中国における肝移植患者のCOVID-19ワクチン接種への躊躇に関する調査
2022年9月7日 更新者：Yongbing Qian、RenJi Hospital
WeChat プラットフォーム上で、ポイント ツー ポイント接続を介して、アンケート調査を実施し、肝移植レシピエントの情報を収集し、その後、Renji Hospital、Renji Hospital、Shanghai Jiao Tong University の肝臓外科部門がフォローアップしました。
包含および除外基準を満たす患者が選択されます。
統計分析を実施して、肝移植後の COVID-19 ワクチンに関連する副作用の発生率を説明し、COVID-19 ワクチンの躊躇につながる要因を比較および評価します。
調査の概要
詳細な説明
WeChat プラットフォーム上で、ポイント ツー ポイント接続を介して、アンケート調査を実施し、肝移植レシピエントの情報を収集し、その後、Renji Hospital、Renji Hospital、Shanghai Jiao Tong University の肝臓外科部門がフォローアップしました。
人口統計学的特性、COVID-19 の理解、COVID-19 ワクチンに対する態度を含むアンケート項目。
包含および除外基準を満たす患者が選択されます。
統計分析を実施して、肝移植後の COVID-19 ワクチンに関連する副作用の発生率を説明し、COVID-19 ワクチンの躊躇につながる要因を比較および評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
449
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200127
- The department of Liver Surgery, Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University.
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究の対象は、上海交通大学Renji Hospitalの肝臓外科部門で肝移植後に経過観察された成人レシピエントでした。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 肝移植手術後のレシピエント
除外基準:
- 年齢、性別、移植の適応症、移植後の経過時間、その他の指標の欠落などの不完全なデータ（アンケート情報の欠落）
- フォローアップの損失
- 肝移植前の COVID-19 ワクチン接種
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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躊躇しないグループ (NHG)
移植後にワクチン接種を受けた、または接種を希望した参加者。
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COVID-19に対する態度; COVID-19 ワクチンに関する知識
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躊躇グループ (HG)
ワクチン接種を不確かまたは拒否した参加者。
|
COVID-19に対する態度; COVID-19 ワクチンに関する知識
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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COVID-19 ワクチン接種をためらう参加者の数
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
アンケートでは、COVID-19 ワクチンの接種をためらう、または明確に拒否した参加者は、ワクチンへの躊躇と見なされました。
|
研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Yongbing Qian, Prof、The department of Liver Surgery, Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Azzi Y, Bartash R, Scalea J, Loarte-Campos P, Akalin E. COVID-19 and Solid Organ Transplantation: A Review Article. Transplantation. 2021 Jan 1;105(1):37-55. doi: 10.1097/TP.0000000000003523.
- Stucchi RSB, Lopes MH, Kumar D, Manuel O. Vaccine Recommendations for Solid-Organ Transplant Recipients and Donors. Transplantation. 2018 Feb;102(2S Suppl 2):S72-S80. doi: 10.1097/TP.0000000000002012. No abstract available.
- Russo FP, Piano S, Bruno R, Burra P, Puoti M, Masarone M, Montagnese S, Ponziani FR, Petta S, Aghemo A; Italian Association for the Study of the Liver. Italian association for the study of the liver position statement on SARS-CoV2 vaccination. Dig Liver Dis. 2021 Jun;53(6):677-681. doi: 10.1016/j.dld.2021.03.013. Epub 2021 Apr 30.
- Cornberg M, Buti M, Eberhardt CS, Grossi PA, Shouval D. EASL position paper on the use of COVID-19 vaccines in patients with chronic liver diseases, hepatobiliary cancer and liver transplant recipients. J Hepatol. 2021 Apr;74(4):944-951. doi: 10.1016/j.jhep.2021.01.032. Epub 2021 Feb 6. Review.
- Fix OK, Blumberg EA, Chang KM, Chu J, Chung RT, Goacher EK, Hameed B, Kaul DR, Kulik LM, Kwok RM, McGuire BM, Mulligan DC, Price JC, Reau NS, Reddy KR, Reynolds A, Rosen HR, Russo MW, Schilsky ML, Verna EC, Ward JW, Fontana RJ; AASLD COVID-19 Vaccine Working Group. American Association for the Study of Liver Diseases Expert Panel Consensus Statement: Vaccines to Prevent Coronavirus Disease 2019 Infection in Patients With Liver Disease. Hepatology. 2021 Aug;74(2):1049-1064. doi: 10.1002/hep.31751.
- Facciola A, Visalli G, Orlando A, Bertuccio MP, Spataro P, Squeri R, Picerno I, Di Pietro A. Vaccine hesitancy: An overview on parents' opinions about vaccination and possible reasons of vaccine refusal. J Public Health Res. 2019 Mar 11;8(1):1436. doi: 10.4081/jphr.2019.1436. eCollection 2019 Mar 11.
- MacDonald NE; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Vaccine hesitancy: Definition, scope and determinants. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4161-4. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.036. Epub 2015 Apr 17.
- Chen T, Li X, Li Q, Huang L, Cai Q, Wang Y, Jiang Y, Xu Q, Lv Q, Wang J. COVID-19 vaccination hesitancy and associated factors among solid organ transplant recipients in China. Hum Vaccin Immunother. 2021 Dec 2;17(12):4999-5006. doi: 10.1080/21645515.2021.1984133. Epub 2021 Sep 29.
- Costantino A, Invernizzi F, Centorrino E, Vecchi M, Lampertico P, Donato MF. COVID-19 Vaccine Acceptance among Liver Transplant Recipients. Vaccines (Basel). 2021 Nov 11;9(11):1314. doi: 10.3390/vaccines9111314.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月27日
一次修了 (実際)
2022年5月10日
研究の完了 (実際)
2022年5月30日
試験登録日
最初に提出
2022年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月7日
最初の投稿 (実際)
2022年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月7日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KY2022-138-B
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この後ろ向き研究には、参加者のプライバシーが含まれます。
私たちはそれを秘密にしておく必要があり、データを共有する予定はありません.
関連情報を知りたい場合は、主な研究担当者に連絡することができます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。