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Untersuchung zur Zurückhaltung bei der COVID-19-Impfung bei Lebertransplantationsempfängern in China

7. September 2022 aktualisiert von: Yongbing Qian, RenJi Hospital
Auf der WeChat-Plattform über eine Punkt-zu-Punkt-Verbindung und Fortsetzung der Fragebogenerhebung, um Informationen von Empfängern von Lebertransplantationen zu sammeln, die von der Abteilung für Leberchirurgie des Renji-Krankenhauses der Shanghai Jiao Tong University nachverfolgt werden. Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden ausgewählt. Führen Sie eine statistische Analyse durch, um die Häufigkeit von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem COVID-19-Impfstoff nach einer Lebertransplantation zu beschreiben und um die Faktoren zu vergleichen und zu bewerten, die zu einer Zurückhaltung gegenüber dem COVID-19-Impfstoff führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Auf der WeChat-Plattform über eine Punkt-zu-Punkt-Verbindung und Fortsetzung der Fragebogenerhebung, um Informationen von Empfängern von Lebertransplantationen zu sammeln, die von der Abteilung für Leberchirurgie des Renji-Krankenhauses der Shanghai Jiao Tong University nachverfolgt werden. Fragebogenelemente einschließlich demografische Merkmale, Verständnis von COVID-19, Einstellung zum COVID-19-Impfstoff. Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden ausgewählt. Führen Sie eine statistische Analyse durch, um die Häufigkeit von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem COVID-19-Impfstoff nach einer Lebertransplantation zu beschreiben und um die Faktoren zu vergleichen und zu bewerten, die zu einer Zurückhaltung gegenüber dem COVID-19-Impfstoff führen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

449

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • The department of Liver Surgery, Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Probanden dieser Studie waren erwachsene Empfänger, die nach einer Lebertransplantation in der Abteilung für Leberchirurgie des Renji-Krankenhauses der Shanghai Jiao Tong University nachuntersucht wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18
  2. Empfänger nach einer Lebertransplantation

Ausschlusskriterien:

  1. Unvollständige Daten (fehlende Fragebogenangaben), wie fehlendes Alter, Geschlecht, Transplantationsindikation, Zeit nach Transplantation und andere Indikatoren
  2. Verlust für die Nachverfolgung
  3. COVID-19-Impfung vor Lebertransplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
keine Hemmungsgruppe (NHG)
Teilnehmer, die nach der Transplantation geimpft wurden oder bereit waren, sich impfen zu lassen.
Sonstiges: Wahrnehmungen und Einstellungen zu COVID-19 und COVID-19-Impfstoff
Einstellung zu COVID-19; Wissen über COVID-19-Impfstoff
Zögern Gruppe (HG)
Teilnehmer, die unsicher waren oder sich weigerten, sich impfen zu lassen.
Sonstiges: Wahrnehmungen und Einstellungen zu COVID-19 und COVID-19-Impfstoff
Einstellung zu COVID-19; Wissen über COVID-19-Impfstoff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit zögerlicher COVID-19-Impfung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Im Fragebogen wurden Teilnehmer, die Zögern äußerten oder sich ausdrücklich weigerten, den COVID-19-Impfstoff zu erhalten, als Impfzögerer betrachtet.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RenJi Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Yongbing Qian, Prof, The department of Liver Surgery, Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY2022-138-B

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Diese retrospektive Studie beinhaltet die Privatsphäre der Teilnehmer. Wir müssen sie vertraulich behandeln und haben nicht vor, die Daten weiterzugeben. Wenn Sie die relevanten Informationen wissen möchten, können Sie sich an die Hauptverantwortliche der Studie wenden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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