侵襲的介入における子供の痛み、不安、医療処置への恐怖に対する気晴らし技術の効果
2022年9月5日 更新者：Nursen Goktas、Bandırma Onyedi Eylül University
子供の痛み、不安、医療への恐怖に対する気晴らし技術の効果
この研究は、チャナッカレ メフメット アキフ エルソイ州立病院の婦人科および小児救急サービスに侵襲的処置 (採血、静脈内アクセス、または筋肉内注射) 中に適用された 7 ～ 12 歳の子供に適用された、視覚的および/または聴覚的気晴らし技術の効果について実施されました。三角筋領域）。
万華鏡、音楽コンサート、バーチャル リアリティ グラス) は、痛み、不安、医療処置への恐怖に対する子供の影響を判断するためのランダム化比較実験研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
144
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Balıkesir
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Bandırma、Balıkesir、七面鳥
- Banıdrma Onyedi Eylul University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 子供は7歳から12歳です
- 診断と治療のための小児救急サービスへの子供の入院
- 子供の全身状態は安定している
- 検査後に採血、血管アクセス、三角筋領域の筋肉内注射などの介入のいずれかを決定し、他の侵襲的な介入計画がないこと
- 侵襲的介入が一度に行われたという事実
- 子供に視覚と聴覚の問題がない
- 子供に痛みがない（病気、薬の副作用、膨満による）
- 子供は、頻繁な侵襲的処置を必要とする慢性疾患 (腎臓、糖尿病など) を持っていません。
- 質問に答えることができる子供の精神的発達レベル
- 子供と親がトルコ語を快適に話し、理解する
- 子どもたちとその保護者は、研究に参加することをいとわない。
- 両親は書面による同意を与える
除外基準:
- 子供にてんかん、めまい、神経疾患の病歴がある
- 採血中に失神した経験がある
- 慢性的な痛みを引き起こす病気にかかっている
- メガネや補聴器の着用
- 侵襲的介入中の合併症の発症（アレルギー、失神など）
- 命の危険があり、緊急の診察室（蘇生室）に搬送された場合
- 検査後に子供が法医学的事件であると判断する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：万華鏡
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万華鏡
音楽
仮想現実メガネ
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実験的：音楽
音楽鑑賞
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万華鏡
音楽
仮想現実メガネ
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実験的：仮想現実メガネ
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万華鏡
音楽
仮想現実メガネ
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介入なし：コントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのレベル
時間枠：介入の5分前
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痛みのレベル
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介入の5分前
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痛みのレベル
時間枠：介入5分後
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痛みのレベル
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介入5分後
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不安レベル
時間枠：介入の5分前
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不安レベル
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介入の5分前
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不安レベル
時間枠：介入5分後
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不安レベル
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介入5分後
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医療処置への恐怖
時間枠：介入の5分前
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医療処置への恐怖
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介入の5分前
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医療処置への恐怖
時間枠：介入5分後
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医療処置への恐怖
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介入5分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2021年11月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月5日
最初の投稿 (実際)
2022年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月5日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。