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Die Wirkung der Ablenkungstechnik auf Schmerzen, Angst und Angst vor medizinischen Eingriffen bei Kindern bei invasiven Eingriffen

5. September 2022 aktualisiert von: Nursen Goktas, Bandırma Onyedi Eylül University

Die Wirkung der Ablenkungstechnik auf Schmerzen, Angst und Angst vor medizinischen Eingriffen bei Kindern

Diese Studie wurde zu den Auswirkungen visueller und/oder auditiver Ablenkungstechniken durchgeführt, die bei Kindern im Alter von 7 bis 12 Jahren angewendet wurden, die sich während invasiver Eingriffe (Blutentnahme, intravenöser Zugang oder intramuskuläre Injektion) beim Çanakkale Mehmet Akif Ersoy State Hospital Gynäkologie und pädiatrischen Notdienst bewarben die Deltamuskelregion). Kaleidoskop, Musikkonzert, Virtual-Reality-Brille) ist eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie zur Bestimmung der Wirkung von Kindern auf Schmerz, Angst und Angst vor medizinischen Eingriffen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

144

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Balıkesir
      • Bandırma, Balıkesir, Truthahn
        • Banıdrma Onyedi Eylul University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Kind ist zwischen 7 und 12 Jahre alt
  • Aufnahme des Kindes in den pädiatrischen Notdienst zur Diagnose und Behandlung
  • Der Allgemeinzustand des Kindes ist stabil
  • Entscheidung für einen der Eingriffe wie Blutentnahme, Gefäßzugang, intramuskuläre Injektion in die Deltoideusregion nach der Untersuchung und das Fehlen einer anderen invasiven Eingriffsplanung
  • Die Tatsache, dass der invasive Eingriff in einem Zug durchgeführt wurde
  • Das Kind hat keine Seh- und Hörprobleme
  • Das Kind hat keine Schmerzen (aufgrund der Krankheit, Medikamentennebenwirkungen, Blähungen)
  • Das Kind hat keine chronische Krankheit (Niere, Diabetes usw.), die häufige invasive Eingriffe erfordert.
  • Der geistige Entwicklungsstand des Kindes, um die gestellten Fragen beantworten zu können
  • Das Kind und die Eltern sprechen und verstehen problemlos Türkisch
  • Die Kinder und ihre Eltern sind bereit, an der Forschung teilzunehmen.
  • Die Eltern stimmen schriftlich zu

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind hat eine Vorgeschichte von Epilepsie, Schwindel und neurologischen Erkrankungen
  • Eine Vorgeschichte von Ohnmachtsanfällen während der Blutentnahme
  • Eine Krankheit haben, die chronische Schmerzen verursacht
  • Tragen von Brillen oder Hörgeräten
  • Komplikationsentwicklung bei invasiven Eingriffen (Allergie, Synkope etc.)
  • Wenn das Kind in Lebensgefahr ist und in das Untersuchungszimmer für sehr dringende Patienten (Reanimationszimmer) gebracht wird
  • Entscheidung, dass das Kind nach der Untersuchung ein forensischer Fall ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kaleidoskop
Kaleidoskop
Musik
Virtual-Reality-Brille
Experimental: Musik
Musik hören
Kaleidoskop
Musik
Virtual-Reality-Brille
Experimental: Virtual-Reality-Brille
Kaleidoskop
Musik
Virtual-Reality-Brille
Kein Eingriff: Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau
Zeitfenster: 5 Minuten vor dem Eingriff
Schmerzniveau
5 Minuten vor dem Eingriff
Schmerzniveau
Zeitfenster: 5 Minuten nach Eingriff
Schmerzniveau
5 Minuten nach Eingriff
Angstlevel
Zeitfenster: 5 Minuten vor dem Eingriff
Angstlevel
5 Minuten vor dem Eingriff
Angstlevel
Zeitfenster: 5 Minuten nach Eingriff
Angstlevel
5 Minuten nach Eingriff
Angst vor medizinischen Eingriffen
Zeitfenster: 5 Minuten vor dem Eingriff
Angst vor medizinischen Eingriffen
5 Minuten vor dem Eingriff
Angst vor medizinischen Eingriffen
Zeitfenster: 5 Minuten nach Eingriff
Angst vor medizinischen Eingriffen
5 Minuten nach Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BandirmaOnyediEylulUU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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