O efeito da técnica de distração na dor, ansiedade e medo de procedimentos médicos em intervenções invasivas em crianças
5 de setembro de 2022 atualizado por: Nursen Goktas, Bandırma Onyedi Eylül University
O efeito da técnica de distração na dor, ansiedade e medo de atendimento médico em crianças
Este estudo foi realizado sobre os efeitos das técnicas de distração visual e/ou auditiva aplicadas a crianças de 7 a 12 anos que se inscreveram no Serviço de Ginecologia e Emergência Pediátrica do Hospital Estadual Çanakkale Mehmet Akif Ersoy durante procedimentos invasivos (amostragem de sangue, acesso intravenoso ou injeção intramuscular em a região deltóide).
Caleidoscópio, concerto de música, óculos de realidade virtual) é um estudo experimental randomizado controlado para determinar o efeito de crianças sobre dor, ansiedade e medo de procedimentos médicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
144
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Balıkesir
-
Bandırma, Balıkesir, Peru
- Banıdrma Onyedi Eylul University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A criança tem entre 7 e 12 anos
- Admissão da criança ao serviço de urgência pediátrica para diagnóstico e tratamento
- O estado geral da criança é estável
- Decidir sobre uma das intervenções, como coleta de sangue, acesso vascular, injeção intramuscular na região deltóide após o exame e ausência de qualquer outro planejamento de intervenção invasiva
- O fato de a intervenção invasiva ter sido realizada de uma só vez
- A criança não tem problemas de visão e audição
- A criança não tem dor (devido à doença, efeitos colaterais de medicamentos, distensão)
- A criança não tem uma doença crônica (rim, diabetes, etc.) que exija procedimentos invasivos frequentes.
- O nível de desenvolvimento mental da criança para poder responder às perguntas feitas
- A criança e os pais falam e entendem turco confortavelmente
- As crianças e seus pais estão dispostos a participar da pesquisa.
- Os pais dão consentimento por escrito
Critério de exclusão:
- A criança tem histórico de epilepsia, vertigem e doença neurológica
- Ter um histórico de desmaio durante a coleta de sangue
- Ter uma doença que causa dor crônica
- Usar óculos ou aparelhos auditivos
- Desenvolvimento de complicações durante intervenção invasiva (alergia, síncope, etc.)
- Se a criança estiver em perigo de vida e for levada para a sala de exames de urgência (sala de reanimação)
- Decidir que a criança é um caso forense após o exame
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Caleidoscópio
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Caleidoscópio
Música
Óculos de realidade virtual
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Experimental: Música
Ouvir música
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Caleidoscópio
Música
Óculos de realidade virtual
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Experimental: Óculos de realidade virtual
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Caleidoscópio
Música
Óculos de realidade virtual
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Sem intervenção: Ao controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de dor
Prazo: 5 minutos antes da intervenção
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Nível de dor
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5 minutos antes da intervenção
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Nível de dor
Prazo: 5 minutos após a intervenção
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Nível de dor
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5 minutos após a intervenção
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Nível de ansiedade
Prazo: 5 minutos antes da intervenção
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Nível de ansiedade
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5 minutos antes da intervenção
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Nível de ansiedade
Prazo: 5 minutos após a intervenção
|
Nível de ansiedade
|
5 minutos após a intervenção
|
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Medo de procedimentos médicos
Prazo: 5 minutos antes da intervenção
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Medo de procedimentos médicos
|
5 minutos antes da intervenção
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Medo de procedimentos médicos
Prazo: 5 minutos após a intervenção
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Medo de procedimentos médicos
|
5 minutos após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BandirmaOnyediEylulUU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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