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Körper-Umwelt-Beziehung im Zusammenhang mit modifizierter Schwerkraft (ENACT)

22. Juli 2025 aktualisiert von: University Hospital, Caen

Wiederholte Gravitationsänderungen in der Körper-Umwelt-Beziehung

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen dem Körper und seiner Umgebung, einschließlich der kognitiven Leistungsfähigkeit, nach wiederholten Änderungen der Schwerkraft, einschließlich Mikrogravitation (0 G) und modifizierter Schwerkraft (d. h. Hypergravitation (1,8 G) und modifizierter Schwerkraft (Marsian Schwere)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Am Vorabend der nächsten langen Reisen in den Weltraum und des Ereignisses des Weltraumtourismus wird es immer dringender, zu verstehen, wie die Gesundheit von Raumfahrern erhalten werden kann (d. h. durch Beruf oder Freizeit). Extreme und ungewöhnliche Umgebungen sowie isolierte und beengte Umgebungen (EUE/ICE) zeichnen sich durch einzigartige sensorische Stimulation aus. Es ist bekannt, dass sie negative Auswirkungen auf die menschliche Psychologie, kognitive Fähigkeiten und Physiologie haben und das Ergebnis von Weltraummissionen oder Reisen gefährden. Darüber hinaus werden Reisen von einem Punkt zum anderen mit dem Bau der zukünftigen Gateway-Basis, den kommenden Kolonien zum Mars und dem Weltraumtourismus viel häufiger sein. Diese werfen neue Fragen auf, die angegangen werden müssen, sei es die verlängerte Dauer eines Aufenthalts in einer Mikrogravitationsumgebung (d. h. das Fehlen der Gravitationskraft zwischen Mensch und seinem Träger), in teilweiser Schwerkraft und damit die Frage der Erholung von einer Reise zum nächsten. Diese Veränderungen der Umgebung implizieren die Durchführung mehrerer Anpassungsprozesse, um die homöostatische Kapazität des Organismus zu erhalten. Dies ermöglicht dem Organismus, einen relativ stabilen inneren Zustand aufrechtzuerhalten, der trotz äußerer Veränderungen bestehen bleibt. Dennoch bleiben viele Fragen unbeantwortet. Eine solche Frage ist die Auswirkung wiederholter Änderungen der Schwerkraft während des Fluges zum Befestigungspunkt (z. B. Kolonie). Ziel der Studie ist es daher, die Beziehung zwischen dem Körper und seiner Umgebung aufgrund wiederholter Änderungen der Schwerkraft, einschließlich Mikrogravitation, besser zu verstehen.

Darüber hinaus werden diese Ergebnisse dazu beitragen, das Wissen um diese echte menschliche Herausforderung zu bereichern, nämlich die Frage der Anpassung des Menschen an die Einschränkungen der Raumfahrt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Caen, Frankreich, 14033
        • Caen University hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer informierten und schriftlichen Zustimmung des Subjekts
  • Nicht schwanger
  • Keine Angststörung und/oder Depression
  • Keine Kopfverletzung erlitten zu haben
  • ein ärztliches Tauglichkeitszeugnis für Parabelflüge erworben haben
  • Mitglied der französischen Sozialversicherung sein oder eine europäische Krankenversicherungskarte oder eine gleichwertige Karte besitzen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere, Gebärende und stillende Mütter
  • Endokrine Pathologie (z. B. Hyperthyreose, Diabetes)
  • Bluthochdruck
  • Kopftrauma in der Vorgeschichte, Stimmungs- oder Herz-Kreislauf-Störungen, kognitive Beeinträchtigung
  • Kürzlicher illegaler Drogenkonsum
  • Alkoholabhängigkeit
  • Neurologische Erkrankung und/oder Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung Psychiatrische Erkrankung und/oder Vorgeschichte einer psychiatrischen Erkrankung
  • Entzündungshemmende Behandlung
  • Psychotrope Behandlung
  • Behandlungen, die die Herzfrequenz beeinflussen (z. B. Betablocker, Kalziumkanalblocker, a1-Rezeptoragonisten)
  • Personen, denen die Freiheit entzogen ist, Personen, die ohne Zustimmung ins Krankenhaus eingeliefert wurden, Personen, die zu anderen Zwecken als zu Forschungszwecken in eine Gesundheits- oder Sozialeinrichtung aufgenommen wurden (L-1121-5 bis L-1121-8-1)
  • Geschützte Erwachsene, Erwachsene, die ihre Einwilligung nicht ausdrücken können und keiner Schutzmaßnahme unterliegen
  • Teilnahme an anderen simultanen Studien, wenn dieses oder diese Protokolle eine pharmakologische klinische Studie betreffen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Schwerelosigkeit
eine Gruppe parabolischer Flieger, die der Mikro- und Teilgravitation ausgesetzt sind
Sonstiges: Kognitions- und emotionale neuropsychologische Evaluationen
Kognitive und sensorische Leistungen während wiederholter Mikro- und partieller Schwerkraftexposition

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychologische Daten
Zeitfenster: eine Stunde vor dem Flug
Fragebogen zum Freiburger Achtsamkeitsinventar mit 14 Items (jedes Item hat eine Punktzahl von 1 bis 4, d.h. minimaler Wert 14 und maximaler Wert 56, mit ein paar umgekehrten Items zur Bewertung)
eine Stunde vor dem Flug
Psychologische Daten
Zeitfenster: eine Stunde nach dem Flug
Fragebogen zum Freiburger Achtsamkeitsinventar mit 14 Items (jedes Item hat eine Punktzahl von 1 bis 4, d.h. minimaler Wert 14 und maximaler Wert 56, mit ein paar umgekehrten Items zur Bewertung)
eine Stunde nach dem Flug
betonen
Zeitfenster: eine Stunde vor dem Flug
Perceived Stress Scale-Fragebogen: 10-Item-Fragebogen zum Stressempfinden (jedes Item von 0 bis 4: Minimalwert 0/kein Stress und Maximalwert 40 höchstes Stresslevel)
eine Stunde vor dem Flug
betonen
Zeitfenster: eine Stunde nach dem Flug
Perceived Stress Scale-Fragebogen: 10-Item-Fragebogen zum Stressempfinden (jedes Item von 0 bis 4: Minimalwert 0/kein Stress und Maximalwert 40 höchstes Stresslevel)
eine Stunde nach dem Flug
Erkenntnis
Zeitfenster: eine Stunde vor dem Flug
Kognitive Testbatterie-Fragebogen, 2D- und 3D-Tests während einer Sitzung: drei Punkte wurden überlegt (jeweils mit 6 Diagrammen, die mit einem Spinnendiagramm dargestellt werden, das die Oberfläche von einer beliebigen Einheit misst)
eine Stunde vor dem Flug
Erkenntnis
Zeitfenster: eine Stunde nach dem Flug
Kognitive Testbatterie-Fragebogen, 2D- und 3D-Tests während einer Sitzung: drei Punkte wurden überlegt (jeweils mit 6 Diagrammen, die mit einem Spinnendiagramm dargestellt werden, das die Oberfläche von einer beliebigen Einheit misst)
eine Stunde nach dem Flug
Geruchssinn
Zeitfenster: eine Stunde vor dem Flug
Geruchsunterscheidungstest
eine Stunde vor dem Flug
Geruchssinn
Zeitfenster: eine Stunde nach dem Flug
Geruchsunterscheidungstest
eine Stunde nach dem Flug
Haltung
Zeitfenster: eine Stunde vor dem Flug
Ellipse der Schwerpunktmessung
eine Stunde vor dem Flug
Haltung
Zeitfenster: eine Stunde nach dem Flug
Ellipse der Schwerpunktmessung
eine Stunde nach dem Flug
Physiologische Daten
Zeitfenster: Kontinuierliche Aufzeichnung während der Schwerelosigkeit bis zu 1 Stunde nach Ende des Fluges
Herzfrequenzvariabilität
Kontinuierliche Aufzeichnung während der Schwerelosigkeit bis zu 1 Stunde nach Ende des Fluges

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Caen

Mitarbeiter

Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-A01317-36

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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