Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​distraktionsteknik på børns smerte, angst og frygt for medicinske procedurer i invasive interventioner

5. september 2022 opdateret af: Nursen Goktas, Bandırma Onyedi Eylül University

Effekten af ​​distraktionsteknik på børns smerte, angst og frygt for medicinsk

Denne undersøgelse blev udført på virkningerne af visuelle og/eller auditive distraktionsteknikker anvendt på børn i alderen 7-12 år, som henvendte sig til Çanakkale Mehmet Akif Ersoy State Hospital Gynecology and Pediatric Emergency Service under invasive procedurer (blodprøvetagning, intravenøs adgang eller intramuskulær injektion i deltoideusregionen). Kalejdoskop, koncert, virtual reality-briller) er en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse til at bestemme børns effekt på smerter, angst og frygt for medicinske procedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Balıkesir
      • Bandırma, Balıkesir, Kalkun
        • Banıdrma Onyedi Eylul University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet er mellem 7 og 12 år
  • Indlæggelse af barnet i det pædiatriske akutcenter til diagnose og behandling
  • Barnets almentilstand er stabil
  • Beslutning om en af ​​interventionerne, såsom blodopsamling, vaskulær adgang, intramuskulær deltoidregion-injektion efter undersøgelsen og fraværet af enhver anden invasiv interventionsplanlægning
  • Det faktum, at den invasive intervention blev udført på én gang
  • Barnet har ikke syns- og høreproblemer
  • Barnet har ingen smerter (på grund af sygdommen, lægemiddelbivirkninger, udspilning)
  • Barnet har ikke en kronisk sygdom (nyre, diabetes osv.), som vil kræve hyppige invasive procedurer.
  • Barnets mentale udviklingsniveau for at kunne svare på de stillede spørgsmål
  • Barnet og forælderen taler og forstår tyrkisk komfortabelt
  • Børnene og deres forældre er villige til at deltage i forskningen.
  • Forældre giver skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet har en historie med epilepsi, vertigo og neurologisk sygdom
  • Har en historie med besvimelse under blodprøvetagning
  • At have en sygdom, der forårsager kroniske smerter
  • Brug af briller eller høreapparater
  • Komplikationsudvikling under invasiv intervention (allergi, synkope osv.)
  • Hvis barnet er i livsfare og bringes til det meget akutte patientundersøgelsesrum (genoplivningsrum)
  • Beslutning om, at barnet er en retsmedicinsk sag efter undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kalejdoskop
Kalejdoskop
Musik
Virtual reality briller
Eksperimentel: Musik
Musiklytning
Kalejdoskop
Musik
Virtual reality briller
Eksperimentel: Virtual reality briller
Kalejdoskop
Musik
Virtual reality briller
Ingen indgriben: Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveau
Tidsramme: 5 minutter før intervention
Smerteniveau
5 minutter før intervention
Smerteniveau
Tidsramme: 5 minutter efter indgreb
Smerteniveau
5 minutter efter indgreb
Angst niveau
Tidsramme: 5 minutter før intervention
Angst niveau
5 minutter før intervention
Angst niveau
Tidsramme: 5 minutter efter indgreb
Angst niveau
5 minutter efter indgreb
Frygt for medicinske procedurer
Tidsramme: 5 minutter før intervention
Frygt for medicinske procedurer
5 minutter før intervention
Frygt for medicinske procedurer
Tidsramme: 5 minutter efter indgreb
Frygt for medicinske procedurer
5 minutter efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2022

Først opslået (Faktiske)

9. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BandirmaOnyediEylulUU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns adfærd

3
Abonner