Häiriötekniikan vaikutus lasten kipuun, ahdistukseen ja lääketieteellisten toimenpiteiden pelkoon invasiivisissa interventioissa
maanantai 5. syyskuuta 2022 päivittänyt: Nursen Goktas, Bandırma Onyedi Eylül University
Häiriötekniikan vaikutus lasten kipuun, ahdistukseen ja lääketieteen pelkoon
Tämä tutkimus suoritettiin visuaalisten ja/tai kuulon häiriötekniikoiden vaikutuksista, joita sovellettiin 7–12-vuotiaille lapsille, jotka hakeutuivat Çanakkale Mehmet Akif Ersoyn osavaltion sairaalan gynekologian ja lasten päivystykseen invasiivisten toimenpiteiden aikana (verinäytteenotto, suonensisäinen pääsy tai lihaksensisäinen injektio hartialihasalue).
Kaleidoskooppi, musiikkikonsertti, virtuaalitodellisuuslasit) on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus, jossa selvitetään lasten vaikutusta kipuun, ahdistukseen ja lääketieteellisten toimenpiteiden pelkoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
144
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Balıkesir
-
Bandırma, Balıkesir, Turkki
- Banıdrma Onyedi Eylul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi on 7-12-vuotias
- Lapsen ottaminen lasten päivystykseen diagnoosia ja hoitoa varten
- Lapsen yleinen tila on vakaa
- Päätös yhdestä interventioista, kuten verenotto, verisuonten pääsy, hartialihaksensisäinen injektio tutkimuksen jälkeen ja muun invasiivisen interventiosuunnitelman puuttuminen
- Se, että invasiivinen interventio tehtiin yhdellä kertaa
- Lapsella ei ole näkö- ja kuuloongelmia
- Lapsella ei ole kipua (sairauden, lääkkeiden sivuvaikutusten, turvotuksen vuoksi)
- Lapsella ei ole kroonista sairautta (munuainen, diabetes jne.), joka vaatisi toistuvia invasiivisia toimenpiteitä.
- Lapsen henkinen kehitystaso, jotta hän pystyy vastaamaan esitettyihin kysymyksiin
- Lapsi ja vanhempi puhuvat ja ymmärtävät turkkia mukavasti
- Lapset ja heidän vanhempansa ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen.
- Vanhemmat antavat kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsella on ollut epilepsiaa, huimausta ja neurologisia sairauksia
- Sinulla on ollut pyörtymistä verenoton aikana
- kroonista kipua aiheuttava sairaus
- Silmälasien tai kuulolaitteiden käyttö
- Komplikaatioiden kehittyminen invasiivisen toimenpiteen aikana (allergia, pyörtyminen jne.)
- Jos lapsi on hengenvaarassa ja hänet viedään erittäin kiireelliseen potilaan tutkimushuoneeseen (elvytyshuoneeseen)
- Päätetään, että lapsi on oikeuslääketieteen tapaus tutkimuksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaleidoskooppi
|
Kaleidoskooppi
Musiikki
Virtuaalitodellisuuslasit
|
|
Kokeellinen: Musiikki
Musiikin kuuntelu
|
Kaleidoskooppi
Musiikki
Virtuaalitodellisuuslasit
|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuslasit
|
Kaleidoskooppi
Musiikki
Virtuaalitodellisuuslasit
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen interventiota
|
Kivun taso
|
5 minuuttia ennen interventiota
|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: 5 minuuttia puuttumisen jälkeen
|
Kivun taso
|
5 minuuttia puuttumisen jälkeen
|
|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen interventiota
|
Ahdistustaso
|
5 minuuttia ennen interventiota
|
|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: 5 minuuttia puuttumisen jälkeen
|
Ahdistustaso
|
5 minuuttia puuttumisen jälkeen
|
|
Lääketieteellisten toimenpiteiden pelko
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen interventiota
|
Lääketieteellisten toimenpiteiden pelko
|
5 minuuttia ennen interventiota
|
|
Lääketieteellisten toimenpiteiden pelko
Aikaikkuna: 5 minuuttia puuttumisen jälkeen
|
Lääketieteellisten toimenpiteiden pelko
|
5 minuuttia puuttumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BandirmaOnyediEylulUU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .