stanu wewnętrznego, który utrzymuje się pomimo zmian zewnętrznych. Mimo to wiele pytań pozostaje bez odpowiedzi. Jednym z takich pytań jest wpływ powtarzających się zmian grawitacji podczas lotu do punktu przyczepienia (np. kolonii). Celem badań jest zatem lepsze zrozumienie relacji między ciałem a jego otoczeniem w wyniku powtarzających się zmian grawitacji, w tym mikrograwitacji.
Poza tym wyniki te przyczynią się do wzbogacenia wiedzy o tym prawdziwym ludzkim wyzwaniu, jakim jest kwestia przystosowania się człowieka do ograniczeń związanych z podróżami kosmicznymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14033
- Caen University hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Istnienie świadomej i pisemnej zgody podmiotu
- Nie jest w ciąży
- Brak zaburzeń lękowych i/lub depresji
- Oby nie doznał urazu głowy
- Posiadać orzeczenie lekarskie o zdolności do lotów parabolicznych
- Być zarejestrowanym we francuskim Ubezpieczeniu Społecznym lub posiadać Europejską Kartę Ubezpieczenia Zdrowotnego lub jej odpowiednik
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży, rodzące i matki karmiące
- Patologia endokrynologiczna (np. nadczynność tarczycy, cukrzyca)
- Wysokie ciśnienie krwi
- Historia urazów głowy, zaburzenia nastroju lub układu krążenia, zaburzenia funkcji poznawczych
- Niedawne nielegalne używanie narkotyków
- Uzależnienie od alkoholu
- Choroba neurologiczna i/lub choroba neurologiczna w wywiadzie Choroba psychiczna i/lub choroba psychiczna w wywiadzie
- Leczenie przeciwzapalne
- Leczenie psychotropowe
- Leki wpływające na częstość akcji serca (np. beta-blokery, blokery kanału wapniowego, agoniści receptora α1)
- Osoby pozbawione wolności, osoby hospitalizowane bez zgody, osoby przyjęte do zakładu opieki zdrowotnej lub społecznej w celu innym niż naukowy (L-1121-5 do L-1121-8-1)
- Dorośli objęci ochroną, dorośli niezdolni do wyrażenia zgody i nie objęci środkiem ochronnym
- Udział w innych badaniach równoległych, jeżeli ten lub te protokoły dotyczą farmakologicznego badania klinicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Warunek mikrograwitacji
grupa parabolicznych ulotek narażonych na mikro i częściową grawitację
|
Funkcje poznawcze i sensoryczne podczas powtarzalnej mikro i częściowej ekspozycji na grawitację
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane psychologiczne
Ramy czasowe: godzinę przed lotem
|
Kwestionariusz Freiburg Mindfulness Inventory składający się z 14 pozycji (każda pozycja ma wynik od 1 do 4, tj. minimalna wartość 14 i maksymalna wartość 56, z kilkoma odwróconymi pozycjami do oceny)
|
godzinę przed lotem
|
|
Dane psychologiczne
Ramy czasowe: godzinę po locie
|
Kwestionariusz Freiburg Mindfulness Inventory składający się z 14 pozycji (każda pozycja ma wynik od 1 do 4, tj. minimalna wartość 14 i maksymalna wartość 56, z kilkoma odwróconymi pozycjami do oceny)
|
godzinę po locie
|
|
stres
Ramy czasowe: godzinę przed lotem
|
Kwestionariusz Skali Odczuwanego Stresu: 10 pozycji-kwestionariusz do postrzegania stresu (każda pozycja od 0 do 4: minimalna wartość 0/brak stresu i maksymalna wartość 40 najwyższy poziom stresu)
|
godzinę przed lotem
|
|
stres
Ramy czasowe: godzinę po locie
|
Kwestionariusz Skali Odczuwanego Stresu: 10 pozycji-kwestionariusz do postrzegania stresu (każda pozycja od 0 do 4: minimalna wartość 0/brak stresu i maksymalna wartość 40 najwyższy poziom stresu)
|
godzinę po locie
|
|
Poznawanie
Ramy czasowe: godzinę przed lotem
|
Kwestionariusz baterii testów poznawczych, testy 2D i 3D podczas jednej sesji: rozważono trzy wyniki (każdy z 6 wykresami reprezentowanymi przez wykres pająka mierzący powierzchnię z dowolnej jednostki)
|
godzinę przed lotem
|
|
Poznawanie
Ramy czasowe: godzinę po locie
|
Kwestionariusz baterii testów poznawczych, testy 2D i 3D podczas jednej sesji: rozważono trzy wyniki (każdy z 6 wykresami reprezentowanymi przez wykres pająka mierzący powierzchnię z dowolnej jednostki)
|
godzinę po locie
|
|
Węch
Ramy czasowe: godzinę przed lotem
|
Test dyskryminacji węchowej
|
godzinę przed lotem
|
|
Węch
Ramy czasowe: godzinę po locie
|
Test dyskryminacji węchowej
|
godzinę po locie
|
|
Postawa
Ramy czasowe: godzinę przed lotem
|
Pomiar elipsy środka ciężkości
|
godzinę przed lotem
|
|
Postawa
Ramy czasowe: godzinę po locie
|
Pomiar elipsy środka ciężkości
|
godzinę po locie
|
|
Dane fizjologiczne
Ramy czasowe: Ciągłe nagrywanie przez cały czas ekspozycji na mikrograwitację do 1 godziny po zakończeniu lotu
|
Zmienność rytmu serca
|
Ciągłe nagrywanie przez cały czas ekspozycji na mikrograwitację do 1 godziny po zakończeniu lotu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-A01317-36
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .