Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dezoxide undertrykker Sufentanil-indusert hoste

4. september 2022 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital

Lavdose dezoxide undertrykker sufentanil-indusert hoste under induksjon av generell anestesi hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi: en prospektiv, randomisert, kontrollert prøvelse

Dizocin (0,03 mg/kg) eller saltvann etterfulgt av sufentanil 0,4 ug/kg ble administrert, og induksjon ble fullført med 3 minutters observasjon. Hjertefrekvens og gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) ble registrert før induksjon av anestesi, før og 1 min etter intubasjon, og bivirkninger under induksjon, som oppkast, hypoksemi (SpO2 <90%) eller andre forventede effekter. Antall hoster ble registrert i begge grupper, og alvorlighetsgraden av hoste ble definert som følger: mild, 1-2 hoster; moderat, 3-4 hoste; alvorlig, 5 eller flere hoster.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

176

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt for elektiv ventilkirurgi, kunstig karutskifting eller koronar bypass-operasjon; Alder 18~80 år gammel; Sex er ikke begrenset; ASA klasse II~III; NYHA klasse II-III; Pasienter eller deres familiemedlemmer har signert skjemaet for informert samtykke for klinisk utprøving

Ekskluderingskriterier:

  • Øvre luftveisinfeksjon i løpet av de siste to ukene; Lang historie med røyking; kronisk obstruktiv lungesykdom; Svært reaktive luftveissykdommer som bronkitt og astma; Tilstedeværelse av høyt kranietrykk, høyt øyetrykk, pulmonal alveolus; Ondartet svulst, hematologisk sykdom, alvorlig lever- og nyresvikt, nylig alvorlig infeksjon, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: styre
Eksperimentell: Dezocin
intravenøs dezocin (0,03 mg/kg fortynnet til 5 ml)
Legemiddel: Intravenøs dizocin
Intravenøs dizocin (0,03 mg/kg fortynnet til 5 ml)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sufentanil-indusert hoste
Tidsramme: 2 minutter etter intubering
rate og alvorlighetsgrad av hoste etter sufentanil-injeksjon
2 minutter etter intubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
puls
Tidsramme: 2 minutter etter intubering
hjertefrekvens under induksjon av generell anestesi
2 minutter etter intubering
gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: 2 minutter etter intubering
gjennomsnittlig arterielt trykk under induksjon av generell anestesi
2 minutter etter intubering
SpO2
Tidsramme: 2 minutter etter intubering
SpO2 under induksjon av generell anestesi
2 minutter etter intubering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

12. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

12. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022 Dezocine

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sufentanil-indusert hoste

Kliniske studier på Intravenøs dizocin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere