Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Krop-miljø forhold relateret modificeret tyngdekraft (ENACT)

22. juli 2025 opdateret af: University Hospital, Caen

Gentagne gravitationsændringer i forholdet mellem krop og miljø

Det overordnede formål med denne undersøgelse er bedre at forstå forholdet mellem kroppen og dens omgivelser, herunder kognitiv ydeevne, efter gentagne ændringer i tyngdekraften, herunder mikrogravitation (0G) og modificeret gravitation (dvs. hypergravitation (1,8G) og modificeret gravitation (Marsian) tyngdekraft)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

På tærsklen til de næste lange rejser ud i rummet og begivenheden med rumturisme, bliver det mere og mere presserende at forstå, hvordan man kan bevare sundheden for rummænd (dvs. i profession eller fritid). Ekstreme og usædvanlige miljøer og isolerede og indelukkede miljøer (EUE/ICE) er karakteriseret ved unik sansestimulering. De er kendt for at have negative virkninger på menneskets psykologi, kognitive evner og fysiologi, hvilket truer resultatet af rummissioner eller rejser. Hertil kommer, at med opførelsen af ​​den fremtidige Gateway-base, de kommende kolonier til Mars og rumturisme, vil rejser fra et punkt til et andet være meget hyppigere. Disse rejser nye spørgsmål, der skal behandles, om det er den forlængede varighed af et ophold i et mikrogravitationsmiljø (dvs. fravær af gravitationskraft mellem mennesket og dets støtte), i delvis tyngdekraft og dermed spørgsmålet om restitution fra en tur til den næste. Disse ændringer af miljøet indebærer implementering af adskillige tilpasningsprocesser for at bevare organismens homeostatiske kapacitet. Dette gør det muligt for organismen at opretholde en relativt stabil indre tilstand, der fortsætter på trods af eksterne ændringer. Ikke desto mindre er mange spørgsmål ubesvarede. Et sådant spørgsmål er virkningen af ​​gentagne ændringer i tyngdekraften under flyvningen til tilknytningspunktet (f.eks. koloni). Formålet med undersøgelsen er derfor bedre at forstå sammenhængen mellem kroppen og dens omgivelser på grund af gentagne ændringer i tyngdekraften, herunder mikrogravitation.

Ud over det, vil disse resultater bidrage til at berige viden om denne virkelige menneskelige udfordring, der er spørgsmålet om menneskets tilpasning til rumfartens begrænsninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Caen, Frankrig, 14033
        • Caen University hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Eksistensen af ​​et informeret og skriftligt samtykke fra forsøgspersonen
  • Ikke gravid
  • Ingen angst og/eller depression
  • Ikke at have fået en hovedskade
  • Har opnået en lægeerklæring om egnethed til parabolflyvning
  • Være tilsluttet den franske socialsikring, eller have et europæisk sygesikringskort eller tilsvarende

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide, fødende og ammende
  • Endokrin patologi (fx hyperthyroidisme, diabetes)
  • Højt blodtryk
  • Anamnese med hovedtraume, humør eller kardiovaskulære lidelser, kognitiv svækkelse
  • Nylig brug af ulovligt stof
  • Alkoholafhængighed
  • Neurologisk sygdom og/eller historie med neurologisk sygdom Psykiatrisk sygdom og/eller historie med psykiatrisk sygdom
  • Anti-inflammatorisk behandling
  • Psykotropisk behandling
  • Behandlinger, der interfererer med hjertefrekvensen (f.eks. betablokkere, calciumkanalblokkere, a1-receptoragonister)
  • Frihedsberøvede personer, personer indlagt uden samtykke, personer indlagt på en sundheds- eller socialinstitution til andre formål end forskning (L-1121-5 til L-1121-8-1)
  • Beskyttede voksne, voksne, der ikke er i stand til at udtrykke deres samtykke og ikke er underlagt en beskyttelsesforanstaltning
  • Deltagelse i andre samtidige forsøg, hvis denne eller disse protokoller vedrører et farmakologisk klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Mikrogravitationstilstand
en gruppe parabolske flyers udsat for mikro og delvis tyngdekraft
Kognitive og sensoriske præstationer under gentagen mikro- og partiel tyngdekrafteksponering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologiske data
Tidsramme: en time før flyrejsen
Freiburg Mindfulness Inventory spørgeskema med 14 elementer (hver vare har en score fra 1 til 4, dvs. minimal værdi 14 og maksimal værdi 56, med et par omvendte elementer til score)
en time før flyrejsen
Psykologiske data
Tidsramme: en time efter flyveturen
Freiburg Mindfulness Inventory spørgeskema med 14 elementer (hver vare har en score fra 1 til 4, dvs. minimal værdi 14 og maksimal værdi 56, med et par omvendte elementer til score)
en time efter flyveturen
stress
Tidsramme: en time før flyrejsen
Perceived Stress Scale spørgeskema: 10 emne-spørgeskema til at opfatte stress (hver post fra 0 til 4: minimal værdi 0/ingen stress og maksimal værdi 40 højeste stressniveau)
en time før flyrejsen
stress
Tidsramme: en time efter flyveturen
Perceived Stress Scale spørgeskema: 10 emne-spørgeskema til at opfatte stress (hver post fra 0 til 4: minimal værdi 0/ingen stress og maksimal værdi 40 højeste stressniveau)
en time efter flyveturen
Erkendelse
Tidsramme: en time før flyrejsen
Kognitiv test batteri spørgeskema, 2D og 3D test i løbet af en session: tre scores overvejet (hver med 6 plots repræsenteret med en edderkop graf, der måler overfladen fra vilkårlig enhed)
en time før flyrejsen
Erkendelse
Tidsramme: en time efter flyveturen
Kognitiv test batteri spørgeskema, 2D og 3D test i løbet af en session: tre scores overvejet (hver med 6 plots repræsenteret med en edderkop graf, der måler overfladen fra vilkårlig enhed)
en time efter flyveturen
Lugt
Tidsramme: en time før flyrejsen
Olfaktiv diskriminationstest
en time før flyrejsen
Lugt
Tidsramme: en time efter flyveturen
Olfaktiv diskriminationstest
en time efter flyveturen
Positur
Tidsramme: en time før flyrejsen
Ellipse af tyngdepunktets måling
en time før flyrejsen
Positur
Tidsramme: en time efter flyveturen
Ellipse af tyngdepunktets måling
en time efter flyveturen
Fysiologiske data
Tidsramme: Kontinuerlig optagelse langs mikrogravitationseksponering op til 1 time efter afslutningen af ​​flyvningen
Pulsvariation
Kontinuerlig optagelse langs mikrogravitationseksponering op til 1 time efter afslutningen af ​​flyvningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2022

Først opslået (Faktiske)

7. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-A01317-36

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner