- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05533827
Die Wirkung der Ablenkungstechnik auf Schmerzen, Angst und Angst vor medizinischen Eingriffen bei Kindern bei invasiven Eingriffen
5. September 2022 aktualisiert von: Nursen Goktas, Bandırma Onyedi Eylül University
Die Wirkung der Ablenkungstechnik auf Schmerzen, Angst und Angst vor medizinischen Eingriffen bei Kindern
Diese Studie wurde zu den Auswirkungen visueller und/oder auditiver Ablenkungstechniken durchgeführt, die bei Kindern im Alter von 7 bis 12 Jahren angewendet wurden, die sich während invasiver Eingriffe (Blutentnahme, intravenöser Zugang oder intramuskuläre Injektion) beim Çanakkale Mehmet Akif Ersoy State Hospital Gynäkologie und pädiatrischen Notdienst bewarben die Deltamuskelregion).
Kaleidoskop, Musikkonzert, Virtual-Reality-Brille) ist eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie zur Bestimmung der Wirkung von Kindern auf Schmerz, Angst und Angst vor medizinischen Eingriffen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
144
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Balıkesir
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Bandırma, Balıkesir, Truthahn
- Banıdrma Onyedi Eylul University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Kind ist zwischen 7 und 12 Jahre alt
- Aufnahme des Kindes in den pädiatrischen Notdienst zur Diagnose und Behandlung
- Der Allgemeinzustand des Kindes ist stabil
- Entscheidung für einen der Eingriffe wie Blutentnahme, Gefäßzugang, intramuskuläre Injektion in die Deltoideusregion nach der Untersuchung und das Fehlen einer anderen invasiven Eingriffsplanung
- Die Tatsache, dass der invasive Eingriff in einem Zug durchgeführt wurde
- Das Kind hat keine Seh- und Hörprobleme
- Das Kind hat keine Schmerzen (aufgrund der Krankheit, Medikamentennebenwirkungen, Blähungen)
- Das Kind hat keine chronische Krankheit (Niere, Diabetes usw.), die häufige invasive Eingriffe erfordert.
- Der geistige Entwicklungsstand des Kindes, um die gestellten Fragen beantworten zu können
- Das Kind und die Eltern sprechen und verstehen problemlos Türkisch
- Die Kinder und ihre Eltern sind bereit, an der Forschung teilzunehmen.
- Die Eltern stimmen schriftlich zu
Ausschlusskriterien:
- Das Kind hat eine Vorgeschichte von Epilepsie, Schwindel und neurologischen Erkrankungen
- Eine Vorgeschichte von Ohnmachtsanfällen während der Blutentnahme
- Eine Krankheit haben, die chronische Schmerzen verursacht
- Tragen von Brillen oder Hörgeräten
- Komplikationsentwicklung bei invasiven Eingriffen (Allergie, Synkope etc.)
- Wenn das Kind in Lebensgefahr ist und in das Untersuchungszimmer für sehr dringende Patienten (Reanimationszimmer) gebracht wird
- Entscheidung, dass das Kind nach der Untersuchung ein forensischer Fall ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kaleidoskop
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Kaleidoskop
Musik
Virtual-Reality-Brille
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Experimental: Musik
Musik hören
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Kaleidoskop
Musik
Virtual-Reality-Brille
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Experimental: Virtual-Reality-Brille
|
Kaleidoskop
Musik
Virtual-Reality-Brille
|
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzniveau
Zeitfenster: 5 Minuten vor dem Eingriff
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Schmerzniveau
|
5 Minuten vor dem Eingriff
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Schmerzniveau
Zeitfenster: 5 Minuten nach Eingriff
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Schmerzniveau
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5 Minuten nach Eingriff
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Angstlevel
Zeitfenster: 5 Minuten vor dem Eingriff
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Angstlevel
|
5 Minuten vor dem Eingriff
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Angstlevel
Zeitfenster: 5 Minuten nach Eingriff
|
Angstlevel
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5 Minuten nach Eingriff
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Angst vor medizinischen Eingriffen
Zeitfenster: 5 Minuten vor dem Eingriff
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Angst vor medizinischen Eingriffen
|
5 Minuten vor dem Eingriff
|
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Angst vor medizinischen Eingriffen
Zeitfenster: 5 Minuten nach Eingriff
|
Angst vor medizinischen Eingriffen
|
5 Minuten nach Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BandirmaOnyediEylulUU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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