- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05532592
Indagine sull'esitazione della vaccinazione COVID-19 tra i destinatari del trapianto di fegato in Cina
7 settembre 2022 aggiornato da: Yongbing Qian, RenJi Hospital
Sulla piattaforma WeChat, attraverso una connessione point-to-point, e portare avanti il sondaggio del questionario per raccogliere informazioni sui destinatari di trapianto di fegato seguiti dal dipartimento di Chirurgia del fegato, Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University.
Saranno selezionati i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione.
Condurre analisi statistiche per descrivere l'incidenza delle reazioni avverse correlate al vaccino COVID-19 dopo il trapianto di fegato e per confrontare e valutare i fattori che portano all'esitazione del vaccino COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sulla piattaforma WeChat, attraverso una connessione point-to-point, e portare avanti il sondaggio del questionario per raccogliere informazioni sui destinatari di trapianto di fegato seguiti dal dipartimento di Chirurgia del fegato, Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University.
Elementi del questionario tra cui caratteristiche demografiche, comprensione di COVID-19, atteggiamento nei confronti del vaccino COVID-19.
Saranno selezionati i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione.
Condurre analisi statistiche per descrivere l'incidenza delle reazioni avverse correlate al vaccino COVID-19 dopo il trapianto di fegato e per confrontare e valutare i fattori che portano all'esitazione del vaccino COVID-19.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
449
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
- The department of Liver Surgery, Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti di questo studio erano destinatari adulti che sono stati seguiti dopo il trapianto di fegato nel dipartimento di Chirurgia del fegato, Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥ 18 anni
- riceventi dopo un intervento chirurgico di trapianto di fegato
Criteri di esclusione:
- Dati incompleti (informazioni del questionario mancanti), come mancanza di età, sesso, indicazione al trapianto, tempo dopo il trapianto e altri indicatori
- perdita al follow-up
- Vaccinazione COVID-19 prima del trapianto di fegato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
nessun gruppo di esitazione (NHG)
Partecipanti che hanno ricevuto il vaccino dopo il trapianto o erano disposti a essere vaccinati.
|
Atteggiamento nei confronti del COVID-19; Conoscenza del vaccino COVID-19
|
|
gruppo di esitazione (HG)
Partecipanti che erano incerti o rifiutavano di essere vaccinati.
|
Atteggiamento nei confronti del COVID-19; Conoscenza del vaccino COVID-19
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con esitazione al vaccino COVID-19
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Nel questionario, i partecipanti che hanno espresso esitazione o rifiutato esplicitamente di ricevere il vaccino COVID-19 sono stati considerati titubanza vaccinale.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yongbing Qian, Prof, The department of Liver Surgery, Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Azzi Y, Bartash R, Scalea J, Loarte-Campos P, Akalin E. COVID-19 and Solid Organ Transplantation: A Review Article. Transplantation. 2021 Jan 1;105(1):37-55. doi: 10.1097/TP.0000000000003523.
- Stucchi RSB, Lopes MH, Kumar D, Manuel O. Vaccine Recommendations for Solid-Organ Transplant Recipients and Donors. Transplantation. 2018 Feb;102(2S Suppl 2):S72-S80. doi: 10.1097/TP.0000000000002012. No abstract available.
- Russo FP, Piano S, Bruno R, Burra P, Puoti M, Masarone M, Montagnese S, Ponziani FR, Petta S, Aghemo A; Italian Association for the Study of the Liver. Italian association for the study of the liver position statement on SARS-CoV2 vaccination. Dig Liver Dis. 2021 Jun;53(6):677-681. doi: 10.1016/j.dld.2021.03.013. Epub 2021 Apr 30.
- Cornberg M, Buti M, Eberhardt CS, Grossi PA, Shouval D. EASL position paper on the use of COVID-19 vaccines in patients with chronic liver diseases, hepatobiliary cancer and liver transplant recipients. J Hepatol. 2021 Apr;74(4):944-951. doi: 10.1016/j.jhep.2021.01.032. Epub 2021 Feb 6. Review.
- Fix OK, Blumberg EA, Chang KM, Chu J, Chung RT, Goacher EK, Hameed B, Kaul DR, Kulik LM, Kwok RM, McGuire BM, Mulligan DC, Price JC, Reau NS, Reddy KR, Reynolds A, Rosen HR, Russo MW, Schilsky ML, Verna EC, Ward JW, Fontana RJ; AASLD COVID-19 Vaccine Working Group. American Association for the Study of Liver Diseases Expert Panel Consensus Statement: Vaccines to Prevent Coronavirus Disease 2019 Infection in Patients With Liver Disease. Hepatology. 2021 Aug;74(2):1049-1064. doi: 10.1002/hep.31751.
- Facciola A, Visalli G, Orlando A, Bertuccio MP, Spataro P, Squeri R, Picerno I, Di Pietro A. Vaccine hesitancy: An overview on parents' opinions about vaccination and possible reasons of vaccine refusal. J Public Health Res. 2019 Mar 11;8(1):1436. doi: 10.4081/jphr.2019.1436. eCollection 2019 Mar 11.
- MacDonald NE; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Vaccine hesitancy: Definition, scope and determinants. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4161-4. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.036. Epub 2015 Apr 17.
- Chen T, Li X, Li Q, Huang L, Cai Q, Wang Y, Jiang Y, Xu Q, Lv Q, Wang J. COVID-19 vaccination hesitancy and associated factors among solid organ transplant recipients in China. Hum Vaccin Immunother. 2021 Dec 2;17(12):4999-5006. doi: 10.1080/21645515.2021.1984133. Epub 2021 Sep 29.
- Costantino A, Invernizzi F, Centorrino E, Vecchi M, Lampertico P, Donato MF. COVID-19 Vaccine Acceptance among Liver Transplant Recipients. Vaccines (Basel). 2021 Nov 11;9(11):1314. doi: 10.3390/vaccines9111314.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
10 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY2022-138-B
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Questo studio retrospettivo coinvolge la privacy dei partecipanti.
Dobbiamo mantenerlo riservato e non intendiamo condividere i dati.
Se desideri conoscere le informazioni pertinenti, puoi contattare il responsabile principale dello studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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