Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování váhavosti očkování proti COVID-19 mezi příjemci transplantací jater v Číně

7. září 2022 aktualizováno: Yongbing Qian, RenJi Hospital
Na platformě WeChat, prostřednictvím spojení point-to-point, a pokračovat v dotazníkovém průzkumu za účelem shromažďování informací o příjemcích transplantace jater sledovaných oddělením jaterní chirurgie, Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University. Budou vybráni pacienti splňující kritéria pro zařazení a vyloučení. Proveďte statistickou analýzu s cílem popsat výskyt nežádoucích reakcí souvisejících s vakcínou COVID-19 po transplantaci jater a porovnat a vyhodnotit faktory vedoucí k váhání s vakcínou COVID-19.

Přehled studie

Detailní popis

Na platformě WeChat, prostřednictvím spojení point-to-point, a pokračovat v dotazníkovém průzkumu za účelem shromažďování informací o příjemcích transplantace jater sledovaných oddělením jaterní chirurgie, Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University. Položky dotazníku včetně demografických charakteristik, porozumění COVID-19, postoje k vakcíně COVID-19. Budou vybráni pacienti splňující kritéria pro zařazení a vyloučení. Proveďte statistickou analýzu s cílem popsat výskyt nežádoucích reakcí souvisejících s vakcínou COVID-19 po transplantaci jater a porovnat a vyhodnotit faktory vedoucí k váhání s vakcínou COVID-19.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

449

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
        • The department of Liver Surgery, Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předměty této studie byli dospělí příjemci, kteří byli sledováni po transplantaci jater na oddělení jaterní chirurgie, Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk ≥ 18
  2. příjemců po transplantaci jater

Kritéria vyloučení:

  1. Neúplné údaje (chybějící informace z dotazníku), jako je nedostatek věku, pohlaví, indikace k transplantaci, doba po transplantaci a další ukazatele
  2. ztráta na sledování
  3. Očkování proti COVID-19 před transplantací jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina bez váhání (NHG)
Účastníci, kteří dostali vakcínu po transplantaci nebo byli ochotni se očkovat.
Postoj k COVID-19; Znalosti o vakcíně COVID-19
skupina váhání (HG)
Účastníci, kteří si nebyli jisti nebo odmítli očkování.
Postoj k COVID-19; Znalosti o vakcíně COVID-19

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří váhali s vakcínou COVID-19
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
V dotazníku byli účastníci, kteří vyjádřili váhavost nebo výslovně odmítli dostat vakcínu COVID-19, považováni za váhavost ohledně očkování.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yongbing Qian, Prof, The department of Liver Surgery, Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Tato retrospektivní studie zahrnuje soukromí účastníků. Musíme je zachovat v tajnosti a neplánujeme je sdílet. Pokud chcete znát relevantní informace, můžete se obrátit na hlavní osobu, která má studium na starosti

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit