Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dezoxide onderdrukt door Sufentanil geïnduceerde hoest

4 september 2022 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital

Lage dosis dezoxide onderdrukt door Sufentanil geïnduceerde hoest tijdens inductie van algemene anesthesie bij patiënten die hartchirurgie ondergaan: een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Dizocine (0,03 mg/kg) of zoutoplossing gevolgd door sufentanil 0,4 µg/kg werd toegediend en inductie werd voltooid met 3 minuten observatie. Hartslag en gemiddelde arteriële druk (MAP) werden geregistreerd vóór inductie van anesthesie, vóór en 1 minuut na intubatie, en bijwerkingen tijdens inductie, zoals braken, hypoxemie (SpO2 <90%) of andere verwachte effecten. Het aantal hoesten werd in beide groepen geregistreerd en de ernst van de hoest werd als volgt gedefinieerd: milde, 1-2 hoesten; matig, 3-4 keer hoesten; ernstig, 5 of meer hoesten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

176

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen voor electieve klepchirurgie, kunstmatige vaatvervanging of coronaire bypassoperatie; Leeftijd 18~80 jaar oud; Seks is niet beperkt; ASA-klasse II~III; NYHA klasse II-III; Patiënten of hun familieleden hebben het formulier voor geïnformeerde toestemming voor de klinische proef ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Bovenste luchtweginfectie in de afgelopen twee weken; Lange geschiedenis van roken; chronische obstructieve longziekte; Zeer reactieve luchtwegaandoeningen zoals bronchitis en astma; Aanwezigheid van hoge schedeldruk, hoge oogdruk, longblaasjes; Kwaadaardige tumor, hematologische aandoening, ernstige lever- en nierdisfunctie, recente ernstige infectie, enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controle
Experimenteel: Dezocine
intraveneuze dezocine (0,03 mg/kg verdund tot 5 ml)
Geneesmiddel: Intraveneuze dizocine
Intraveneus dizocine (0,03 mg/kg verdund tot 5 ml)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
door sufentanil geïnduceerde hoest
Tijdsspanne: 2 minuten na intubatie
snelheid en ernst van hoest na sufentanil-injectie
2 minuten na intubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hartslag
Tijdsspanne: 2 minuten na intubatie
hartslag tijdens inductie van algemene anesthesie
2 minuten na intubatie
gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: 2 minuten na intubatie
gemiddelde arteriële druk tijdens inductie van algemene anesthesie
2 minuten na intubatie
SpO2
Tijdsspanne: 2 minuten na intubatie
SpO2 tijdens inductie van algemene anesthesie
2 minuten na intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

12 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

12 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022 Dezocine

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sufentanil-geïnduceerde hoest

Klinische onderzoeken op Intraveneuze dizocine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren