Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af tøven ved COVID-19-vaccination blandt levertransplantationsmodtagere i Kina

7. september 2022 opdateret af: Yongbing Qian, RenJi Hospital
På WeChat-platformen, gennem en punkt-til-punkt-forbindelse, og fortsæt spørgeskemaundersøgelsen for at indsamle oplysninger om levertransplanterede modtagere, fulgt op af afdelingen for leverkirurgi, Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University. Patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive udvalgt. Udfør statistisk analyse for at beskrive forekomsten af ​​bivirkninger relateret til COVID-19-vaccine efter levertransplantation og for at sammenligne og evaluere de faktorer, der fører til tøven med COVID-19-vaccinen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På WeChat-platformen, gennem en punkt-til-punkt-forbindelse, og fortsæt spørgeskemaundersøgelsen for at indsamle oplysninger om levertransplanterede modtagere, fulgt op af afdelingen for leverkirurgi, Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University. Spørgeskemapunkter, herunder demografiske karakteristika, forståelse af COVID-19, holdning til COVID-19-vaccine. Patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive udvalgt. Udfør statistisk analyse for at beskrive forekomsten af ​​bivirkninger relateret til COVID-19-vaccine efter levertransplantation og for at sammenligne og evaluere de faktorer, der fører til tøven med COVID-19-vaccinen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

449

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • The department of Liver Surgery, Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emnerne i denne undersøgelse var voksne modtagere, som blev fulgt op efter levertransplantation i afdelingen for leverkirurgi, Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder ≥ 18
  2. modtagere efter levertransplantationsoperation

Ekskluderingskriterier:

  1. Ufuldstændige data (manglende spørgeskemaoplysninger), såsom manglende alder, køn, indikation for transplantation, tid efter transplantation og andre indikatorer
  2. tab til opfølgning
  3. COVID-19-vaccination før levertransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ingen tøvende gruppe (NHG)
Deltagere, der blev vaccineret efter transplantation eller var villige til at blive vaccineret.
Andet: Opfattelser og holdninger til COVID-19 og COVID-19-vaccine
Holdning til COVID-19; Viden om COVID-19-vaccine
tøvende gruppe (HG)
Deltagere, der var usikre eller nægtede at blive vaccineret.
Andet: Opfattelser og holdninger til COVID-19 og COVID-19-vaccine
Holdning til COVID-19; Viden om COVID-19-vaccine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med COVID-19-vaccinationstøven
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
I spørgeskemaet blev deltagere, der udtrykte tøven eller udtrykkeligt nægtede at modtage COVID-19-vaccinen, betragtet som vaccinationstøvende.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Yongbing Qian, Prof, The department of Liver Surgery, Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2022

Først opslået (Faktiske)

8. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY2022-138-B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Denne retrospektive undersøgelse involverer deltagernes privatliv. Vi skal holde det fortroligt og planlægger ikke at dele dataene. Hvis du vil vide de relevante oplysninger, kan du kontakte den hovedansvarlige for undersøgelsen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner