Dezoxide suprime la tos inducida por sufentanilo
4 de septiembre de 2022 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
El dezóxido en dosis bajas suprime la tos inducida por sufentanilo durante la inducción de la anestesia general en pacientes sometidos a cirugía cardíaca: un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado
Se administró dizocina (0,03 mg/kg) o solución salina seguida de sufentanilo 0,4 ug/kg y la inducción se completó con 3 min de observación.
Se registraron la frecuencia cardíaca y la presión arterial media (PAM) antes de la inducción de la anestesia, antes y 1 min después de la intubación, y los efectos secundarios durante la inducción, como vómitos, hipoxemia (SpO2 <90%) u otros efectos esperados.
Se registró el número de toses en ambos grupos, y la gravedad de la tos se definió de la siguiente manera: leve, 1-2 toses; moderado, 3-4 toses; tos severa, 5 o más.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
176
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes admitidos para cirugía de válvula electiva, reemplazo de vaso artificial o cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria; Edad 18 ~ 80 años; El sexo no está limitado; ASA clase II~III; NYHA Clase II-III; Los pacientes o sus familiares han firmado el formulario de consentimiento informado del ensayo clínico.
Criterio de exclusión:
- Infección del tracto respiratorio superior en las últimas dos semanas; Larga historia de tabaquismo; enfermedad pulmonar obstructiva crónica; Enfermedades de las vías respiratorias altamente reactivas como la bronquitis y el asma; Presencia de presión craneal elevada, presión ocular elevada, alvéolo pulmonar; Tumor maligno, enfermedad hematológica, disfunción hepática y renal grave, infección grave reciente, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: control
|
|
|
Experimental: Dezocina
dezocina intravenosa (0,03 mg/kg diluidos a 5 ml)
|
Dizocina intravenosa (0,03 mg/kg diluidos a 5 ml)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tos inducida por sufentanilo
Periodo de tiempo: 2 minutos después de la intubación
|
frecuencia y gravedad de la tos después de la inyección de sufentanilo
|
2 minutos después de la intubación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 2 minutos después de la intubación
|
frecuencia cardíaca durante la inducción de la anestesia general
|
2 minutos después de la intubación
|
|
presión arterial media
Periodo de tiempo: 2 minutos después de la intubación
|
presión arterial media durante la inducción de la anestesia general
|
2 minutos después de la intubación
|
|
SpO2
Periodo de tiempo: 2 minutos después de la intubación
|
SpO2 durante la inducción de la anestesia general
|
2 minutos después de la intubación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
12 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
12 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022 Dezocine
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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