デゾキシドはスフェンタニル誘発性の咳を抑制します
2022年9月4日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
低用量のデゾキシドは、心臓手術を受ける患者の全身麻酔の導入中にスフェンタニル誘発性の咳を抑制する：前向き、無作為化、対照試験
ジゾシン (0.03 mg/kg) または生理食塩水に続いて 0.4 μg/kg のスフェンタニルを投与し、3 分間の観察で導入を完了しました。
心拍数と平均動脈圧 (MAP) は、麻酔導入前、挿管前と挿管 1 分後、および導入中の嘔吐、低酸素血症 (SpO2 <90%)、またはその他の予想される影響などの副作用を記録しました。
咳の回数は両方のグループで記録され、咳の重症度は次のように定義されました。中等度の 3 ～ 4 回の咳。重度の 5 回以上の咳。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
176
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -選択的弁手術、人工血管置換または冠動脈バイパス移植手術のために入院した患者;年齢 18~80歳;セックスに制限はありません。 ASAクラスII~III; NYHA クラス II-III; -患者またはその家族が臨床試験のインフォームドコンセントフォームに署名している
除外基準:
- 過去2週間以内の上気道感染;喫煙歴が長い。慢性閉塞性肺疾患;気管支炎や喘息などの反応性の高い気道疾患;高い頭蓋圧、高い眼圧、肺胞の存在;悪性腫瘍、血液疾患、重度の肝腎障害、最近の重篤な感染症など
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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実験的：デゾシン
静脈内デゾシン (5 ml に希釈した 0.03 mg/kg)
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静脈内ジゾシン (0.03mg/kg を 5ml に希釈)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スフェンタニルによる咳
時間枠：挿管2分後
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スフェンタニル注射後の咳の頻度と重症度
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挿管2分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：挿管2分後
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全身麻酔導入時の心拍数
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挿管2分後
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平均動脈圧
時間枠：挿管2分後
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全身麻酔導入時の平均動脈圧
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挿管2分後
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SpO2
時間枠：挿管2分後
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全身麻酔導入時の SpO2
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挿管2分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年9月12日
一次修了 (予想される)
2022年9月12日
研究の完了 (予想される)
2023年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月4日
最初の投稿 (実際)
2022年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月4日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。