Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av nøling ved covid-19-vaksinering blant levertransplantasjonsmottakere i Kina

7. september 2022 oppdatert av: Yongbing Qian, RenJi Hospital
På WeChat-plattformen, gjennom en punkt-til-punkt-forbindelse, og fortsett spørreskjemaundersøkelsen for å samle informasjon om levertransplanterte mottakere fulgt opp av avdelingen for leverkirurgi, Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University. Pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriterier vil bli valgt ut. Gjennomfør statistisk analyse for å beskrive forekomsten av bivirkninger relatert til covid-19-vaksine etter levertransplantasjon, og for å sammenligne og evaluere faktorene som fører til covid-19-vaksinenøling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

På WeChat-plattformen, gjennom en punkt-til-punkt-forbindelse, og fortsett spørreskjemaundersøkelsen for å samle informasjon om levertransplanterte mottakere fulgt opp av avdelingen for leverkirurgi, Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University. Spørreskjemaelementer inkludert demografiske kjennetegn, forståelse av covid-19, holdning til covid-19-vaksine. Pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriterier vil bli valgt ut. Gjennomfør statistisk analyse for å beskrive forekomsten av bivirkninger relatert til covid-19-vaksine etter levertransplantasjon, og for å sammenligne og evaluere faktorene som fører til covid-19-vaksinenøling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

449

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • The department of Liver Surgery, Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersonene i denne studien var voksne mottakere som ble fulgt opp etter levertransplantasjon ved avdelingen for leverkirurgi, Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder ≥ 18
  2. mottakere etter levertransplantasjonsoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  1. Ufullstendige data (manglende spørreskjemainformasjon), som mangel på alder, kjønn, indikasjon for transplantasjon, tid etter transplantasjon og andre indikatorer
  2. tap for oppfølging
  3. COVID-19-vaksinasjon før levertransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ingen nøling gruppe (NHG)
Deltakere som fikk vaksine etter transplantasjon eller var villige til å bli vaksinert.
Annen: Oppfatninger og holdninger til covid-19 og covid-19 vaksine
Holdning til COVID-19; Kunnskap om COVID-19-vaksine
nølegruppe (HG)
Deltakere som var usikre eller nektet å la seg vaksinere.
Annen: Oppfatninger og holdninger til covid-19 og covid-19 vaksine
Holdning til COVID-19; Kunnskap om COVID-19-vaksine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med covid-19-vaksinenøling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
I spørreskjemaet ble deltakere som uttrykte nøling eller eksplisitt nektet å motta COVID-19-vaksinen ansett som vaksinenøling.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RenJi Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Yongbing Qian, Prof, The department of Liver Surgery, Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY2022-138-B

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Denne retrospektive studien involverer personvernet til deltakerne. Vi må holde det konfidensielt og planlegger ikke å dele dataene. Hvis du ønsker å vite relevant informasjon, kan du kontakte hovedansvarlig for studiet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere