- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05533827
Effekten af distraktionsteknik på børns smerte, angst og frygt for medicinske procedurer i invasive interventioner
5. september 2022 opdateret af: Nursen Goktas, Bandırma Onyedi Eylül University
Effekten af distraktionsteknik på børns smerte, angst og frygt for medicinsk
Denne undersøgelse blev udført på virkningerne af visuelle og/eller auditive distraktionsteknikker anvendt på børn i alderen 7-12 år, som henvendte sig til Çanakkale Mehmet Akif Ersoy State Hospital Gynecology and Pediatric Emergency Service under invasive procedurer (blodprøvetagning, intravenøs adgang eller intramuskulær injektion i deltoideusregionen).
Kalejdoskop, koncert, virtual reality-briller) er en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse til at bestemme børns effekt på smerter, angst og frygt for medicinske procedurer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
144
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Balıkesir
-
Bandırma, Balıkesir, Kalkun
- Banıdrma Onyedi Eylul University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barnet er mellem 7 og 12 år
- Indlæggelse af barnet i det pædiatriske akutcenter til diagnose og behandling
- Barnets almentilstand er stabil
- Beslutning om en af interventionerne, såsom blodopsamling, vaskulær adgang, intramuskulær deltoidregion-injektion efter undersøgelsen og fraværet af enhver anden invasiv interventionsplanlægning
- Det faktum, at den invasive intervention blev udført på én gang
- Barnet har ikke syns- og høreproblemer
- Barnet har ingen smerter (på grund af sygdommen, lægemiddelbivirkninger, udspilning)
- Barnet har ikke en kronisk sygdom (nyre, diabetes osv.), som vil kræve hyppige invasive procedurer.
- Barnets mentale udviklingsniveau for at kunne svare på de stillede spørgsmål
- Barnet og forælderen taler og forstår tyrkisk komfortabelt
- Børnene og deres forældre er villige til at deltage i forskningen.
- Forældre giver skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Barnet har en historie med epilepsi, vertigo og neurologisk sygdom
- Har en historie med besvimelse under blodprøvetagning
- At have en sygdom, der forårsager kroniske smerter
- Brug af briller eller høreapparater
- Komplikationsudvikling under invasiv intervention (allergi, synkope osv.)
- Hvis barnet er i livsfare og bringes til det meget akutte patientundersøgelsesrum (genoplivningsrum)
- Beslutning om, at barnet er en retsmedicinsk sag efter undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kalejdoskop
|
Kalejdoskop
Musik
Virtual reality briller
|
Eksperimentel: Musik
Musiklytning
|
Kalejdoskop
Musik
Virtual reality briller
|
Eksperimentel: Virtual reality briller
|
Kalejdoskop
Musik
Virtual reality briller
|
Ingen indgriben: Styring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteniveau
Tidsramme: 5 minutter før intervention
|
Smerteniveau
|
5 minutter før intervention
|
Smerteniveau
Tidsramme: 5 minutter efter indgreb
|
Smerteniveau
|
5 minutter efter indgreb
|
Angst niveau
Tidsramme: 5 minutter før intervention
|
Angst niveau
|
5 minutter før intervention
|
Angst niveau
Tidsramme: 5 minutter efter indgreb
|
Angst niveau
|
5 minutter efter indgreb
|
Frygt for medicinske procedurer
Tidsramme: 5 minutter før intervention
|
Frygt for medicinske procedurer
|
5 minutter før intervention
|
Frygt for medicinske procedurer
Tidsramme: 5 minutter efter indgreb
|
Frygt for medicinske procedurer
|
5 minutter efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2022
Først opslået (Faktiske)
9. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BandirmaOnyediEylulUU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børns adfærd
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken