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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05532592
중국 간이식 수혜자 코로나19 백신 접종 망설임 실태 조사
2022년 9월 7일 업데이트: Yongbing Qian, RenJi Hospital
WeChat 플랫폼에서 지점 간 연결을 통해 간 이식 수혜자의 정보를 수집하기 위해 설문 조사를 수행하고 Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University의 간 외과 부서가 후속 조치를 취합니다.
포함 및 제외 기준을 충족하는 환자가 선택됩니다.
간 이식 후 COVID-19 백신 관련 이상반응 발생률을 기술하고 COVID-19 백신 접종을 망설이게 하는 요인을 비교 평가하기 위한 통계 분석을 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
WeChat 플랫폼에서 지점 간 연결을 통해 간 이식 수혜자의 정보를 수집하기 위해 설문 조사를 수행하고 Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University의 간 외과 부서가 후속 조치를 취합니다.
인구 통계학적 특성, COVID-19에 대한 이해, COVID-19 백신에 대한 태도를 포함한 설문 항목.
포함 및 제외 기준을 충족하는 환자가 선택됩니다.
간 이식 후 COVID-19 백신 관련 이상반응 발생률을 기술하고 COVID-19 백신 접종을 망설이게 하는 요인을 비교 평가하기 위한 통계 분석을 수행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
449
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- The department of Liver Surgery, Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구의 대상자는 Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University의 간외과에서 간 이식 후 후속 조치를 받은 성인 수용자였습니다.
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18
- 간 이식 수술 후 수혜자
제외 기준:
- 연령, 성별, 이식 적응증, 이식 후 시간 및 기타 지표 부족 등 불완전한 데이터(설문지 정보 누락)
- 후속 손실
- 간 이식 전 COVID-19 예방 접종
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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망설이지 않는 그룹(NHG)
이식 후 백신을 접종했거나 백신 접종을 받을 의향이 있는 참가자.
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COVID-19에 대한 태도; COVID-19 백신에 대한 지식
|
|
헤지턴시 그룹(HG)
불확실하거나 백신 접종을 거부한 참가자.
|
COVID-19에 대한 태도; COVID-19 백신에 대한 지식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
COVID-19 백신 접종을 주저하는 참가자 수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
설문지에서 COVID-19 백신 접종을 주저하거나 명시적으로 거부한 참가자는 백신 주저로 간주되었습니다.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Yongbing Qian, Prof, The department of Liver Surgery, Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Azzi Y, Bartash R, Scalea J, Loarte-Campos P, Akalin E. COVID-19 and Solid Organ Transplantation: A Review Article. Transplantation. 2021 Jan 1;105(1):37-55. doi: 10.1097/TP.0000000000003523.
- Stucchi RSB, Lopes MH, Kumar D, Manuel O. Vaccine Recommendations for Solid-Organ Transplant Recipients and Donors. Transplantation. 2018 Feb;102(2S Suppl 2):S72-S80. doi: 10.1097/TP.0000000000002012. No abstract available.
- Russo FP, Piano S, Bruno R, Burra P, Puoti M, Masarone M, Montagnese S, Ponziani FR, Petta S, Aghemo A; Italian Association for the Study of the Liver. Italian association for the study of the liver position statement on SARS-CoV2 vaccination. Dig Liver Dis. 2021 Jun;53(6):677-681. doi: 10.1016/j.dld.2021.03.013. Epub 2021 Apr 30.
- Cornberg M, Buti M, Eberhardt CS, Grossi PA, Shouval D. EASL position paper on the use of COVID-19 vaccines in patients with chronic liver diseases, hepatobiliary cancer and liver transplant recipients. J Hepatol. 2021 Apr;74(4):944-951. doi: 10.1016/j.jhep.2021.01.032. Epub 2021 Feb 6. Review.
- Fix OK, Blumberg EA, Chang KM, Chu J, Chung RT, Goacher EK, Hameed B, Kaul DR, Kulik LM, Kwok RM, McGuire BM, Mulligan DC, Price JC, Reau NS, Reddy KR, Reynolds A, Rosen HR, Russo MW, Schilsky ML, Verna EC, Ward JW, Fontana RJ; AASLD COVID-19 Vaccine Working Group. American Association for the Study of Liver Diseases Expert Panel Consensus Statement: Vaccines to Prevent Coronavirus Disease 2019 Infection in Patients With Liver Disease. Hepatology. 2021 Aug;74(2):1049-1064. doi: 10.1002/hep.31751.
- Facciola A, Visalli G, Orlando A, Bertuccio MP, Spataro P, Squeri R, Picerno I, Di Pietro A. Vaccine hesitancy: An overview on parents' opinions about vaccination and possible reasons of vaccine refusal. J Public Health Res. 2019 Mar 11;8(1):1436. doi: 10.4081/jphr.2019.1436. eCollection 2019 Mar 11.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 27일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY2022-138-B
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
이 후 향적 연구는 참가자의 프라이버시를 포함합니다.
기밀로 유지해야 하며 데이터를 공유할 계획이 없습니다.
관련 정보를 알고 싶다면 연구 책임자에게 문의하십시오.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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